Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Тиазидни комбинации
Теноретик
Резюме на наркотиците
Какво е теноретично?
Теноретично ( Атенолол и хлорталидон) е комбинация от бета-блокиране и тиазиден диуретик (водно хапче), използван за лечение на хипертония (високо кръвно налягане). Теноретичният е достъпен в генеричен форма.
Какви са страничните ефекти на теноретичния?
Теноретик
- кошери
- затруднено дишане
- Подуване на лицето ви устни Език или гърло
- Студено чувство в ръцете и краката ви
- пожълтяване на кожата или краката ( жълтеница )
- главоболие
- объркване
- размазана реч
- Тежка слабост
- повръщане
- загуба на координация
- Чувствам се нестабилен
- неравномерна сърдечна честота
- Екстремна жажда
- Повишено уриниране
- Дискомфорт на крака
- мускулна слабост
- накуцване на чувство
- сухота в устата
- неспокойно чувство
- объркване
- гадене
- мускулна болка
- Бърза сърдечна честота
- Лекоглавия
- припадък и
- Припадък
Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.
Общите странични ефекти на теноретичните включват:
- замаяност
- сензация на въртене
- Лекоглавия
- Бавен сърдечен ритъм
- умора
- гадене
- диария
- запек
- разстроен стомах
- главоболие
- сърбеж или кожен обрив
- импотентност
- загуба на интерес към секса или
- Проблем с това да имаш оргазъм
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност замаяност или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
колко zoloft трябва да взема
Доза за теноретик
Първоначалната доза е една теноретична 50 таблетка веднъж на ден. Ако не се постигне оптимален отговор, дозата трябва да се увеличи до един теноретичен 100 таблет веднъж на ден.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с теноретика?
Теноретичният може да взаимодейства с други лекарства за кръвно налягане Добутамин Индометацин изопротеренол литиев диабет диуретици (водни хапчета) или стероиди. Кажете на Вашия лекар всички лекарства, които използвате.
Теноретично по време на бременност или кърмене
По време на бременността теноретикът трябва да се използва само когато е предписано. Може да навреди на плода. Атенолол и хлорталидон преминават в кърма. Атенолол може да има нежелани ефекти върху кърмаче за кърмене. Обсъдете рисковете и ползите с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашият теноретичен (атенолол и хлоррталидон) страничен център за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството за потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Описание за теноретик
Теноретичният® (атенолол и хлорталидон) е за лечение на хипертония. Той комбинира антихипертензивната активност на два агента: бета бета 1 -Селективно (кардиоселективно) хидрофилно блокиращо средство (Atenolol tenormin®) и моносулфонамил диуретик (хлорталидон). Атенолол е бензенеацетамид 4- [2'-хидрокси-3 '-[(1-метилетил) амино] пропокси]-.
|
Атенолол (свободна основа) е сравнително полярно хидрофилно съединение с разтворимост на вода от 26,5 mg/ml при 37 ° С. Той е свободно разтворим в 1N НС1 (300 mg/mL при 25 ° С) и по -малко разтворим в хлороформ (3 mg/mL при 25 ° С).
Хлорталидон е 2-хлоро-5- (1-хидрокси-3-оксо-1-изодолинил) бензолен сулфонамид:
|
Хлорталидонът има разтворимост на вода 12 mg/100 ml при 20 ° С.
Всяка теноретична (атенолол и хлорталидон) 100 таблетки съдържа:
Atenolol (tenormin®) ....................................... 100 mg
Хлоралидон ........................................ 25 mg
Всяка теноретична (атенолол и хлорталидон) 50 таблетки съдържа:
Atenolol (tenormin®) ......................................... 50 mg
Хлоралидон ........................................................ 25 mg
Неактивни съставки: Магнезиев стеарен микрокристална целулоза Povidone Натриев нишесте гликолат.
Използва за теноретик
Теноретичният е показан за лечение на хипертония до понижаване на кръвното налягане. Понижаването на кръвното налягане понижава риска от фатални и нефатални сърдечно-съдови събития предимно инсулти и миокардни инфаркти. Тези ползи са наблюдавани при контролирани изпитвания на антихипертензивни лекарства от голямо разнообразие от фармакологични класове, включително атенолол и хлоррталидон.
Контролът на високото кръвно налягане трябва да бъде част от цялостно управление на сърдечно -съдовия риск, включително като подходящо управление на липидите за управление на диабет, антитромботична терапия за спиране на тютюнопушенето и ограничен прием на натрий. Много пациенти ще изискват повече от 1 лекарство за постигане на цели за кръвно налягане. За специфични съвети относно целите и управлението вижте публикувани насоки като тези на Националната национална комисия на Националната програма за образование на високото кръвно налягане по оценка на откриването на превенция и лечение на високо кръвно налягане (JNC).
Многобройни антихипертензивни лекарства от различни фармакологични класове и с различни механизми на действие са показани в рандомизирани контролирани изпитвания за намаляване на сърдечно -съдовата заболеваемост и смъртност и може да се заключи, че това е значително намаляване на кръвното налягане, а не някакво друго фармакологично свойство на лекарствата, което е голяма отговорност за тези ползи. Най -голямата и най -последователна полза от сърдечно -съдовите резултати е намаляване на риска от инсулт, но намаляването на инфаркта на миокарда и сърдечно -съдовата смъртност също се наблюдава редовно.
Повишеното систолно или диастолно налягане причинява повишен сърдечно -съдов риск и абсолютното увеличаване на риска на MMHG е по -голямо при по -високо кръвно налягане, така че дори скромните намаления на тежка хипертония да осигурят съществена полза. Относителното намаляване на риска от намаляване на кръвното налягане е сходно при популациите с различен абсолютен риск, така че абсолютната полза е по -голяма при пациенти, които са изложени на по -висок риск, независимо от тяхната хипертония (например пациенти с диабет или хиперлипидемия) и се очаква такива пациенти да се възползват от по -агресивно лечение до по -ниска цел на кръвното налягане.
Някои антихипертензивни лекарства имат по -малки ефекти на кръвното налягане (като монотерапия) при пациенти с черни, а много антихипертензивни лекарства имат допълнителни одобрени индикации и ефекти (например върху сърдечна недостатъчност на стенокардия или диабетно бъбречно заболяване). Тези съображения могат да ръководят селекцията на терапията.
Това лекарство с фиксирана доза не е показано за първоначална терапия на хипертония. Ако комбинацията с фиксирана доза представлява дозата, подходяща за нуждите на отделния пациент, тя може да бъде по -удобна от отделните компоненти.
Доза за теноретик
Дозировката трябва да бъде индивидуализирана. (Вижте Показания .)
Хоррталидон обикновено се прилага в доза от 25 mg дневно; Обичайната първоначална доза атенолол е 50 mg дневно. Следователно първоначалната доза трябва да бъде една теноретична 50 таблетка, дадена веднъж на ден. Ако не се постигне оптимален отговор, дозата трябва да бъде увеличена до един теноретичен 100 таблет, даден веднъж на ден.
Когато е необходимо, друг антихипертензивен агент може да се добави постепенно с 50 процента от обичайната препоръчителна начална доза, за да се избегне прекомерно падане на кръвното налягане.
Тъй като атенолол се отделя чрез дозата на бъбреците трябва да се регулира в случаите на тежко увреждане на бъбречната функция. Не се появява значително натрупване на атенолол, докато креатининът не падне под 35 ml/min/1,73m 2 (Нормалният диапазон е 100 ml/min/1,73m 2 до 150 ml/min/1,73m 2 ); Следователно се препоръчват следните максимални дози за пациенти с бъбречно увреждане.
| Креатинин клирънс (ml/min/1.73m 2 ) | Атенолол елиминиране на полуживот (HRS) | Максимална доза |
| 15-35 | 16-27 | 50 mg дневно |
| <15 | > 27 | 50 mg всеки друг ден |
Колко се доставя
Теноретик 50 таблетки (atenolol 50 mg и хлорталидон 25 mg) са бели кръгли биконвексни таблетки с теноретични от едната страна и 115 от другата страна, бисенирани, доставени в бутилки от 90 таблетки - ( NDC 52427-382-90).
Теноретик 100 таблетки (atenolol 100 mg и хлорталидон 25 mg) са бели кръгли биконвексни таблетки с теноретични от едната страна и 117 от другата страна, доставени в бутилки от 90 таблетки - ( NDC 52427-383-90).
Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) [виж USP]. Разпределете се в добре затворени светло устойчиви контейнери.
Разпространено от: Almatica Pharma LLC Morristown NJ 07960 USA. Ревизиран: декември 2023 г.
Странични ефекти for Теноретик
Теноретик is usually well tolerated in properly selected patients. Most adverse effects have been mild и transient. The adverse effects observed for Теноретик are essentially the same as those seen with the individual components.
Атенолол
Оценките на честотата в следната таблица са получени от контролирани проучвания, при които нежеланите реакции са били доброволно от пациента (американски изследвания), или извлечени напр. от контролен списък (чуждестранни изследвания). Отчетената честота на извличане на неблагоприятни ефекти е по-висока както за пациенти с атенолол, така и за плацебо, отколкото когато тези реакции са били доброволно. Когато честотата на неблагоприятните ефекти за атенолол и плацебо е подобна причинно -следствена връзка с атенолол е несигурна.
| Доброволно (Американски изследвания) | Общооправдани и извлечени (Чуждестранни ни Проучвания) | |||
| Атенолол | Плацебо | Атенолол | Плацебо | |
| (n = 164) | (n = 206) | (n = 399) | (n = 407) | |
| % | % | % | % | |
| Сърдечно -съдов | ||||
| Bradycardia | 3 | 0 | 3 | 0 |
| Студени крайници | 0 | 0.5 | 12 | 5 |
| Постурална хипотония | 2 | 1 | 4 | 5 |
| Болка в краката | 0 | 0.5 | 3 | 1 |
| Централна нервна система/ нервно -мускулна | ||||
| Замаяност | 4 | 1 | 13 | 6 |
| Световъртеж | 2 | 0.5 | 2 | 0.2 |
| Светлоглавост | 1 | 0 | 3 | 0.7 |
| Умора | 0.6 | 0.5 | 26 | 13 |
| Умора | 3 | 1 | 6 | 5 |
| Летаргия | 1 | 0 | 3 | 0.7 |
| Сънливост | 0.6 | 0 | 2 | 0.5 |
| Депресия | 0.6 | 0.5 | 12 | 9 |
| Мечтае | 0 | 0 | 3 | 1 |
| Стомашно -чревен | ||||
| Диария | 2 | 0 | 3 | 2 |
| Гадене | 4 | 1 | 3 | 1 |
| Дихателни (Вижте Предупреждения ) | ||||
| Хрипове | 0 | 0 | 3 | 3 |
| Диспнея | 0.6 | 1 | 6 | 4 |
По време на опит след пазара следните са докладвани във временна връзка с употребата на лекарството: Повишени чернодробни ензими и/или билирубин халюцинации главоболие Импотентност на Peyronie Постурална хипотония, която може да бъде свързана със синкопсоп псориазиформен обрив или изостряне на псориазис психоси. Теноретичните като други бета-блокери са свързани с развитието на антинуклеарните антитела (ANA) лупус синдром и явлението на Raynaud.
Хлорталидон
Сърдечно -съдов: ортостатична хипотония;
Стомашно -чревен: Анорексия стомашно дразнене повръща се запек за спазми жълтеница (Интрахепатална холестатична жълтеница) панкреатит;
CNS: световъртежска парестезия ксантопсия;
Хематологичен: Левкопения агранулоцитоза Тромбоцитопения апластична анемия;
Свръхчувствителност: Purpura Photosensitivity Rash Urticaria necrotizing Angiitis (васкулит) (кожен васкулит) синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
Разни: Хипергликемия Гликозурия Хиперурикемия Мускулна спазма Слабост неспокойност.
Клиничните изпитвания на теноретични, проведени в Съединените щати (89 пациенти, лекувани с теноретични), не разкриват нови или неочаквани неблагоприятни ефекти.
Потенциални неблагоприятни ефекти
В допълнение, различни неблагоприятни ефекти, които не се наблюдават при клинични изпитвания с атенолол, но се съобщават при други бета-адренергични блокиращи средства, трябва да се считат за потенциални неблагоприятни ефекти на атенолол. Нервна система: обратима психична депресия, преминаваща към кататония; остър обратим синдром, характеризиращ се с дезориентация за време и поставете краткосрочната загуба на паметта Емоционална Lability леко замъглен сензор намалява ефективността на невропсихометрията; Сърдечно -съдови: интензификация на AV блок (виж Противопоказания ); Стомашно -чревен: исхемичен колит на мезентериална артериална тромбоза; Хематологична: агранулоцитоза; Алергична: еритематозна обривска треска, съчетана с болки и възпалено гърло Ларингоспазъм и дихателен дистрес.
Разни
Има съобщения за кожни обриви и/или сухи очи, свързани с употребата на бета-адренергични блокиращи лекарства. Отчетената честота е малка и в повечето случаи симптомите са се изчистили при оттегляне на лечението. Прекратяването на лекарството трябва да се обмисли, ако такава реакция не е обяснена по друг начин. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани след прекратяване на терапията. (Вижте Доза и приложение .)
Окуломукокутанният синдром, свързан с бета-блокерския практикул, не е съобщено с атенолол (тенормин). Освен това редица пациенти, които по -рано са демонстрирали установени реакции на практика, са прехвърлени на терапия с атенолол (тенормин) с последваща разделителна способност или спокойствие на реакцията.
За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Almatica Pharma LLC на 1-877447-7979 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/MedWatch за доброволно отчитане на нежелани реакции.
Находки на клинични лабораторни тестове
Клинично важните промени в стандартните лабораторни параметри рядко се свързват с прилагането на теноретично. Промените в лабораторните параметри не са прогресивни и обикновено не са свързани с клинични прояви. Най -често срещаните промени са увеличаването на пикочната киселина и намаляването на серумния калий.
Лекарствени взаимодействия for Теноретик
Теноретик may potentiate the action of other antihypertensive agents used concomitantly. Patients treated with Теноретик plus a катехоламин Изчерпател (напр. Резерпин) трябва да се наблюдава отблизо за доказателства за хипотония и/или маркирана брадикардия, която може да произвежда световъртеж или синкоп или постурална хипотония .
Блокерите на калциеви канали също могат да имат адитивен ефект, когато са дадени с теноретик. (Вижте Предупреждения .)
Дизопирамидът е антиаритмично лекарство тип I с мощни отрицателни инотропни и хронотропни ефекти. Dispyramide се свързва с тежка асистола на Bradycardia и сърдечна недостатъчност, когато се прилага с бета-блокери.
Амиодарон е антиаритмичен агент с отрицателни хронотропни свойства, които могат да бъдат добавки към тези, наблюдавани с бета-блокери.
Тиазидите могат да намалят артериалната отзивчивост към норепинефрин. Това намаляване не е достатъчно, за да се предотврати терапевтичната ефективност на норепинефрин. Тиазидите могат да увеличат отзивчивостта към тубокурарин.
Едновременна употреба на простагландин синтаза, инхибираща лекарствата, напр. Индометацинът може да намали хипотензивните ефекти на бета-блокерите.
Обикновено литият не трябва да се дава с диуретици, тъй като те намаляват бъбречния му клирънс и добавят висок риск от литий токсичност. Прочетете информация за предписване на литиеви препарати преди използване на такива препарати с теноретични.
Бета-блокерите могат да изострят хипертонията на отскока, която може да последва изтеглянето на клонидин. Ако двете лекарства са съвместно, бета-блокерът трябва да бъде изтеглено няколко дни преди постепенното оттегляне на клонидин. Ако се замени клонидин чрез терапия с бета-блокери, въвеждането на бета-блокери трябва да се забави за няколко дни след спирането на приложението на клонидин.
Докато приемането на пациенти с бета-блокери с анамнеза за анафилактична реакция към различни алергени може да има по-тежка реакция при многократно предизвикателство или случайна диагностика или терапевтична. Такива пациенти могат да не реагират на обичайните дози епинефрин, използвани за лечение на алергичната реакция.
можеш ли да станеш високо на subutex
Както дигиталис гликозидите, така и бета-блокерите забавят атриовентрикуларната проводимост и намаляват сърдечната честота. Едновременната употреба може да увеличи риска от брадикардия.
Други предпазни мерки
При пациенти, получаващи тиазиди, може да възникнат реакции на чувствителност със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма. Съобщава се за възможното обостряне или активиране на системен лупус еритематозус. Антихипертензивните ефекти на тиазидите могат да бъдат засилени при пациента с постматектомия.
Предупреждения for Теноретик
Сърдечна недостатъчност
Симпатичната стимулация е необходима при поддържане на функция на кръвообращението в застойна сърдечна недостатъчност и beta blockade carries the potential hazard of further depressing myocardial contractility и precipitating more severe failure.
При пациенти без анамнеза за сърдечна недостатъчност продължителната депресия на миокарда с бета блокиращи агенти за определен период от време в някои случаи може да доведе до сърдечна недостатъчност. При първия признак или симптом на предстоящата сърдечна недостатъчност пациентите трябва да бъдат лекувани по подходящ начин според препоръчителните понастоящем насоки и отговора се наблюдава отблизо. Ако сърдечната недостатъчност продължава, въпреки адекватното лечение, теноретикът трябва да бъде изтеглен. (Вижте Доза и приложение .)
Бъбречни и чернодробни заболявания и смущения в електролитите
Тъй като атенолол се отделя чрез бъбреците, теноретичният трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При пациенти с бъбречно заболяване тиазидите могат да утаяват азотемия. Тъй като кумулативните ефекти могат да се развият в присъствието на нарушена бъбречна функция, ако прогресивното бъбречно увреждане стане очевидно, че теноретикът трябва да бъде прекратен.
При пациенти с нарушена чернодробна функция или прогресиращо чернодробно заболяване незначителни промени в течности и електролитен баланс могат да утаят чернодробната кома. Теноретичният трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Исхемична сърдечна болест
След рязко прекратяване на терапията с определени бета блокиращи средства при пациенти с обостряне на коронарна артерия на ангина пекторис и в някои случаи се съобщава за миокарден инфаркт. Следователно такива пациенти трябва да бъдат предупредени срещу прекъсване на терапията без съвет на лекаря. Дори при липса на явна ангина пекторис, когато се планира прекратяване на теноретиката, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и трябва да бъде посъветван да ограничи физическата активност до минимум. Теноретичният трябва да бъде възстановен, ако се появят симптоми на отнемане. Тъй като болестта на коронарната артерия е често срещана и може да бъде непризнато, може да е разумно да не се прекратява теноретичната терапия, дори при пациенти, лекувани само за хипертония.
Съпътстващо използване на блокери на калциеви канали
Bradycardia и heart block can occur и the left ventricular end diastolic pressure can rise when beta-blockers are administered with verapamil or diltiazem. Patients with pre-existing conduction abnormalities or left ventricular dysfunction are particularly susceptible. (Виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)
dextroamp-amphetamin 10 mg раздел
Бронхоспастични заболявания
Пациентите с бронхоспастична болест като цяло не трябва да получават бета-блокери. Поради относителната си бета1-селективност обаче теноретичният може да се използва с повишено внимание при пациенти с бронхоспастично заболяване, които не реагират или не могат да понасят друго антихипертензивно лечение. Тъй като бета1-селективността не е абсолютна, трябва да се използва най-ниската възможна доза теноретика и бета 2 -стимулиращ агент (Bronchodilator) трябва да се предостави. Ако дозировката трябва да бъде увеличена, разделяща, дозата трябва да се вземе предвид, за да се постигнат по -ниски пикови нива на кръв.
Основна операция
Хронично прилаганата бета-блокираща терапия не трябва да се изтегля рутинно преди голяма операция, но нарушената способност на сърцето да реагира на рефлекторни адренергични стимули може да увеличи рисковете от обща анестезия и хирургични процедури.
Метаболитни и ендокринни ефекти
Бета-блокерите могат да предотвратят ранните предупредителни признаци на Хипогликемия като тахикардия и увеличаване на риска от тежка или продължителна хипогликемия по всяко време по време на лечението, особено при пациенти с Диабет захарен или деца и пациенти, които гладуват (т.е. операцията не ядат редовно или повръщат). Ако възникне тежка хипогликемия, пациентите трябва да бъдат инструктирани да търсят спешно лечение.
Изискванията за инсулин при пациенти с диабет могат да бъдат увеличени или непроменени; Латентният захарен диабет може да се прояви по време на прилагането на хлорталидон.
Бета-адренергичната блокада може да маскира определени клинични признаци (например тахикардия) на хипертиреоидизъм. Рязкото оттегляне на бета блокадата може да утаи буря на щитовидната жлеза; Затова пациентите, заподозрени в развитие на тиреотоксикоза, от които теноретичната терапия трябва да бъде оттеглена, трябва да се следи отблизо.
Тъй като отделянето на калций се намалява от тиазидите, теноретичният трябва да бъде прекратен, преди да се извършват тестове за паратиидна функция. Наблюдавани са патологични промени в паратиреоидните жлези с хиперкалцемия и хипофосфатемия при няколко пациенти на продължителна терапия с тиазид; Въпреки това не са наблюдавани често срещаните усложнения на хиперпаратиреоидизма като бъбречна литиаза и пептична язва.
Може да се появи хиперурикемия или остра подагра може да се утаява при определени пациенти, получаващи тиазидна терапия.
Нетретиран феохромоцитом
Теноретик should not be given to patients with untreated pheochromocytoma.
Бременност и нараняване на плода
Атенолол can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Атенолол crosses the placental barrier и appears in cord blood. Administration of Атенолол starting in the second trimester of pregnancy has been associated with the birth of infants that are small for gestational age. No studies have been performed on the use of Атенолол in the first trimester и the possibility of fetal injury cannot be excluded. If this drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
Новородените, родени от майки, които получават атенолол при раждане или кърмене, могат да бъдат изложени на риск от хипогликемия и брадикардия. Трябва да се внимава, когато теноретикът се прилага по време на бременност или на жена, която кърми. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Кърмещи майки .)
Теноретик was studied for teratogenic potential in the rat и rabbit. Doses of Атенолол/chlorthalidone of 8/2 mg/kg/day 80/20 mg/kg/day и 240/60 mg/kg/day were administered orally to pregnant rats with no evidence of embryofetotoxicity observed. Two studies were conducted in rabbits. In the first study pregnant rabbits were dosed with 8/2 mg/kg/day 80/20 mg/kg/day и 160/40 mg/kg/day of Атенолол/chlorthalidone. No teratogenic effects were noted but embryonic resorptions were observed at all dose levels (ranging from approximately 5 times to 100 times the maximum recommended human dose*). In the second rabbit study doses of Атенолол/chlorthalidone were 4/1 mg/kg/day 8/2 mg/kg/day и 20/5 mg/kg/day. No teratogenic or embryotoxic effects were demonstrated.
Атенолол
Атенолол has been shown to produce a dose-related increase in embryo/fetal resorptions in rats at doses equal to or greater than 50 mg/kg/day or 25 or more times the maximum recommended human antihypertensive dose.* Although similar effects were not seen in rabbits the compound was not evaluated in rabbits at doses above 25 mg/kg/day or 12.5 times the maximum recommended human antihypertensive dose.*
Хлорталидон
Тиазидите пресичат плацентарната бариера и се появяват в кръв от връв. Използването на хлорталидон и свързаните с тях лекарства при бременни жени изисква очакваните ползи от лекарството да бъдат претеглени срещу възможни опасности за плода. Тези опасности включват фетална или неонатална тромбоцитопения и евентуално други нежелани реакции, които са настъпили при възрастни.
Предпазни мерки for Теноретик
Общи
Теноретик may aggravate peripheral arterial circulatory disorders.
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Две дългосрочни (максимална продължителност на дозирането от 18 или 24 месеца) проучвания на плъхове и едно дългосрочно (максимална продължителност на дозирането от 18 месеца) мишки изследват всяка, използваща нивата на дозата до 300 mg/kg/ден или 150 пъти повече от максимално препоръчаната човешка антихипертензивна доза* не показват карциногенен потенциал на атонолол. Трето (24 -месечно) проучване на плъхове, използващо дози от 500 mg/kg/ден и 1500 mg/kg/ден (250 и 750 пъти повече от максимално препоръчителната човешка антихипертензивна доза*) доведе до повишени случаи на доброкачествени надбъбречни медуларни тумори при мъже и женски мамори Fibroadenomas карциноми при мъже. В мутагенния потенциал на атенолол не са разкрити доказателства в доминиращ Смъртоносен тест (мишка) напразно Тест за цитогенетика (китайски хамстер) или тест на AMES ( S Тифимуриум ).
Плодовитостта на мъжките или женските плъхове (оценени при нива на дозата до 200 mg/kg/ден или 100 пъти по -голяма от максималната препоръчителна доза човешка*) не се влияе от приложението на атенолол.
Бременност
Виж Предупреждения - Бременност и Нараняване на плода .
Кърмещи майки
Атенолол is excreted in human breast milk at a ratio of 1.5 to 6.8 when compared to the concentration in plasma. Caution should be exercised when Атенолол is administered to a nursing woman. Clinically significant bradycardia has been reported in breastfed infants. Premature infants or infants with impaired renal function may be more likely to develop adverse effects.
Новородените, родени от майки, които получават атенолол при раждане или кърмене, могат да бъдат изложени на риск от хипогликемия и брадикардия. Трябва да се внимава, когато теноретикът се прилага по време на бременност или на жена, която кърми. (Вижте Предупреждения Бременност и Нараняване на плода .)
Педиатрична употреба
Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.
Гериатрична употреба
Клиничните проучвания на теноретика не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия.
*Въз основа на максималната доза от 100 mg/ден при пациент с 50 kg.
Информация за предозиране за теноретични
Не е налична конкретна информация по отношение на предозиране и теноретично при хората. Лечението трябва да бъде симптоматично и подкрепящо и насочено към отстраняването на всяко неспокосно лекарство чрез индуцирана емезис или прилагане на активен въглен. Атенолол може да бъде отстранен от общата циркулация чрез хемодиализа. Трябва да се разгледа допълнително разглеждане на дисбаланса и хипотонията на дехидратацията чрез установени процедури.
Атенолол
Съобщава се за предозиране с атенолол при пациенти, преживели остри дози до 5 g. Съобщава се за една смърт при човек, който може да е взел едва 10 g.
Преобладаващите симптоми, отчетени след предозиране с атенолол, са летаргично разстройство на респираторното задвижване на пауза на синусите и брадикардия. Освен това често срещаните ефекти, свързани с предозиране на всеки бета-адренергичен блокиращ агент, са застойна хипотония на сърдечна недостатъчност и/или хипогликемия. Други методи на лечение трябва да се използват по преценка на лекаря и могат да включват:
Bradycardia
Атропин от 1 mg до 2 mg интравенозно. Ако няма отговор на вагалната блокада, дайте внимателно изопротеренол. В рефрактерни случаи трансвенски сърдечен пейсмейкър може да бъде посочено. Съобщава се, че глюкагонът в 10 mg интравенозен болус е полезен. Ако е необходимо, това може да се повтори или последва от интравенозна инфузия на глюкагон 1 mg/h до 10 mg/h в зависимост от отговора.
Сърдечен блок (втора или трета степен)
Изопротеренол или трансвенски пейсмейкър.
Застойна сърдечна недостатъчност
Дигитализирайте пациента и прилагайте диуретик. Съобщава се, че глюкагонът е полезен.
Хипотония
Вазопресори като допамин или норепинефрин (левартеринол). Следете кръвното налягане непрекъснато.
Бронхоспазъм
И бета 2 -стимулант като изопротеренол или тербуталин и/или аминофилин.
Хипогликемия
Интравенозна глюкоза.
Електролитни смущения
Следете нивата на електролитите и бъбречната функция. Институт мерки за поддържане на хидратация и електролити.
Въз основа на тежестта на управлението на симптомите може да изисква интензивна помощ за подкрепа и съоръжения за прилагане на сърдечна и дихателна подкрепа.
Хлорталидон
Симптомите на предозиране на хлорталидон включват слабост на гадене за замаяност и нарушения на електролитния баланс.
Противопоказания за теноретични
Теноретик is contraindicated in patients with: sinus bradycardia; heart block greater than first degree; cardiogenic шок ; явна сърдечна недостатъчност (виж Предупреждения ); Анурия; Свръхчувствителност към този продукт или към лекарства, получени от сулфонамид.
За какво се използва Promethazine 25mg
Клинична фармакология for Теноретик
Теноретик
Атенолол и chlorthalidone have been used singly и concomitantly for the treatment of hypertension. The antihypertensive effects of these agents are additive и studies have shown that there is no interference with bioavailability when these agents are given together in the single combination tablet. Therefore this combination provides a convenient formulation for the concomitant administration of these two entities. In patients with more severe hypertension Теноретик may be administered with other antihypertensives such as vasodilators.
Атенолол
Атенолол is a beta1-selective (cardioselective) beta-adrenergic receptor blocking agent without membrane stabilizing or intrinsic sympathomimetic (partial agonist) activities. This preferential effect is not absolute however и at higher doses Атенолол inhibits beta 2 -Дредорецептори, разположени главно в бронхиалната и съдовата мускулатура.
Фармакодинамика
В стандартните животински или човешки фармакологични тестове бета-адренорецепторите, блокираща активността на атенолол, е демонстрирана чрез: (1) Намаляване на сърдечната честота на покой и упражнения и сърдечна продукция (2) Намаляване на систолното и диастолното кръвно налягане при покой и при упражняване (3) инхибиране на изопротеренол индуцира тахикардия и (4) редукция в рефлексната ортостатична тахикардия.
Значителен бета-блокиращ ефект на атенолол, измерен чрез намаляване на упражненията тахикардия, е очевиден в рамките на един час след перорално приложение на една доза. Този ефект е максимален при около 2 до 4 часа и продължава поне 24 часа. Ефектът на 24 часа е свързан с дозата и също така има линейна връзка с логаритъма на плазмената концентрация на атенолол. Въпреки това, както е показано за всички бета блокиращи агенти, антихипертензивният ефект изглежда не е свързан с плазменото ниво.
При нормални лица бета1-селективността на атенолол е показана от намалената му способност да обръща бета бета 2 -До-медииран вазодилиращ ефект на изопротеренол в сравнение с еквивалентните бета блокиращи дози пропранолол. При астматични пациенти доза атенолол, произвеждащ по -голям ефект върху сърдечната честота в покой, отколкото пропранолол, доведе до много по -малко увеличаване на устойчивостта на дихателните пътища. При плацебо контролирано сравнение на приблизително еквипотентни перорални дози от няколко бета-блокера атенолол доведе до значително по-малко намаление на FEV 1 отколкото неселективни бета-блокери като пропранолол и за разлика от тези агенти не инхибират бронходилацията в отговор на изопротеренол.
В съответствие с отрицателния му хронотропния ефект поради бета блокадата на атенолола на SA възел увеличава дължината на цикъла на синусите и времето за възстановяване на синусовите възли. Проводимостта в AV възел също се удължава. Атенолол е лишен от мембранна стабилизираща активност и увеличаването на дозата далеч отвъд тази, произвеждаща бета блокада, не намалява допълнително меокардната контрактилност. Няколко проучвания показват умерено (приблизително 10%) увеличение на обема на инсулт в покой и упражнения.
В контролирани клинични изпитвания atenolol, дадени като единична дневна доза, е ефективно антихипертензивно средство, осигуряващо 24-часово намаляване на кръвното налягане. Атенолол е проучен в комбинация с диуретици тип тиазид и ефектите на кръвното налягане на комбинацията са приблизително адитивни. Атенолол също е съвместим с метилдопа хидралазин и празозин комбинацията, което води до по -голям спад на кръвното налягане, отколкото при единичните средства. Обхватът на дозата на атенолол е тесен и увеличава дозата над 100 mg веднъж дневно не е свързан с повишен антихипертензивен ефект. Механизмите на антихипертензивните ефекти на бета блокиращите агенти не са установени. Предложени са няколко механизма и включват: (1) конкурентен антагонизъм на катехоламини в периферни (особено сърдечни) адренергични невронни места, водещи до намален сърдечен изход (2) централен ефект, водещ до намален симпатичен отток до периферията и (3) потискане на ренин активността. Резултатите от дългосрочни проучвания не показват намаляване на антихипертензивната ефикасност на атенолол с продължителна употреба.
Фармакокинетика и метаболизъм
При човека усвояването на орална доза е бързо и последователно, но непълно. Приблизително 50% от оралната доза се абсорбира от стомашно -чревния тракт, остатъка се отделя непроменено в изпражненията. Пиковите нива на кръвта се достигат между 2 и 4 часа след поглъщането. За разлика от пропранолол или метопролол, но като хидрофилен атенолол на Надолол претърпява малък или никакъв метаболизъм от черния дроб и абсорбираната част се елиминира предимно чрез бъбречна екскреция. Атенолол също се различава от пропранолол по това, че само малко количество (6% до 16%) е обвързано с протеини в плазмата. Този кинетичен профил води до сравнително последователни нива на плазмени лекарства с около четирикратно междупати -вариация. Няма информация относно фармакокинетичния ефект на атенолол върху хлорталидон.
Елиминационният полуживот на атенолол е приблизително 6 до 7 часа и няма промяна на кинетичния профил на лекарството чрез хронично приложение. След дози от 50 mg или 100 mg както бета блокирането, така и антихипертензивните ефекти продължават най-малко 24 часа. Когато бъбречната функция е нарушена елиминиране на атенолол е тясно свързана със скоростта на гломерулна филтрация; но значително натрупване не се появява, докато креатининът не падне под 35 ml/min/1,73m 2 (Вижте prescribing information for Атенолол [TENORMIN ® ]).
Атенолол Geriatric Pharmacology
Като цяло пациентите в напреднала възраст са по -високи нива на атенолол в плазмата с общи стойности на клирънс с около 50% по -ниски от по -младите лица. Полуживът е значително по-дълъг при възрастни хора в сравнение с по-младите предмети. Намаляването на клирънс на атенолол следва общата тенденция, че елиминирането на бъбречно отделените лекарства намалява с увеличаване на възрастта.
Хлорталидон
Хлорталидон is a monosulfonamyl diuretic which differs chemically from thiazide diuretics in that a double ring system is incorporated in its structure. It is an oral diuretic with prolonged action и low toxicity. The diuretic effect of the drug occurs within 2 hours of an oral dose. It produces diuresis with greatly increased excretion of sodium и chloride. At maximal therapeutic dosage chlorthalidone is approximately equal in its diuretic effect to comparable maximal therapeutic doses of benzothiadiazine diuretics. The site of action appears to be the cortical diluting segment of the ascending limb of Henle's loop of the nephron.
Токсикология на животните
Шестмесечни проучвания за перорално приложение са проведени при плъхове и кучета, използващи теноретични дози до 12,5 mg/kg/ден (атенолол/хлорталидон 10/2,5 mg/kg/ден -пристъпват пет пъти по -големи от препоръчителната човешка антихипертензивна доза*). Няма функционални или морфологични аномалии в резултат на дозиране на самостоятелно съединение или заедно, различни от незначителни промени в кръвното налягане на сърдечната честота и химията на урината, които се приписват на известните фармакологични свойства на атенолол и/или хлорталидон.
Chronic studies of atenolol performed in animals have revealed the occurrence of vacuolation of epithelial cells of Brunner's glands in the duodenum of both male and female dogs at all tested dose levels (starting at 15 mg/kg/day or 7.5 times the maximum recommended human antihypertensive dose*) and increased incidence of atrial degeneration of hearts of male rats at 300 mg atenolol/kg/day но не 150 mg атенолол/kg/ден (150 и 75 пъти повече от максимално препоръчителната човешка антихипертензивна доза* съответно).
*Въз основа на максималната доза от 100 mg/ден при пациент с 50 kg.
Информация за пациента за теноретични
Хипогликемия
Информирайте пациентите или полагащите грижи, че съществува риск от хипогликемия, когато се дава теноретик на пациенти, които гладуват или които повръщат. Монитор за симптоми на хипогликемия.
Състояние на баланса на електролит и течност
Периодичното определяне на серумните електролити за откриване на възможен електролитен дисбаланс трябва да се извършва на подходящи интервали.
Пациентите трябва да се наблюдават при клинични признаци на течност или електролитен дисбаланс; т.е. хипонатриемия хипохлоремична алкалоза и хипокалиемия. Определянето на серумния и урината на електролитите е особено важна, когато пациентът повръща прекомерно или получава парентерални течности. Предупредителните признаци или симптоми на дисбаланс на течности и електролити включват сухота на устата, жажда слабост на летаргията сънливост, неспокойност мускулни болки или спазми Мускулна умора хипотония олигурия тахикардия и стомашно -чревни смущения като гадене и повръщане.
Измерването на нивата на калий е подходящо, особено при възрастни пациенти, които получават дигиталис препарати за пациенти със сърдечна недостатъчност, чийто диетичен прием на калий е необичайно нисък или страдащи от стомашно -чревни оплаквания.
Хипокалемията може да се развие особено с бърза диуреза, когато е налице тежка цироза или по време на едновременна употреба на кортикостероиди или ACTH.
Интерференцията в адекватния устният прием на електролити също ще допринесе за хипокалиемия. Хипокалемията може да сенсибилизира или преувеличава реакцията на сърцето на токсичните ефекти на дигиталиса (например повишена вентрикуларна раздразнителност). Хипокалемията може да бъде избягвана или лекувана чрез използване на добавки или храни с калий с високо съдържание на калий.
Всеки дефицит на хлорид по време на терапията с тиазид обикновено е лек и обикновено не изисква специфично лечение, освен при извънредни обстоятелства (както при чернодробно заболяване или бъбречно заболяване). Развитителната хипонатриемия може да възникне при едематозни пациенти при горещо време; Подходящата терапия е ограничаване на водата, а не прилагане на сол, освен в редки случаи, когато хипонатриемията е животозастрашаваща. При действителното изчерпване на солта подходящата подмяна е терапията по избор.