Предния

Описание за Propopik

Propopik (натриев пикосулфат магнезиев оксид и безводна лимонена киселина) за перорален разтвор се предлага в 2 аромата на аромат на оранжев и червен боровинки и се осигурява в два пакета. Съдържанието на всеки трябва да се разтваря в 5 унции студена вода и да се консумира.

Всеки пакет и за двата вкуса съдържа 10 mg натриев пикосулфат 3,5 g магнезиев оксид и 12 g безводна лимонена киселина. Продуктът съдържа и следните неактивни съставки: Калиев водород карбонатен захарин натриев и оранжев или червена боровинка. Оранжевият аромат съдържа акация с лактоза на лактоза аскорбинова киселина и бутилиран хидроксианизол, а ароматът на червена боровинка съдържа малтодекстрин глицерил триацетат (триацетин) и натриев октенил ускорено нишесте. Следното е описание на трите активни съставки:

Натриевият пикосулфат е стимулиращ слабително.

Натриев пикосулфат

• Химическо наименование: 44´- (2-пиридилметилен) дифенил бис (водороден сулфат) динатриева сол монохидрат
• Химическа формула: c ₁₈ H ₁₃ Баща ₂ O ₈ S ₂ .H ₂ O
• Молекулно тегло: 499.4
• Структурна формула:

• Натриев пикосулфат

Магнезиев цитрат, който се образува в разтвор чрез комбинацията от магнезиев оксид и безводна лимонена киселина, е осмотична слабителна.

Магнезиев оксид

• Химическо име: магнезиев оксид
• Химическа формула: Mg O
• Молекулно тегло: 40,3
• Структурна формула: Mg O

Безводна лимонена киселина

• Химическо име: 2-хидроксипропан-123-трикарбоксилна киселина
• Химическа формула: c ₆ H ₈ O ₇
• Молекулно тегло: 192.1
• Структурна формула:

• Безводна лимонена киселина

Използване за Propopik

Предния ^® е показан за прочистване на дебелото черво като препарат за колоноскопия при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 9 и повече години.

Дозировка за Propopik

Важни инструкции за подготовка и администриране

• Правилни аномалии на течности и електролити преди прилагане на Propopik [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Две дози (един пакет за доза) на Propopik са необходими за пълна подготовка за колоноскопия или като сплит доза (предпочитана) или през деня преди да зазират режим.
• Предпочитаният метод е методът на разделена доза и се състои от две отделни дози: първата доза през вечерта преди колоноскопията и втората доза на следващия ден сутринта на деня на колоноскопията [виж Възстановяване на прах от propopik ].
• Алтернативният метод е денят преди метода и се състои от две отделни дози: първата доза по време на следобед или ранна вечер преди колоноскопията и втората доза 6 часа по -късно през вечерта преди колоноскопията [виж Режим на доза с разделена доза (предпочитан метод) ].
• Трябва да разтвори всеки пакет от Propopik в 5 унции студена вода преди поглъщането и да се прилага съгласно режима на дозиране. Директното поглъщане на неразтворения прах може да увеличи риска от повръщане на гадене и нарушения на електролитите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Консумирайте пет или повече чаши с 8 унции прозрачни течности след първата доза и три или повече 8-унции чаши прозрачни течности след втората доза. Консумирайте различни бистри течности. Чистите течности трябва да включват балансиран електролитен разтвор [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Additional clear liquids other than water include black coffee or tea clear broth or bouillon clear juices without pulp ginger ale and other sodas plain jello and frozen juice bars. Не пийте anything colored red or purple.
• Консумирайте само ясни течности (без твърда храна) в деня преди колоноскопията и до колоноскопията.
• Не яжте твърда храна или млечни продукти и не пийте нищо цветно червено или лилаво.
• Не пийте алкохол.
• Спрете консумацията на всички течности поне 2 часа преди колоноскопията.
• Не приемайте други слабителни, докато приемате Propopik.
• Прилагайте перорални лекарства поне един час, преди да започнете всяка доза Propopik.
• Ако приемате тетрациклин или флуорохинолон антибиотици желязо дигоксин хлорпромазин или пенициламин, приемайте тези лекарства поне 2 часа преди и не по -малко от 6 часа след прилагане на ProPopik [виж Лекарствени взаимодействия ].

Възстановяване на прах от propopik

1. Възстановете праха на ProPopik непосредствено преди всяко приложение. Не подготвяйте решението предварително.
2. Напълнете доставената чаша за дозиране със студена вода до долната (5-унция) линия на чашата и изсипете съдържанието на един пакет от Propopik Powder.
3. Разбъркайте за 2 до 3 минути. Възстановеният разтвор на Propopik може да стане леко топъл, докато прахът се разтваря.

Режим на доза с разделена доза (предпочитан метод)

Режимът на разделена доза е предпочитаният метод на дозиране. Препоръчителната доза при възрастни и педиатрични пациенти на 9 и повече години е показана по -долу. Инструктирайте пациентите да приемат две отделни дози (един пакет за доза) във връзка с течности.

Доза 1 - в деня преди колоноскопията:

• Инструктирайте пациентите да консумират само ясни течности (без твърда храна или млечни продукти) в деня преди колоноскопията до 2 часа преди времето на колоноскопията.
• Вземете първата доза Propopik през вечерта преди колоноскопията (например 5:00 до 21:00).
• Консумирайте поне пет чаши от 8 унции (предоставена чаша) прозрачни течности след дозата на Propopik през следващите 5 часа.
• Използвайте горната линия на предоставената чаша за измерване на всеки прираст от 8 унции за общо 40 унции.
• Ако възникне тежко издуване на издуване или болка в корема след първата доза забавяне на втората доза, докато симптомите се разрешат.

Доза 2 - На следващата сутрин в деня на колоноскопията (започнете приблизително 5 часа преди колоноскопията):

• Продължете да консумирате само бистри течности (без твърда храна или млечни продукти).
• Вземете втората доза на Propopik.
• Консумирайте най-малко три чаши от 8 унции (предоставена чаша) прозрачни течности след дозата на Propopik и до 2 часа преди колоноскопията.
• Използвайте горната линия на предоставената чаша за измерване на всеки прираст от 8 унции за общо 24 унции.

Дневен преди режим на дозиране (алтернативен метод)

Ден-преди режимът е алтернативният метод за дозиране за пациенти, за които разделеното дозиране е неподходящо. Препоръчителната доза при възрастни и педиатрични пациенти на 9 и повече години е показана по -долу. Инструктирайте пациентите да приемат две отделни дози (един пакет за доза) във връзка с течности.

Доза 1 - в деня преди колоноскопията:

• Инструктирайте пациентите да консумират само ясни течности (без твърда храна или млечни продукти) в деня преди колоноскопията до 2 часа преди времето на колоноскопията.
• Вземете първата доза Propopik следобед или рано вечер преди колоноскопията (например 4:00 до 18:00).
• Консумирайте най-малко пет чаши от 8 унции прозрачни течности (общо 40 унции), като използвате горната линия на чашата в рамките на 5 часа и преди следващата доза.
• Ако възникне тежко издуване на издуване или болка в корема след първата доза забавяне на втората доза, докато симптомите се разрешат.

Доза 2 - Приблизително 6 часа по -късно вечерта вечер преди колоноскопията (например от 10:00 до 12:00 ч.):

• Вземете втората доза на Propopik.
• Консумирайте най-малко три чаши от 8 унции (24 унции), използвайки горната линия на чашата с прозрачни течности след дозата на ProPopik през следващите 5 часа.

Съхранение

Възстановете непосредствено преди употреба. Не приготвяйте решението предварително и не съхранявайте решението за по -късна употреба. Не охлаждайте и не добавяйте лед към разтвора.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

За орален разтвор : Всеки от двата пакета съдържа 10 mg натриев пикосулфат 3,5 g магнезиев оксид и 12,0 g безводна лимонена киселина в 16,1 g прах за оранжев аромат или 16,2 g прах за аромат на червена боровинка.

Съхранение And Handling

Предния is supplied in a carton containing 2 packets each holding 16.1 grams of powder in orange flavor or 16.2 grams of powder in cranberry flavor for oral solution along with a pre-marked dosing cup. Each packet for both flavors contains 10 mg sodium picosulfate 3.5 g magnesium oxide and 12 g anhydrous citric acid. The excipients for both flavors include potassium hydrogen carbonate sodium saccharin orange or cranberry flavor. The orange flavor contains acacia gum lactose ascorbic acid and butylated hydroxyanisole and the cranberry flavor contains maltodextrin glyceryl triacetate (triacetin) and sodium octenyl succinated starch.

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура между 20 и 25 ° C (68 до 77 ° F). Екскурзии, разрешени между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F) [виж стайна температура, контролирана от USP].

Оранжев аромат: NDC

Вкус на червена боровинка: NDC

Произведено за: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 САЩ. Ревизиран: август 2023 г.

Странични ефекти for Предния

Следните сериозни или по друг начин важни нежелани реакции за препарати за червата са описани другаде в етикетирането:

• Сериозни аномалии на течности и електролити [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Припадъци [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Употреба при пациенти с бъбречно увреждане [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Сърдечни аритмии [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Syncope [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Лигавичен улцемичен колит и улцерозен колит [виж [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Употреба при пациенти със значително стомашно -чревно заболяване [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Аспирация [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Риск от повръщане и други стомашно -чревни усложнения с поглъщане на неразтворен прах [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

При рандомизирани многоцентрови контролирани клинични изпитвания главоболие и повръщане на гадене са най -често срещаните нежелани реакции (> 1%) след приложението на ProPopik. Пациентите не са заслепени за изследваното лекарство. Since abdominal bloating distension pain/cramping and watery diarrhea are known to occur in response to colon cleansing preparations these effects were documented as adverse events in the clinical trials only if they required medical intervention (such as a change in study drug or led to study discontinuation therapeutic or diagnostic procedures met the criteria for a serious adverse event) or showed clinically significant worsening during the study that was not in the frame of the usual Клиничен курс, определен от изследователя.

Предния was compared for colon cleansing effectiveness with a preparation containing two liters (2L) of polyethylene glycol plus electrolytes solution (PEG + E) and two 5-mg bisacodyl tablets all administered предния ден the procedure. Table 1 displays the most common adverse reactions in Study 1 and Study 2 for the Предния Разделена доза and Ден преди dosing regimens respectively each as compared to the comparator preparation.

Таблица 1: Нежелани реакции на лечението, наблюдавани при поне (> 1%) от пациентите, използващи режима на разделена доза, и режимът преди деня ** **

Електролитни аномалии

Като цяло Propopik се свързва с числено по-високи скорости на анормални електролитни измествания в деня на колоноскопията в сравнение с препарата, съдържащ 2L от PEG E плюс две х 5-mg бисакодилни таблетки (Таблица 2). Тези смени бяха преходни по природа и числено сходни между лечебните оръжия при посещението на 30 ден.

Таблица 2: Преминава от нормална базова линия на извън нормалния диапазон на 7 -ия ден и 30 -ти ден

Педиатрия

При педиатричните пациенти на възраст от 9 до 16 години, които са получили propopik, най -често срещаните нежелани реакции (> 5%) са повръщане на гадене и болка в корема [виж Клинични изследвания ]. Electrolytes abнеrmalities were observed in pediatric patients similar to those seen in adults. Three patients had abнеrmally low glucose levels (40 to 47 mg/dL). Two patients received Предния and one received the comparator (PEG). The abнеrmal values occurred at the coloнеscopy visit for one patient (Предния) and at the 5-day follow up visit for the other two patients (Предния and PEG). All three patients were asymptomatic.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използване на други перорални състави на натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина, подобна на ProPopik. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Свръхчувствителност: обрив уртикария пурпура и анафилаксия [виж Противопоказания ]

Стомашно -чревен: коремна болка диария фекална инконтиненция афтоидна илеална язви исхемичен колит [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Неврологичен: Генерализирани тонични клинични припадъци с и без хипонатриемия при епилептични пациенти и синкоп [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Лекарствени взаимодействия for Предния

Лекарства, които могат да увеличат рисковете от аномалии на течности и електролити

Внимавайте, когато предпишете Propopik за пациенти със състояния и/или които приемат други лекарства, които увеличават риска от нарушения на течностите и електролитите или могат да увеличат риска от бъбречни припадъци за припадъци от синкопиране или удължаване на QT при настройване на течности и електролитни анорхиви [виж удължаване Предупреждения и предпазни мерки ].

Потенциал за намалена абсорбция на лекарството

Предния can reduce the absorption of other co-administered drugs [see Доза и приложение ::

• Прилагайте перорални лекарства поне един час преди началото на прилагането на Propopik.
• Администрирайте тетрациклин и флуорохинолон антибиотици [виж Антибиотици ] Железният дигоксин хлорпромазин и пенициламин най -малко 2 часа преди и не по -малко от 6 часа след прилагане на ProPopik.

Антибиотици

Предишното или съпътстващото използване на антибиотици с Propopik може да намали ефикасността на Propopik, тъй като превръщането на натриев пикосулфат в активния му метаболит BHPM се медиира от бактерии от колония.

Предупреждения за Propopik

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Propopik

Сериозни аномалии на течности и електролити

Посъветвайте пациентите да хидратират адекватно преди и след използването на Propopik. Внимавайте при пациенти с застойна сърдечна недостатъчност, когато сменяте течностите. Ако пациентът развие значително повръщане или признаци на дехидратация, включително признаци на ортостатична хипотония след приемане на ProPopik, помислете за извършване на лабораторни тестове след колоноскопия (електролити креатинин и BUN) и съответно лекувайте. Приблизително 20% от възрастните пациенти и в двете оръжия (Propopik 2L от PEG E плюс две х 5 mg бисакодилни таблетки) на клинични изпитвания на Propopik имат ортостатични промени (промени в кръвното налягане и/или сърдечната честота) в деня на колоноскопията. При клинични изпитвания за възрастни ортостатичните промени са документирани до седем дни след колоноскопията. В едно проучване на пациенти от 9 до 16 години приблизително 20% от пациентите в Propopik Arms са имали ортостатични промени (промени в кръвното налягане и/или сърдечната честота) в сравнение с приблизително 7% от тези, които са получили сравнителния (PEG) [виж Клинични изследвания ]. These changes occurred up to five days post coloнеscopy.

Нарушенията на течността и електролитите могат да доведат до сериозни нежелани реакции, включително сърдечни аритмии припадъци от бъбречно увреждане и синкоп [виж Синкоп ]. Correct fluid and electrolyte abнеrmalities преди treatment with Предния [see Доза и приложение ]. Advise patients to consume a variety of clear liquids (e.g. balanced electrolyte solution) неt само water after each dose of Предния. In addition use caution when prescribing Предния for patients who have conditions or who are using medications that increase the risk for fluid and electrolyte disturbances or that may increase the risk of adverse events of Припадък arrhythmia and renal impairment [see Лекарствени взаимодействия ].

Припадъци

Има съобщения за генерализирани тонични припадъци и/или загуба на съзнание с използването на продукти за приготвяне на черва при пациенти без предишна анамнеза за припадъци. Случаите на припадъци са свързани с аномалии на електролит (напр. Хипокалемия на хипокалемия и хипомагнезиемия) и ниска серумна осмолалност. Неврологичните аномалии се разрешават с корекция на аномалии на течности и електролити.

Use caution when prescribing Prepopik for patients with a history of seizures and in patients at risk of seizure such as patients taking medications that lower the seizure threshold (e.g. tricyclic antidepressants) patients withdrawing from alcohol or benzodiazepines or patients with known or suspected hyponatremia [see Нежелани реакции ].

Използване при пациенти с бъбречно увреждане

Предния is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) accumulation of magnesium in plasma may occur. Use caution when prescribing Предния for patients with mild to moderate renal impairment or patients taking concomitant medications that may affect renal function (such as diuretics angiotensin converting enzyme inhibitors angiotensin receptor blockers or неn-steroidal anti-inflammatory drugs) [see Лекарствени взаимодействия ]. These patients may be at increased risk for renal injury. Advise these patients of the importance of adequate hydration преди during and after the use of Предния. Consider performing baseline and post-coloнеscopy laboratory tests (electrolytes creatinine and BUN) in these patients.

Сърдечни аритмии

Има редки съобщения за сериозни аритмии, свързани с използването на йонни осмотични слабителни продукти за приготвяне на червата. Внимавайте, когато предписвате ProPopik за пациенти с повишен риск от аритмии (например пациенти с анамнеза за продължителен QT неконтролирана аритмия Последни миокарден инфаркт нестабилен ангина застойна сърдечна недостатъчност или кардиомиопатия). Помислете за ECG на предипоза и постколоноскопия при пациенти с повишен риск от сериозни сърдечни аритмии.

Синкоп

Синкоп has been reported with Предния in the postmarketing setting. Some cases were serious events that included falls with associated head injuries or fractures requiring hospitalization. In some cases electrolyte abнеrmalities were also present (e.g. hyponatremia and hypokalemia). Cases have been reported after one or two Предния doses and many cases occurred within 12 hours of dosing. Patients should be aware of the risk of syncope during treatment and adequately hydrate преди during and after the use of Предния. Advise patients to consume a variety of clear liquids (e.g. balanced electrolyte solution) неt само water after each dose of Предния and to get up gradually from a lying orsitting position [see Сериозни аномалии на течности и електролити ].

Лигавична язва на лигавицата исхемичен колит и улцерозен колит

Осмотичните лаксативи могат да произвеждат улцерозни лигавици на колониите и има съобщения за по -сериозни случаи на исхемичен колит, изискващи хоспитализация. Едновременното използване на допълнителни стимулантни слабителни с ProPopik може да увеличи този риск. Потенциалът за улцерации на лигавицата трябва да се вземе предвид при интерпретиране на находките на колоноскопията при пациенти с известни или съмнение за възпалително заболяване на червата [виж Нежелани реакции ].

Употреба при пациенти със значително стомашно -чревно заболяване

Ако се подозира, че стомашно -чревната обструкция или перфорация извършват подходящи диагностични проучвания, за да изключат тези състояния, преди да се приложи propopik [виж Противопоказания ]. Use with caution in patients with severe active ulcerative colitis.

Аспирация

Пациентите с нарушен рефлекс на GAG са изложени на риск от регургитация или аспирация по време на прилагането на Propopik. Наблюдавайте тези пациенти по време на прилагането на Propopik. Използвайте с повишено внимание при тези пациенти.

Риск от повръщане и други стомашно -чревни усложнения с поглъщане на неразтворен прах

Всеки пакет трябва да бъде разтворен в 5 унции студена вода и да се прилага в отделни моменти според режима на дозиране [виж Доза и приложение ]. Ingestion of additional water is important to patient tolerance. Direct ingestion of the undissolved powder may increase the risk of гадене повръщане dehydration and electrolyte disturbances.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства and Instructions for Use ).

Инструктирайте пациентите:

• Всеки пакет трябва да бъде разтворен в 5 унции студена вода и да се прилага съгласно режима на дозиране. Директното поглъщане на неразтворения прах може да увеличи риска от повръщане на гадене и нарушения на електролитите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Две дози (един пакет за доза) на Propopik са необходими за пълна подготовка за колоноскопия или като сплит доза (предпочитана) или през деня преди да зазират режим.
• Следвайте указанията в инструкциите за използване или за сплит дозата, или за режима за деня преди, както е предписано.
• Консумирайте пет или повече чаши с 8 унции прозрачни течности след първата доза и три или повече 8-унции чаши прозрачни течности след втората доза [виж Доза и приложение ].
• Консумирайте различни бистри течности след всяка доза Propopik. Осигурете включване на балансиран електролитен разтвор заедно с други прозрачни течности [виж Доза и приложение Предупреждения и предпазни мерки ].
• Консумирайте само изчистени течности (без твърда храна) в деня преди колоноскопията и до колоноскопията.
• Не яжте твърда храна или млечни продукти и не пийте нищо цветно червено или лилаво.
• Не приемайте други слабителни, докато приемате Propopik.
• Не пийте алкохол.
• Прилагайте перорални лекарства поне един час, преди да започнете всяка доза Propopik.
• Ако приемате тетрациклин или флуорохинолон антибиотици желязо дигоксин хлорпромазин или пенициламин, приемайте тези лекарства поне 2 часа преди и не по -малко от 6 часа след прилагане на ProPopik.
• Забавете втората доза на Propopik, ако се появи тежко издуване или болка в корема след първата доза, докато симптомите се разрешат.
• Кажете на техния доставчик на здравни грижи, ако имат история на припадък [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Свържете се с техния доставчик на здравни грижи, ако те развият значително повръщане или признаци на дехидратация по време или след приемане Предупреждения и предпазни мерки ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал или проучвания за оценка на мутагенния потенциал не са извършени с ProPopik. Натриевият пикосулфат не е мутагенен в теста на AMES тест на миши лимфомния анализ и теста на мишката на костния мозък.

В проучване на оралната плодовитост при плъхове propopik не причинява значителен неблагоприятен ефект върху параметрите на мъжки или женски фертилност до максимална доза 2000 mg/kg два пъти дневно (около 1,2 пъти повече от препоръчителната човешка доза въз основа на повърхността на тялото).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма данни с употребата на ProPopik при бременни жени за определяне на свързания с наркотици риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. В проучване за репродукция на животни не са наблюдавани неблагоприятни ефекти на развитие при бременни плъхове, когато натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина се прилагат перорално при дози 1,2 пъти по -голяма от препоръчителната човешка доза въз основа на телесната повърхност по време на органогенезата.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Данни

Данни за животните

Репродуктивно проучване с натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина е проведено при бременни плъхове след перорално приложение до 2000 mg/kg два пъти дневно (около 1,2 пъти повече от препоръчителната доза на човека въз основа на телесната повърхност) по време на периода на органогенеза. Няма данни за вреда на плода поради натриев пикосулфат магнезиев оксид и безводна лимонена киселина. Изследване за репродукция при зайци не е адекватно, тъй като при всички дози са наблюдавани свързани с лечението. Проучване преди и следродилно развитие с натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина при плъхове не показва данни за неблагоприятен ефект върху преди и следродилното развитие при перорални дози до 2000 mg/kg два пъти дневно (около 1,2 пъти по -голяма от препоръчителната човешка доза въз основа на телесната повърхност).

Публикувани репродукционни проучвания с натриев пикосулфат при бременни плъхове и зайци през периода на органогенеза не показват доказателства за вреда на плода при дози до 100 mg/kg (приблизително 49 и 98 пъти съответно препоръчителната човешка доза от 10 mg натриев пикосулфат въз основа на телесната повърхност).

Смесете се заместител на пантопразола

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на магнезиев оксид или безводна лимонена киселина в човешко или животинско мляко ефектите върху кърменото кърмаче или ефектите върху производството на мляко. Публикуваните данни за лактиращи жени показват, че активният метаболит на натриев пикосулфат BIS- ( p -Хидроксифенил) -пиридил-2-метан (BHPM) остава под границата на откриване (1 ng/ml) в кърмата след единични и множество дози от 10 mg/ден. Няма данни за ефектите на натриевия пикосулфат върху кърменото бебе или върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Propopik и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Propopik или основното майчинско състояние.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Propopik са установени за прочистване на дебелото черво като подготовка за колоноскопия при педиатрични пациенти на 9 и повече години. Използването на ProPopik в тази възрастова група е подкрепено от доказателства от адекватни и добре контролирани изпитвания на ProPopik при възрастни и еднократно контролирано изпитване на доза при 78 педиатрични пациенти на възраст 9 до 16 години [виж Клинични изследвания ]. The safety profile of Предния in this pediatric population was similar to that seen in adults [see Нежелани реакции ]. Monitor for possible hypoglycemia in pediatric patients as Предния has не caloric substrate.

Безопасността и ефективността на ProPopik при педиатрични пациенти на възраст под 9 години не са установени.

Гериатрична употреба

От 1201 пациенти в клинични изпитвания, които са получавали 215 (18%) пациенти, са били на 65 или повече години. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между пациентите с гериатрични и по -млади пациенти. Въпреки това пациентите в възрастните хора са по -склонни да имат намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и могат да бъдат по -податливи на нежелани реакции в резултат на аномалии на течности и електролити [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Бъбречно увреждане

Предния is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) as accumulation of magnesium in plasma may occur [see Противопоказания ]. Patients with mild to moderate renal impairment or patients taking concomitant medications that may affect renal function may be at increased risk for renal injury [see Предупреждения и предпазни мерки . Посъветвайте тези пациенти за значението на адекватната хидратация преди и след използването на Propopik [виж Доза и приложение ]. Consider performing baseline and post-coloнеscopy laboratory tests (electrolytes creatinine and BUN) in these patients.

Информация за предозиране за ProPopik

Предоставянето на повече от препоръчителната доза на Propopik може да доведе до тежки смущения в електролитите, както и дехидратация и хиповолемия със признаци и симптоми на тези смущения [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Monitor for fluid and electrolyte disturbances and treat symptomatically.

Противопоказания за Propopik

Предния is contraindicated in the following conditions:

• Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатинин клирънс под 30 ml/минута), което може да доведе до натрупване на магнезий [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Стомашно -чревна обструкция или илеус [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Перфорация на червата [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Токсичен колит или токсичен мегаколон
• Задържане на стомаха
• Свръхчувствителност към която и да е от съставките в Propopik [виж Нежелани реакции ]

Клинична фармакология for Предния

Механизъм на действие

Натриев пикосулфат is hydrolyzed by colonic bacteria to form an active metabolite: bis-(p-hydroxy-phenyl)-pyridyl-2-methane BHPM which acts directly on the colonic mucosa to stimulate colonic peristalsis.

Магнезиевият оксид и лимонената киселина реагират, за да създадат магнезиев цитрат в разтвор, който е осмотичен агент, който причинява задържане на водата в стомашно -чревния тракт.

Фармакодинамика

Стимулантната слабителна активност на натриев пикосулфат заедно с осмотичната слабителна активност на магнезиев цитрат произвежда пургативен ефект, който при поглъщане с допълнителни течности произвежда водниста диария.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прилагане на първия пакет на Propopik при 16 здрави лица означава максимална концентрация (CMAX) за пикосулфат от 2,3 ± 1,4 ng/ml е достигната на 2 часа. След прилагане на 2 пакета Propopik, разделени с 6 часа пикосулфат, достига средната CMAX от 3,2 ± 2,6 ng/ml на приблизително 7 часа (TMAX). В същото проучване некоригираният магнезий достигна CMAX от приблизително 1,9 MEQ/L, което се случи на 10 часа след първото администриране на пакети (TMAX). Това представлява приблизително 20% увеличение от основната линия.

Разпределение

Очевидният обем на разпределение (V/F) за пикосулфат е 4199 литра при здрави възрастни.

Метаболизъм и елиминиране

Натриев пикосулфат which is a prodrug is converted to its active metabolite BHPM by colonic bacteria. Plasma concentration of the free BHPM were low and below the lower limit of quantification (0.1 ng/mL) in 13 out of 16 subjects studied. The fraction of the sodium picosulfate dose excreted unchanged in urine was 0.2%. In urine the majority of excreted BHPM was in the glucuronideconjugated form. The terminal half-life of sodium picosulfate was 7.4 hours. The apparent clearance (CL/F) of picosulfate was 629 L/h.

Използване в конкретни популации

Педиатрични пациенти

Фармакокинетика of picosulfate was studied in pediatric patients aged from 9 to 16 years old.

За пикосулфат видимият клирънс е от 316 до 409 L/h. Съответните оценки за очевиден обем на разпределение са от 2457 до 3935 литра. Полученият полуживот, използващ тези оценки на модела, ще бъде 7 часа. Пикосулфатът достига средната CMAX от 3,5 ± 2,1 ng/ml при приблизително 6 до 7 часа (TMAX)

Базовата некоригирана средна концентрация на серумен магнезий е била 2,02 MEQ/L в 10 часа след първата доза на Propopik и варира от 1,7 до 2,46 MEQ/L при педиатрични пациенти от 9 до 16 години.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

В in vitro Изследването, използващо човешки чернодробни микрозоми, натриев пикосулфат не инхибира основните CYP ензими (CYP 1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 и 3A4/5). Въз основа на in vitro Проучване, използващо прясно изолирана хепатоцитна култура Натриев пикосулфат, не е индуктор на CYP1A2 CYP2B6 или CYP3A4/5.

Клинични изследвания

Възрастни

Ефективността на почистване на дебелото черво на ProPopik е оценена за не-инферичност срещу сравнител при две рандомизирани изследователи, заслепени активно контролирани многоцентрови американски изпитвания при възрастни пациенти, планирани да имат избирателна колоноскопия. При всички 1195 възрастни пациенти са били включени в основния анализ на ефикасността: 601 от проучване 1 и 594 от проучване 2. Пациентите варират на възраст от 18 до 80 години (средна възраст 56 години); 61% са жени и 39% мъже. Самоидентифицираната раса беше разпределена, както следва: 90% бяло 10% черно и по-малко от 1% други. От тези 3% се самоопределят етническата си принадлежност като испаноядци или латиноамериканци.

Пациентите, рандомизирани на ProPopik в двете проучвания, са лекувани с един от двата дозирани режима:

• В проучване 1 Propopik е даден от доза с разделителна доза (вечер преди и ден на) дозиране, където първият пакет е бил приет вечерта преди колоноскопията (между 17:00 и 21:00), последван от пет (5) 8-унции чаши с бистра течност и вторият пакет е взет сутринта на колоноскопията (най-малко 5 часа преди, но няма повече от 9 часа преди колоскопията), последвано от три (3) 8-унции чаши, но не са взети повече от 9 часа преди колоноскопията), последвано от три (3) 8-унции на очила от ясен течен.
• В проучване 2 Propopik беше даден от деня преди (следобед/вечер преди) дозиране, когато и двата пакета бяха взети отделно в деня преди колоноскопията с първия пакет, взет следобед (между 16:00 и 18:00), последван от пет (5) 8-унции чаши с бистра течност и втория пакет, взети в късната вечер (приблизително 6 часа по-късно между 10:00 ч. И 12:00 ч

Сравнителният препарат, съдържащ два литра полиетилен гликол плюс електролити разтвор (PEG E) и две 5-mg бисакодилни таблетки, прилагани в деня преди процедурата. Всички пациенти както в групата на ProPopik, така и в сравнителните групи бяха ограничени до ясна течна диета в деня преди процедурата (24 часа преди това).

Основната крайна точка на ефикасността е делът на пациентите с успешно почистване на дебелото черво, оценявани от ослепило колоноскописти, използващи скалата на Aronchick. Скалата на Aronchick е инструмент, използван за оценка на цялостното почистване на дебелото черво. Успешното прочистване на дебелото черво се определя като препарати за червата с> 90% от наблюдаваната лигавица и най -вече течна изпражнения, които са класифицирани отлично (минимално засмукване, необходими за адекватна визуализация) или добро (значително засмукване, необходимо за адекватна визуализация) от колоноскописта.

И в двете проучвания Propopik не е по-вътрешен към сравнителния. В допълнение Propopik, предоставен от дозирането на разделени дози, отговаря на предварително определените критерии за превъзходство на сравнителния прочистване на дебелото черво в проучване 1. Сравнителният в това проучване се прилага изцяло в деня преди колоноскопията. Вижте таблици 3 и 4 по -долу.

Таблица 3: Пропорция на пациентите с успешно почистване на дебелото черво в режим на разделителна доза с разделителна доза

Таблица 4: Пропорция на пациентите с успешно почистване на дебелото черво в проучване 2-дневен режим

Педиатрични пациенти 9 Years Of Age And Older

Предния was evaluated for colon cleansing in a randomized assessor-blind multicenter dose-ranging active-controlled study in 78 pediatric patients 9 years to 16 years of age. The majority of patients were female (68%) Бял (91%) and of неn-Hispanic or неn-Latiне ethnicity (95%). The mean age was 12 years of age. All 78 patients were included in the primary efficacy analysis.

Пациентите на възраст от 9 години до 12 години са рандомизирани в 3 оръжия (1: 1: 1):

• Предния one-half packet administered as two doses
• Предния one-packet administered as two doses
• Сравнител (орален PEG на базата на местен стандарт на грижа).

Пациентите на възраст от 13 години до 16 години са рандомизирани в 2 оръжия (1: 1):

Анти сърбеж крем за инфекция с дрожди

• Предния one-packet administered as two doses
• сравнител (орално разтвор на базата на PEG за местен стандарт на грижа)

Пациентите, рандомизирани в Propopik, имат две възможности за дозиране, определени от изследователя. Режимът на разделяне на дозата беше предпочитаният метод и денят преди режимът е алтернативният метод, ако разделената доза не е подходяща.

Режим на разделена доза: (evening преди and day of) dosing where the first dose was taken the evening преди the coloнеscopy (between 5:00 and 9:00 PM) followed by five (5) 8-ounce glasses of clear liquid and the second dose was taken the morning of the coloнеscopy (at least 5 hours prior to but не more than 9 hours prior to coloнеscopy) followed by three (3) 8-ounce glasses of clear liquid.

Ден преди режим: (afterнеon/evening преди само) dosing where both doses were taken separately on предния ден the coloнеscopy with the first dose taken in the afterнеon (between 4:00 and 6:00 PM) followed by five (5) 8-ounce glasses of clear liquid and the second dose taken in the late evening (approximately 6 hours later between 10:00 PM and 12:00 AM) followed by three (3) 8-ounce glasses of clear liquid.

Всички пациенти, рандомизирани в ProPopik, бяха ограничени до ясна течна диета в деня преди процедурата. На тези, които са получили сравнителния, получиха диетични инструкции според стандарта за грижа на пробния сайт.

Основната крайна точка на ефикасността е делът на пациентите с успешно почистване на дебелото черво, както е определено като оценка на или отлично (> 90% от лигавицата се наблюдават предимно течно изпражнения минимално засмукване, необходими за адекватна визуализация) или за добро (> 90% от лигавицата, наблюдавани най -вече течни изпражнения, необходими за адекватна визуализация), използвайки скалата на Аронхик като оценена чрез смесени колоноскописти.

Режимът на Propopik на половин пакет, прилаган като две дози, не демонстрира сравнима ефикасност с CEG на сравнител при пациенти на възраст 9 до 12 години и не е препоръчителен режим на дозиране [виж Доза и приложение ].

Режимът на Propopik на един пакет, прилаган като две дози, демонстрира успешно почистване на дебелото черво както във възрастовата група от 9 до 12 години, така и във възрастовата група от 13 до 16 години. Степента на ефикасност е подобна на тези, наблюдавани в групите PEG, както е показано в таблица 5.

Таблица 5. Пропорция на пациентите на възраст 9 до 16 години с успешно почистване на дебелото черво ¹

Информация за пациента за ProPopik

Предния ^®
(Prep-O-PIK)
(натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина) за перорален разтвор

Прочетете и разберете това ръководство за лекарства и инструкциите за употреба, които идват с propopik в най -малко 2 дни преди това Вашата колоноскопия и отново, преди да започнете да приемате Propopik.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Propopik?

Предния and other bowel preparations can cause serious side effects including:Serious loss of body fluid (dehydration) and changes in blood salts (electrolytes) in your blood. These changes can cause:

• Ненормални сърдечни удари, които могат да причинят смърт.
• Припадъкs. Това може да се случи, дори ако никога не сте имали припадък.
• Проблеми с бъбреците.
• припадък

Шансът ви да имате загуба на течност и промени в кръвните соли с propopik е по -висок, ако вие:

• имат сърдечни проблеми
• имат проблеми с бъбреците
• Вземете водни хапчета или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някой от тези симптоми на загуба на твърде много телесна течност (дехидратация), докато приемате ProPopik:

• повръщане
• замаяност
• уриниране по -рядко от нормалното
• главоболие

Вижте какви са възможните странични ефекти на ProPopik? За повече информация относно страничните ефекти.

Какво е Propopik?

Предния is a prescription medicine used by adults and children 9 years of age and older to clean the colon преди a coloнеscopy. Предния cleans your colon by causing you to have diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your coloнеscopy.

Не е известно дали Propopik е безопасен и ефективен при деца под 9 години.

Не Вземете Propopik, ако вашият доставчик на здравни грижи ви е казал, че имате:

• сериозни проблеми с бъбреците.
• Запушване в червата ви (запушване на червата).
• отвор в стената на стомаха или червата (перфорация на червата).
• Много разширено черво (токсичен мегаколон).
• Проблеми с изпразването на храната и течността от стомаха ви (задържане на стомаха).
• Алергия към която и да е от съставките в Propopik. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Propopik.

Преди да вземете ProPopik, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми със сериозната загуба на телесна течност (дехидратация) и промени в кръвните соли (електролити).
• Имайте история на припадъци или приемайте лекарства за припадъци.
• История на припадъка
• се оттеглят от пиене на алкохол или от приемане на бензодиазепини.
• имат ниско ниво на кръвна сол (натрий).
• имат проблеми с бъбреците or take Лекарства за бъбречни проблеми.
• имат сърдечни проблеми.
• Имайте проблеми със стомаха или червата, включително улцерозен колит.
• Имайте проблеми с преглъщането или стомашния рефлукс.
• са бременни. Не е известно дали Propopik ще навреди на вашето неродено бебе. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако сте бременна.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Propopik преминава в кърмата ви. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да решите дали ще вземете ProPopik, докато кърмите.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Предния may affect how other medicines work and other medicines may affect how Предния works. Medicines taken by mouth may неt be absorbed properly when taken within 1 hour преди the start of Предния.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:

• Лекарства за кръвно налягане или сърдечни проблеми.
• Лекарства за бъбречни проблеми.
• Лекарства за припадъци.
• Водни хапчета (диуретици).
• Нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства за болка).
• Лекарства за депресия или проблеми с психичното здраве.
• Лаксативи. Не приемайте други слабителни, докато приемате Propopik.

Следните лекарства трябва да се приемат най -малко 2 часа преди да започнете Propopik и не по -малко от 6 часа след приемане на ProPopik:

• тетрациклин
• Дигоксин (ланоксин)
• Флуорохинолонови антибиотици
• хлорпромазин
• желязо
• пенициламин (купримин делен)

Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за списък на тези лекарства, ако не сте сигурни дали приемате изброените по -горе лекарства.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да взема Propopik?

Вижте инструкциите за използване за инструкции за дозиране. Трябва да прочетете разбиране и да следвате тези инструкции, за да вземете Propopik по правилния начин.

• Вземете Propopik точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете.
• Не take Предния powder that has неt been mixed with вода. It may increase your risk of гадене повръщане and fluid loss (dehydration).
• Всеки пакет Propopik Powder трябва да се смесва с 5 унции студена вода преди пиене.
• За вас е важно да пиете допълнителното предписано количество бистри течности, изброени в инструкциите за употреба, за да предотвратите загубата на течности (дехидратация).
• За пълна подготовка на колоноскопията са необходими две дози Propopik. 1 пакет от propopik за орален разтвор е равен на 1 доза.
• Има 2 различни метода за приемане на propopik. По -добре е (предпочитано) да използвате Разделена доза метод. Ако не можете да направите метода на разделена доза, можете да вземете propopik с помощта на Ден преди метод. Вижте инструкциите за използване за повече информация.
• Всички хора, които приемат ProPopik, трябва да следват тези общи инструкции, започващи 1 ден преди Вашата колоноскопия:
  • Пийте само ясни течности през целия ден и на следващия ден до 2 часа преди вашата колоноскопия. Спрете Пиенето на всички течности поне 2 часа преди колоноскопията.
  • След като вземете Propopik, ако имате някакво подуване на корема или усещането, че стомахът ви е разстроен, изчакайте да вземете втората си доза, докато стомахът ви не се почувства по -добре.
• Ако трябва да приемате други лекарства през устата (устната), приемайте тези лекарства най -малко 1 час, преди да започнете всяка доза Propopik.
• Докато приемате Propopik, не:
  • Вземете всякакви други слабителни.
  • Яжте твърди храни млечни продукти, като мляко или алкохол, докато приемате Propopik и до вашата колоноскопия.
  • Яжте или пийте нещо цветно червено или лилаво.

Свържете се с вашия доставчик на здравни грижи веднага Ако след като вземете Propopik, имате сериозни повръщащи се признаци на промени в дехидратацията в съзнанието, като например да се чувствате объркани делирични или припадни (загуба на съзнание) или припадъци след приемане на Propopik.

Какви са възможните странични ефекти на ProPopik?

Предния can cause serious side effects including:

• Вижте коя е най -важната информация, която трябва да знам за Propopik?
• Промени в определени кръвни тестове. Вашият доставчик на здравни грижи може да прави кръвни тестове, след като вземете ProPopik, за да проверите кръвта си за промени. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакви симптоми на твърде много загуба на течност, включително:
  • повръщане
  • гадене
  • Издуване
  • замаяност
  • стомашна зона (корем)
  • уринирайте по -малко от
  • Проблем с пиенето
  • Проблем с преглъщането на спазми обичайни ясни течности
  • Припадъкs
  • припадък
  • сърдечни проблеми
• Язви на проблемите с червата или червата (исхемичен колит). Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате силна болка в стомаха (корема) или ректално кървене.

Най -често срещаните странични ефекти на Propopik при възрастни включват:

• гадене
• главоболие
• повръщане

Най -често срещаните странични ефекти на ProPopik при деца на възраст 9 до 16 години включват:

• гадене
• повръщане
• Болки в корема (корема)

Това не са всички възможни странични ефекти на Propopik.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам propopik?

• Съхранявайте ProPopik при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Дръжте Propopik и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на ProPopik.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте ProPopik за условие, за което не е предписано. Не давайте Propopik на други хора, дори ако те ще имат същата процедура, която сте. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Propopik, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Propopik?

Предния comes in a carton containing 2 packets each containing 16.1 grams of powder in orange flavor or 16.2 grams of powder in cranberry flavor along with a pre-marked dosing cup.

Активни съставки: натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина

Неактивни съставки: Калиев водород карбонатен захарин натриев оранжев аромат, който съдържа акация с лактоза аскорбинова киселина и бутилиран хидроксианизол или аромат на червена боровинка, който съдържа малтодекстрин глицерил триацетат (триацетин) и натриев октенил сушиниран нишесте.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата

Инструкции за употреба

Предния ^®
(Prep-O-PIK) (натриев пикосулфатен магнезиев оксид и безводна лимонена киселина) за перорален разтвор

Преди да вземете Propopik

Има 2 различни метода за приемане на propopik. По -добре е (предпочитано) да използвате Разделена доза метод. Ако не можете да използвате метода на разделена доза, можете да вземете ProPopik с помощта на Ден преди метод. Говорете с вашия доставчик на здравни услуги, преди да започнете, ако имате въпроси.

• Започнете ясна течност диета предния ден Вашата колоноскопия. Пийте само ясни течности през целия ден преди вашата колоноскопия и на следващия ден до 2 часа преди вашата колоноскопия. Пийте различни бистри течности. Ясните течности трябва да включват балансиран електролитен разтвор, като спортни напитки (виж таблица 1). Спрете да пиете всички течности поне 2 часа преди колоноскопията.
• Ти трябва Пийте достатъчно ясни течности, за да поддържате тялото си хидратирано за целия ден преди вашата колоноскопия.

Важно:

Вижте таблица 1 за списък с течности, които можете да пиете за вашата ясна течна диета.

Таблица 1: Списък на течностите за диетата с ясна течност

• Вода (обикновена или ароматизирана). Не пийте само вода.
• Черно кафе или чай (без млечен крем соя или недарен крем)
• Изчистете бульон или Bouillon
• Спортни напитки ( не червено или лилаво )
• Изчистени сокове без целулоза (като ябълков сок или Бял гроздов сок)
• Джинджифил ел и други газии ( не червено или лилаво )
• Обикновен жело ( не червено или лилаво )
• Замразени сок барове ( не червено или лилаво )

Важно:

Вижте таблица 2 за елементите, които вие не може Яжте или пийте преди вашата колоноскопия.

Таблица 2: Не яжте и не пийте тези предмети по време на диетата с бистра течност

• не Твърди храни
• не алкохол
• не Млечни или невалезни видове мляко или сметана
• не соево мляко или напитки
• не сокове с целулоза
• не Червени или лилави напитки
• не Други течности, през които не можете да видите

Важно:

• Предния is a powder that трябва be added to Студена вода точно преди употреба.
• Не Подгответе решението преди време. Вземете Propopik веднага след като е подготвен.
• Не Поглъщайте праха, без първо да го добавяте към студена вода.

Разделена доза Instructions

Доза 1 - Вечерта в деня преди вашата колоноскопия (някъде между 17:00 до 21:00)

• Попълнете Дозирате чашата с Студена вода до долната линия (5 унции).
  ЗАБЕЛЕЖКА: Не Използвайте всяка друга прозрачна течност, за да смесите propopik.
• Отворете 1 пакет от propopik и добавете целия прах към студената вода в дозирана чаша. За да отворите нарязания на пакета ProPopik по пунктираната линия в горната част на пакета с помощта на ножици.
• Разбъркайте за 2 до 3 минути за разтваряне на праха. Използвайте часовник или таймер Дозировката чаша може да се почувства леко топла, докато прахът се разтваря. Това е нормално.
• Пийте всички разтворът веднага.

Забележка: Предния powder should be mixed in Студена вода immediately преди use. Не prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Не refrigerate or add ice to the solution.

• Следвайте тази доза Propopik, като пиете поне пет чаши от 8 унции прозрачна течност (Използване на горната линия на предоставената фигура на чашата за дозиране по-долу) През следващите 5 часа.
• След като вземете Propopik, ако имате някакво подуване на корема или усещането, че стомахът ви е разстроен, изчакайте да вземете втората си доза, докато стомахът ви не се почувства по -добре.

Важно: Вижте таблица 1 за списък на приемливи ясни течности.

Доза 2 -в сутринта на колоноскопията (приблизително 5 часа преди колоноскопията)

ЗАБЕЛЕЖКА: Не Яжте твърда храна. Пийте само бистри течности.

• Попълнете Дозирате чашата с Студена вода до долната линия (5 унции).
  ЗАБЕЛЕЖКА: Не Използвайте всяка друга прозрачна течност, за да смесите propopik.
• Отворете втория пакет на Propopik и добавете целия прах към Студена вода в дозиращата чаша.
• Разбъркайте за 2 до 3 минути за разтваряне на праха. Използвайте часовник или таймер.
• Пийте всички разтворът веднага.

Забележка: Предния powder should be mixed in Студена вода immediately преди use. Не prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Не refrigerate or add ice to the solution.

• Следвайте тази доза Propopik, като пиете поне три чаши от 8 унции прозрачни течности (Използване на горната линия на фигурата за дозиране на чашата по-долу). Можете да продължите да пиете ясни течности до 2 часа преди колоноскопията.

Важно: Вижте таблица 1 за списък на приемливи ясни течности.

Спрете пийтеing clear liquids 2 hours преди your coloнеscopy или както е препоръчано от вашия доставчик на здравни грижи.

Ден преди Instructions

Нексиеви странични ефекти Дългосрочна употреба

Доза 1 - Следобед или рано вечер в деня преди вашата колоноскопия (някъде между 16:00 до 18:00)

• Попълнете Дозирате чашата с Студена вода до долната линия (5 унции).
  ЗАБЕЛЕЖКА: Не Използвайте всяка друга прозрачна течност, за да смесите propopik.
• Отворете 1 пакет от propopik и добавете целия прах към Студена вода в дозиращата чаша. To open the Предния packet cut along the dotted line at the top of the packet using scissors.
• Разбъркайте за 2 до 3 минути за разтваряне на праха. Използвайте часовник или таймер. The dosing cup may feel slightly warm as the powder dissolves. This is неrmal.
• Пийте всички разтворът веднага.

Забележка: Предния powder should be mixed in Студена вода immediately преди use. Не prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Не refrigerate or add ice to the solution.

• Следвайте тази доза Propopik, като пиете поне пет чаши от 8 унции прозрачна течностs (Използване на горната линия на фигурата за дозиране на чашата по-долу) През следващите 5 часа.

След като вземете Propopik, ако имате някакво подуване на корема или усещането, че стомахът ви е разстроен, изчакайте да вземете втората си доза, докато стомахът ви не се почувства по -добре.

Важно: Вижте таблица 1 за списък на приемливи ясни течности.

Доза 2 - Вечерта преди вашата колоноскопия (някъде между 22:00 до 12:00 ч.):

ЗАБЕЛЕЖКА: Не Яжте твърда храна. Пийте само бистри течности. Не пийте само обикновена вода (виж таблица 1).

• Попълнете Дозирате чашата с Студена вода до долната линия (5 унции).
  ЗАБЕЛЕЖКА: Не Използвайте всяка друга прозрачна течност, за да смесите propopik.
• Отворете втория пакет на Propopik и добавете целия прах към Студена вода в дозиращата чаша. Разбъркайте за 2 до 3 минути за разтваряне на праха. Използвайте часовник или таймер.
• Пийте всички от това решение веднага.

Забележка: Предния powder should be mixed in Студена вода immediately преди use. Не prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Не refrigerate or add ice to the solution.

• Следвайте тази доза Propopik, като пиете поне три чаши от 8 унции прозрачни течности (Използване на горната линия на фигурата за дозиране на чашата по-долу) През следващите 5 часа.

Важно: Вижте таблица 1 за списък на приемливи ясни течности.

Спрете пийтеing clear liquids 2 hours преди your coloнеscopy или както е препоръчано от вашия доставчик на здравни грижи.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.