Tobradex мехлем

Описание за тобрадекс офталмологичен мехлем

TOBRADEX® (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) е стерилен антибиотик с множествена доза и стероидна комбинация за локална офталмологична употреба. Химичните структури за тобрамицин и дексаметазон са представени по -долу:

Преминаване от левотироксин към щитовидната жлеза на броня

Тобрамицин

Емпирична формула: c ₁₈ H ₃₇ N ₅ O ₉
Химическо име:
0-{-3-амино-3-дезокси-α-d-глюко-пиранозил- (1 → 4)}-0- {26 Diamino-236-Trideoxy-α-D-Ribohexo-Pyranosol- (1 → 6)}-2-дезокси-L-стрептамин.
MW = 467.52

Дексаметазон

неомицин и полимиксин сулфати и дексаметазон

Емпирична формула: c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅
Химическо име:
9-fluoro-11β1721-trihydroxy-16α-methylpregna-14-diene-320-dione
MW = 392.47

Всеки грам Tobradex® (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) (Тобрамицин и Дексаметазон ophthalmic ointment) Съдържа: Активи: Тобрамицин 0,3% (3 mg) и дексаметазон 0,1% (1 mg). Консервант: Хлоробутанол 0,5%. Неактивен: минерално масло и бял петролат.

Използване за офталмологичен мехлем Tobradex

Tobradex (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) е показан за възпалителни очни състояния, реагиращи на стероиди, за които е посочен кортикостероид и където съществува повърхностна бактериална очна инфекция или риск от бактериална очна инфекция.

Очните стероиди са показани при възпалителни състояния на роговицата на палпебралната и булбарната конюнктива и предния сегмент на земното кълбо, където присъщият риск от употреба на стероиди при определени инфекциозни конюнктивитиди се приема, за да се получи намаляване на отока и възпалението. Те също са показани при хроничен преден увеит и нараняване на роговицата от химическо лъчение или термични изгаряния или проникване на чужди тела.

Използването на комбинирано лекарство с антиинфективен компонент е показано, когато рискът от повърхностна очна инфекция е висок или когато има очакване, че в очите ще присъства потенциално опасен брой бактерии.

Конкретното антиинфективно лекарство в този продукт е активно срещу следните обикновени бактериални патогени на очите:

Staphylococci включително S. Aureus и S. Epidermidis (коагулазно-позитивна и коагулазно-отрицателна), включително резистентни на пеницилин щамове.

Стрептококи включително some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species и some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganiii повечето Proteus vulgaris щамове Haemophilus influenzae и Х. Египетски moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus и some Несерия видове.

Доза for Tobradex Ophthalmic Ointment

Нанесете малко количество (приблизително ½ инча лента) в конюнктивалната торбичка (и) до три или четири пъти дневно.

Как да приложим Tobradex® (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем):

Дали макробид ли е широк спектър антибиотик

1. Наклонете главата си назад.
2. Поставете пръст върху бузата си точно под окото си и внимателно издърпайте, докато се образува V джоб между вашата очна ябълка и долния ви капак.
3. Поставете малко количество (около ½ инча) тобрадекс (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) в V джоба. Не позволявайте върха на тръбата да докосне окото ви.
4. Погледнете надолу, преди да затворите окото си.

Първоначално не трябва да се предписват повече от 8 g и предписанието не трябва да се презарежда без допълнителна оценка, както е посочено в предпазните мерки по -горе.

Колко се доставя

Съхранение

Съхранявайте при 2 ° C до 25 ° C (36 ° F до 77 ° F).

След отваряне на тобрадекс (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) може да се използва до датата на изтичане на тръбата.

Разпространено от: Novartis Pharmaceuticals Corporation Източен Хановер Ню Джърси 07936. Ревизиран: април 2020 г.

Странични ефекти за офталмологичен мехлем Tobradex

Нежеланите реакции са възникнали при стероидни/антиинфективни комбинирани лекарства, които могат да бъдат приписани на стероидния компонент антиинфективния компонент или комбинацията. Точните цифри на честотата не са налични.

Най -честите нежелани реакции на локален очен тобрамицин Tobrex® (тобрамицин офталмологичен мехлем) 0,3% са свръхчувствителност и локализирана очна токсичност, включително сърбеж на капака и подуване и конюнктивална ерите. Тези реакции се проявяват при по -малко от 4% от пациентите.

Реакциите, дължащи се на стероидния компонент, са: повишаване на вътреочното налягане с възможно развитие на глаукома и infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; и delayed wound healing.

Вторична инфекция

Развитието на вторична инфекция е възникнало след употреба на комбинации, съдържащи стероиди и антимикробни средства. Гъбичните инфекции на роговицата са особено предразположени към развитие случайно с дългосрочни приложения на стероиди. Възможността за гъбична инвазия трябва да се разглежда във всяка устойчива роговична язва, където е използвано лечение с стероиди. Появява се и вторична бактериална очна инфекция след потискане на реакциите на гостоприемника.

Опит за постмаркетиране

Допълнителните нежелани реакции, идентифицирани от използването на постмаркетинг, включват анафилактична реакционна еритема мултиформа.

Лекарствени взаимодействия за офталмологичен мехлем на Tobradex

Не е предоставена информация

Предупреждения for Tobradex Ophthalmic Ointment

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. Не за инжектиране в окото . Чувствителност към локално приложени аминогликозиди може да се появи при някои пациенти. Тежестта на реакциите на свръхчувствителност може да варира от локални ефекти до генерализирани реакции, като еритема сърбеж на уртикария кожен обрив анафилаксия анафилактоидни реакции или булозни реакции. Ако се появи реакция на чувствителност, прекратете употребата.

Продължителната употреба на стероиди може да доведе до глаукома с увреждане на дефектите на зрителния нерв при зрителна острота и полета на зрението и образуване на задна подкапсуларна катаракта. Вътреочното налягане (IOP) трябва да се наблюдава рутинно, въпреки че може да е трудно при педиатрични пациенти и некооперативни пациенти. Продължителната употреба може да потисне реакцията на гостоприемника и по този начин да увеличи опасността от вторични очни инфекции. При остри гнойни състояния и паразитни инфекции на очните стероиди могат да маскират инфекция или да засилят съществуващата инфекция. При тези заболявания, причиняващи изтъняване на роговицата или склерата, е известно, че се срещат с използването на локални стероиди.

което е по -добре елики или xarelto

Предпазни мерки for Tobradex Ophthalmic Ointment

Общи

Възможността за гъбични инфекции на роговицата трябва да се разглежда след дългосрочно дозиране на стероиди. Както при други антибиотични препарати, продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, трябва да се започне подходяща терапия. Когато се изискват множество рецепти или всеки път, когато клиничната преценка диктува, пациентът трябва да бъде изследван с помощта на увеличение, като биомикроскопия на лампата на процепа и когато е подходящо оцветяване на флуоресцеин.

Може да се появи кръстосана чувствителност към други аминогликозидни антибиотици; Ако свръхчувствителността се развие с този продукт, прекратява употребата и въведете подходяща терапия.

Офталмологичният мехлем може да забави заздравяването на рани на роговицата.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, ако имат признаци и симптоми на бактериална очна инфекция.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания за оценка на канцерогенния или мутагенния потенциал. Не е отбелязано увреждане на плодовитостта при проучвания на подкожен тобрамицин при плъхове при дози от 50 и 100 mg/kg/ден.

Бременност

Установено е, че кортикостероидите са тератогенни в проучвания върху животни. Околното приложение от 0,1% дексаметазон доведе до 15,6% и 32,3% честота на аномалиите на плода при две групи бременни зайци. Наблюдава се забавяне на растежа на плода и повишена смъртност при плъхове с хронична дексаметазон терапия. Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и зайци с тобрамицин при дози до 100 mg/kg/ден в патенсално и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Въпреки това продължителната или многократна употреба на кортикоиди по време на бременност е свързана с повишен риск от забавяне на растежа на вътрешно-готарина. TOBRADEX® (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. Бебета, родени от майки, които са получили значителни дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадализъм.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Tobradex® (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 2 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи клинични разлики в безопасността или ефективността между възрастни и други възрастни пациенти.

Информация за предозиране за офталмологичен мехлем

Не е предоставена информация

Противопоказания за офталмологичен мехлем Tobradex

Епителен херпес симплекс кератит (дендритен кератит) ваксина варицела и много други вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата. Микобактериална инфекция на окото. Гъбични заболявания на очните структури. Свръхчувствителност към компонент на лекарствата.

Клинична фармакология for Tobradex Ophthalmic Ointment

Кортикоидите потискат възпалителния отговор на различни средства и вероятно забавят или забавят заздравяването. Тъй като кортикоидите могат да инхибират защитния механизъм на организма срещу инфекция, може да се използва съпътстващо антимикробно лекарство, когато това инхибиране се счита за клинично значимо. Дексаметазонът е мощен кортикоид.

Антибиотичният компонент в комбинацията (тобрамицин) е включен, за да осигури действие срещу чувствителни организми. In vitro проучванията показват, че тобрамицинът е активен срещу чувствителни щамове на следните микроорганизми:

Staphylococci включително S. Aureus и S. Epidermidis (коагулазно-позитивна и коагулазно-отрицателна), включително резистентни на пеницилин щамове.

Стрептококи включително some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species и some Streptococcus pneumoniae .

M Amphet Salts 20 mg ефекти

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganiii повечето Proteus vulgaris щамове Haemophilus influenzae и Х. Египетски Moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticus и some Несерия видове.

Няма данни за степента на системна абсорбция от Tobradex (тобрамицин и дексаметазон офталмологичен мехлем); Известно е обаче, че може да възникне някаква системна абсорбция при лекарства с очни.

Информация за пациента за офталмологичен мехлем на Tobradex

Не докосвайте върха на тръбата към никоя повърхност, тъй като това може да замърси съдържанието. Контактните лещи не трябва да се носят по време на използването на този продукт.

Не използвайте продукта, ако отпечатаните уплътнения на картоне са повредени или отстранени.