Clinimix и

Описание за Clinimix E

Clinmix E без сулфит (аминокиселини с електролити в декстроза с калций) инжектиране за интравенозна употреба се състои от стерилни непирогенни хипертонични разтвори в двоен контейнер за камера.

Камерата на изхода съдържа съществени и несъществени аминокиселини с електролити. Формулите за отделните електролити и аминокиселини са дадени в таблица 8.

Таблица 8: Формули за електролити и аминокиселини

Камерата за инжекционен порт съдържа декстроза с калций. Формулата за калциев хлорид е: CACL ₂ • 2H ₂ O. dextrose USP е химически обозначен D-глюкозен монохидрат (С ₆ H ₁₂ O ₆ • з ₂ O) и има следната структура:

Декстрозата се получава от царевица.

Вижте таблица 7 за състав pH осмоларичност йонна концентрация и съдържание на калории в смесения продукт [виж Дозирани форми и силни страни ].

Двойният камерен контейнер е липидно съвместим пластмасов контейнер (PL 2401 пластмаса).

Clinimix E съдържа не повече от 25 mcg/L алуминий.

План B Хапче ефекти върху тялото

Използване за Clinimix E

Clinimix E е показан като източник на калории протеин и електролити за пациенти, изискващи парентерално хранене, когато пероралното или ентералното хранене не е възможно недостатъчно или противопоказано. Clinimix E може да се използва за лечение на отрицателен азотен баланс при пациенти.

Дозировка за Clinmix E

Подготовка преди администрацията

• Clinimix E се предлага в конфигурация на контейнера с три порта и конфигурация на контейнера с два порта.
  • Три контейнер за порт: Портовете се състоят от един адитивен порт за лекарство един и един изходен порт. Добавките могат да бъдат въведени в контейнера през пристанището за лекарства и липидите през добавния порт на контейнера с три порта.
  • Два контейнер за порт: Портовете се състоят от един порт за лекарства и един изход. Добавките, включително липиди, могат да бъдат въведени в контейнера през пристанището за лекарства на двата контейнера за порт.
• Защитен за сълзство Преумора при процепа и отстранете контейнера за разтвор. Малки количества влага могат да бъдат намерени на контейнера за разтвор от вода, проникваща от вътрешността на контейнера. Количеството на проникната вода е недостатъчно, за да повлияе значително на разтвора. Ако се намерят по -големи количества вода, контейнерът трябва да бъде проверен за сълзи или течове.
• Проверете контейнера преди активирането. Може да се наблюдава някаква непрозрачност на пластмасата поради абсорбция на влага по време на процеса на стерилизация. Това е нормално и не влияе върху качеството или безопасността на решението. Непрозрачността ще намалее постепенно. Оценете следното:
  • Ако изходът или протекторите на пристанищата са повредени откъснати или не присъстват контейнер за изхвърляне, тъй като стерилността на пътя на разтвора може да бъде нарушена.
  • Проверете дали уплътнението между камерите е непокътнати разтвори се съдържат в отделни камери и съдържанието на отделните камери е ясно безцветно или леко жълто. Изхвърлете, ако уплътнението е счупено или ако разтворът е ярко жълто или жълтеникаво кафяво.
  • Проверете за минутни течове, като отделно стискате всяка камера. Ако се открие външни течове или изтичане между камерите, изхвърлете разтвора, тъй като стерилността или стабилността могат да бъдат нарушени.
• Липидите и/или добавките могат да бъдат въведени в контейнера след отваряне на уплътнение между камери. Тъй като добавките могат да бъдат несъвместими, оценете всички допълнения към пластмасовия контейнер за съвместимост. Активирайте камери с контейнер преди въвеждането на добавки. Смесете старателно, когато са въведени добавки. Допълнително лекарство може да се добави с игла от 19 до 22 габарити през пристанището за лекарства.
• Трябва да се вземат предвид коефициентите на калций и фосфати. Излишното добавяне на калций и фосфат, особено под формата на минерални соли, може да доведе до образуването на калциеви фосфатни утайки [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Проверете контейнера, за да гарантирате, че утайките не са се образували по време на смесването или добавянето на добавки. Лекият жълт цвят не променя качеството и ефикасността на този продукт. Ако е добавен липид, уверете се, че емулсията не е разделена. Разделянето на емулсията може да бъде видимо идентифицирано чрез жълтеникав разтърс или натрупването на жълтеникави капчици в смесената емулсия. Изхвърлете примесите, ако се наблюдава някое от горните.

Важни инструкции за администрация

• Поставете отдушника на затвореното положение върху вентилационен интравенозен администрация, за да предотвратите въздушната емболия.
• Използвайте специална линия без никакви връзки, за да избегнете въздушната емболия.
• Clinimix E е за интравенозна инфузия само в централна или периферна вена. Изборът на централен или периферен венозен път трябва да зависи от осмоларността на крайната инфузация. Разтворите с осмоларност от 900 mosm/l или по -големи трябва да бъдат вливани чрез централен катетър [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
  • Само за инфузия на централната вена: Clinmix E 4.25/10 5/15 5/20 8/10 8/14
  • За инфузия на централна или периферна вена: Clinimix E 2.75/5 и 4.25/5
• Разтворът трябва да бъде инспектиран за утайки преди примес след примес и отново преди администрирането.
• Използвайте 0,22 микрона филтър за прилагане на Clinmix E. Ако се прилага също липид, използвайте 1,2 микрона филтър.
• Ако се добави липидна емулсия, не използвайте административни набори и линии, които съдържат Di-2-етилхексил фталат (DEHP). Административните набори, които съдържат компоненти на поливинил хлорид (PVC), имат DEHP като пластификатор.
• Цефтриаксон не трябва да се прилага едновременно с съдържащи калций интравенозни разтвори като Clinimix E чрез Y-сайт. Въпреки това при пациенти, различни от новородени цефтриаксон и Clinimix E, могат да се прилагат последователно, ако инфузионните линии са старателно промити между инфузии със съвместима течност [виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки ].

Инструкции за употреба

Тъй като добавките могат да бъдат несъвместими, оценете всички допълнения към контейнера за съвместимост и стабилност на получената подготовка. Консултирайте се с фармацевт, ако има такава. Въпросите за съвместимостта могат да бъдат насочени към Baxter. Ако се счита за препоръчително да се въведат добавки, използвайте асептична техника. За информация относно добавянето на липидни емулсии вижте Подготовка и добавяне на липидна емулсия .

Само за единична доза. Изхвърлете неизползваната част.

1. Отворете чрез разкъсване на защитен презаписване на цепка и извадете контейнера за разтвор. Двата контейнер за порт включват саше, поглъщащ кислород. Изхвърлете оксигенабсорбиращия саше след отстраняване от преуморяването.
2. За да продължите с активирането, контейнерът трябва да бъде при стайна температура. Поставете контейнера за стайна температура върху равна повърхност. Хванете контейнера здраво от всяка страна на горната част на контейнера ( Фигура 1 ).
3. Като се започне от върха, използвайки някакво налягане бавно разточете контейнера, за да отворите уплътнение между камери, както е показано в Фигура 2 . Не издърпвайте и не разкъсвайте уплътнението. Уплътнението трябва да бъде напълно отворено от страна на пристанището на контейнера. Горната част на уплътнението към страната на закачалката може да остане непрекъснато.
4. Смесете старателно съдържанието, като обърнете контейнера с главата надолу, за да осигурите хомогенна смес ( Фигура 3 ).
5. След като контейнерът се смеси, проверете за течове.
6. Направете допълнения (ако е предписано).
   1. Пригответе пристанище за лекарства.
   2. Използване на спринцовка с от 19 до 22 габаритна игла пробива, залежила порт и инжектиране.
   3. Смесете разтвора и лекарствата старателно ( Фигура 3 ). For high density medication (high specific gravity) such as potassium chloride squeeze ports while ports are upright and mix thoroughly.
7. Проверете окончателното решение за обезцветяване и прахови частици. Проверете за течове.
8. Спайк и контейнер за окачване.
   1. Спиране на контейнера от поддръжка на очи.
   2. Извийте протектора от изходния порт в долната част на контейнера ( Фигура 4 ).
   3. Прикачете административен комплект. Вижте пълни указания, придружаващ набор.

Фигури 1 - 4 (три контейнер за порт):

Фигури 1 - 4 (два контейнер за порт):

Инструкции за съхранение

Съхранение след отстраняване на преустройството

След като се отстранят от защитната смесена надзащита (активирано уплътнение) или смесени (Peel Seal Intact) Clinmix E разтворите могат да се съхраняват под хладилник до 9 дни.

Съхранение, след като се добави някаква добавка

Използвайте незабавно след смесване. Всяко съхранение с добавки трябва да бъде под хладилно и ограничено до кратък период от време по -малко от 24 часа. След отстраняване от хладилник използвайте незабавно и завършете инфузията в рамките на 24 часа. Всяка останала смес трябва да бъде изхвърлена.

Защитете активирания парентерален хранителен разтвор от светлина.

Подготовка и добавяне на липидна емулсия

Три контейнер за порт

1. Преди добавяне на липидна емулсия смесете аминокиселината и инжектирането на декстроза, както е показано на фигури 1-3.
2. Пригответе набор от трансфер на липидна емулсия след предоставени инструкции.
3. Прикрепете трансферния комплект към контейнер за липидна емулсия, като използвате асептична техника.
4. Извийте протектора на адитивния порт на контейнера.
5. Прикрепете трансферния комплект към открития порт за добавки.
6. Отворете скобата на трансферния комплект.
7. След като завършите трансфера, използвайте подходяща пластмасова скоба или метална ферула, за да запечатате добавката на тръбата на пристанището.
8. Премахване на трансферния комплект.
9. Смесете старателно съдържанието на контейнера. Проверете окончателното решение за обезцветяване и прахови частици. Проверете за течове

Два контейнер за порт

1. Преди добавяне на липидна емулсия смесете аминокиселината и инжектирането на декстроза, както е показано на фигури 1-3.
2. Пригответе набор от трансфер на липидна емулсия след предоставени инструкции.
3. Прикрепете трансферния комплект към контейнер за липидна емулсия, като използвате асептична техника.
4. Пригответе пристанище за лекарства.
5. Използвайки от 19 до 22 габаритна пункция на игла, залевяема порт за лекарства.
6. Отворете скобата на трансферния комплект и прехвърлете липидната емулсия.
7. Извадете иглата.
8. Смесете старателно съдържанието на контейнера. Проверете окончателното решение за обезцветяване и прахови частици. Проверете за течове.

Съхранение След добавяне на липиди

Използвайте незабавно след смесване. Всяко съхранение с добавки трябва да бъде под хладилно и ограничено до кратък период от време не повече от 24 часа. След отстраняване от хладилник използвайте незабавно и завършете инфузията в рамките на 24 часа. Всяка останала смес трябва да бъде изхвърлена.

Съображения за дозиране

• Дозировката на Clinimix E трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничното състояние на пациента (способност за адекватно метаболизиране на аминокиселини и декстроза) телесно тегло и хранителни/течности, както и допълнителна енергия, дадена устно/ентерално на пациента. Преди започване на Clinimix E трябва да се преглежда следната информация за пациента: Всички съпътстващи лекарства стомашно -чревна функция и лабораторни данни като електролити (включително магнезиев калций и фосфор) глюкоза урея/креатинин на черния дроб пълен кръвна картина и триглицерид (ако добавяте липидна емулсия). Вижте пълната информация за предписване на липидна емулсия за информация за дозиране.
• Формулациите на Clinimix E имат различни концентрации на протеинов въглехидрат и стандартна концентрация на електролити; По този начин степента на инфузия за постигане на изискванията ще варира. Изискванията за протеинова калорична течност и електролит трябва да се вземат предвид при определяне на индивидуалните нужди на дозата на пациента.
• Изборът на дозата се основава само на препоръчителните изисквания за протеини. Максималната скорост на инфузия на декстроза и изискванията за калории и течности също трябва да се вземат предвид при определяне на клинично подходящата честота на инфузия за пациентите.
• Clinimix E отговаря на общите хранителни изисквания за протеини и декстроза при стабилни пациенти и може да бъде индивидуализиран, за да отговори на специфични нужди с добавянето на хранителни вещества.
• Общите изисквания за дневни течности могат да бъдат изпълнени извън обема на разтвора на аминокиселини чрез допълване с невъглехидратни или въглехидратни електролитни разтвори. При много пациенти осигуряването на адекватни калории под формата на хипертоничен декстроза може да изисква прилагане на екзогенен инсулин, за да се предотврати хипергликемия и гликозурия.
• Преди прилагането на клиникс e правилни тежки течности електролит и киселинно-основни нарушения.
• Наблюдавайте нивата на серумния калий по време на терапията. Може да се наложи да се добави допълнителен калий към примесите на Clinmix E.
• Прилагането на липидна емулсия трябва да се разглежда при продължителна употреба (повече от 5 дни) на Clinimix E, за да се предотврати есенциалният дефицит на мастни киселини (EFAD). Серумните липиди трябва да се наблюдават за доказателства за EFAD при пациенти, поддържани на парентерално хранене без мазнини. Вижте информация за предписване на липидна емулсия.
• Дебитът трябва да се увеличава постепенно. Дебитът трябва да се коригира, като се вземе предвид дозата, която се прилага дневния прием на обем и продължителността на инфузията.

Препоръчителна доза при възрастни

Препоръчителните ежедневни хранителни изисквания за протеин и декстроза в сравнение с количеството на храненето, осигурено от Clinimix E, са показани в таблица 1. Както е посочено на индивидуална поддръжка на витамини за поддръжка Допълнителни електролити следи елементи и други компоненти (включително липиди) трябва да се прилагат, както се изисква, за да се предотврати развитието на недостатъците и усложненията.

Максималните проценти на инфузия при възрастни пациенти са показани в Таблица 2.

В допълнение към задоволяване на нуждите на протеини, скоростта на приложение трябва да се управлява особено през първия няколко дни на терапията чрез толерантността на пациента към декстроза. Ежедневният прием на аминокиселини и декстроза трябва да се увеличава постепенно до максималната необходима доза, както е посочено от честите определяния на нивата на глюкозата в кръвта.

Таблица 1: Хранително сравнение - Възрастни пациенти

Каква част от Hemlock е отровна

Таблица 2: Максимална инфузия при възрастни пациенти

Модификации на дозата при пациенти с бъбречно заболяване

Преди администрирането коригирайте тежките дисбаланси на течността или електролитите. Отблизо следете нивата на серумния електролит и регулирайте обема на администрирания Clinmix E според изискванията [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Пациентите с хронично бъбречно заболяване с по -малко от нефротичния обхват протеинурията изискват 0,8 g протеин/kg/ден. Пациентите с хронично бъбречно заболяване с протеинурия на нефротичен диапазон изискват 0,8 g протеин/kg/ден плюс 1 g протеин за всеки грам протеинурия. Пациентите, нуждаещи се от диализа, трябва да получават от 1,2 g протеин/kg/ден до максимум 2,5 g протеин/kg/ден в зависимост от хранителния статус и диализната модалност. Серумните нива на електролити трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Дозировката на Clinimix E може да се коригира въз основа на тежестта на бъбречното заболяване, допълваща протеина, както е посочено. Ако е необходимо допълнителни аминокиселини могат да се добавят към контейнера Clinimix E или да се вливат поотделно. Съвместимостта на допълненията трябва да бъде оценена от фармацевт и въпросите могат да бъдат насочени към Baxter.

Препоръчителна доза при педиатрични пациенти

Дозата и постоянната скорост на инфузия на интравенозна декстроза трябва да бъдат избрани с повишено внимание при педиатрични пациенти, особено новородени и бебета с ниско тегло поради повишения риск от хипергликемия/ хипогликемия [виж Използване в конкретни популации ]. Frequent monitoring of serum glucose concentrations is required when dextrose is prescribed to pediatric patients particularly neonates and low birth weight infants. The infusion rate and volume should be determined by the consulting physician experienced in pediatric intravenous fluid therapy.

При педиатрични пациенти Clinimix E се дозира въз основа на протеина, осигурен като аминокиселини. Препоръчителната доза от възрастова група се предоставя в таблици 3 - 6. Скоростта на инфузия се основава на протеини и не приемат въглехидрати Разглеждане на течност или електролити.

Този продукт не съдържа аминокиселините цистеин и таурин, считани за условно съществени за новородени и бебета. Ако е възможно, тези аминокиселини трябва да се добавят към този продукт, ако се използват в тази педиатрична популация.

Таблица 3: Преждевременно и срочни бебета на възраст под 1 месец

Таблица 4: Педиатрични пациенти от 1 месец до по -малко от 1 година

Таблица 5: Педиатрични пациенти от 1 година до по -малко от 11 години

Таблица 6: Педиатрични пациенти от 11 до 17 години

Прекратяване на инжектирането на Clinimix E

За да се намали рискът от хипогликемия след прекратяване на постепенното намаляване на скоростта на потока в последния час на инфузия.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Clinimix и injection is available in 1000 mL and 2000 mL dual chamber containers. The individual chambers contain essential and nonessential amino acids with electrolytes and dextrose with calcium. Table 7 describes the individual components of Clinimix и.

Таблица 7 съставки на 100мл Clinmix E

Съхранение и обработка

Clinimix и (Аминокиселини с електролити в декстроза с калций) инжектиране (без сулфит) се предлага в обеми 1000 ml и 2000 ml (виж таблица 9).

Таблица 9: Формулации на Clinimix E

Минимизирайте излагането на Clinimix E на топлина и избягвайте прекомерната топлина.

Предпазвайте от замръзване.

Съхранявайте Clinimix E при стайна температура (25 ° C/77 ° F) (може за кратко да се съхранява до 40 ° C/104 ° F).

Хладилното съхранение е ограничено до 9 дни, след като защитното преустройство е отворено.

Не използвайте, ако защитното презареждане преди това е отворено или повредено.

За съхранение на примесени решения вижте Доза и приложение .

Произведено от: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 САЩ. Ревизиран: април 2021 г.

Странични ефекти за Clinmix E

Следните сериозни нежелани реакции се обсъждат по -подробно в други раздели на информацията за предписване.

• Белодробна емболия поради белодробни съдови утайки [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Смъртта при новородени поради калциев цефтриаксон се утаява [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Риск от инфекции [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Синдром на рефериране [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Хипергликемия или хиперосмоларно хипергликемично състояние [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Увреждане на вените и тромбоза [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Хепатобилиарни нарушения [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване (PNALD) [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Електролитен дисбаланс и претоварване с течности [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Следните нежелани реакции от доброволни доклади или клинични проучвания са докладвани с Clinmix E. Тъй като много от тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

• Диуреза
• Екстравазация
• Гликозурия
• Хипергликемия
• Хиперосмоларна кома

Лекарствени взаимодействия за Clinmix E

Лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия

Поради неговото съдържание на калий Clinimix E трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, лекувани с агенти или продукти, които могат да причинят хиперкалиемия или да увеличат риска от хиперкалемия като калий, щадящ диуретици (амилориден спиронолактон триамтерен) с ас инхибитори ангиотензин II рецептор антагонисти.

Предупреждения за Clinmix E

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

същите ли са артикаин и септокаин

Предпазни мерки за Clinmix E

Белодробна емболия поради белодробни съдови утайки

Съобщава се за белодробни съдови утайки, причиняващи белодробни съдови емболи и белодробен дистрес при пациенти, получаващи парентерално хранене. В някои случаи са настъпили фатални резултати поради белодробна емболия. Пациентите, особено тези с хипофосфатемия, могат да изискват добавяне на фосфат. За предотвратяване на хипокалцемия добавката на калций винаги трябва да съпътства прилагането на фосфати. Прекомерното добавяне на калций и фосфат увеличава риска от образуването на калциеви фосфатни утайки. Съобщава се за утайки дори при липса на фосфатна сол в разтвора. Валежи след преминаване през вътрешен филтър и заподозрян напразно Съобщава се и за образуване на утайка. Ако се появят признаци на белодробен дистрес, спрете инфузията и започнете медицинска оценка. В допълнение към проверката на решението [виж Доза и приложение ] Инфузионният набор и катетър също трябва периодично да се проверяват за утайки.

Валежи с цефтриаксон

Утаяването на цефтриаксон-калций може да възникне, когато цефтриаксонът се смесва с съдържащи калциев парентерални хранителни разтвори като Clinimix E в същата интравенозна линия на приложение. Не прилагайте цефтриаксона едновременно с Clinimix E чрез Y-сайт.

Смъртните случаи са настъпили при новородени (на възраст под 28 дни), които са получили съпътстващи интравенозни разтвори, съдържащи калций с цефтриаксон, произтичащи от калциево-цефтриаксон утаяват в белите дробове и бъбреците, дори когато се използват отделни инфузионни линии. Clinimix E е противопоказано при новородени, получаващи цефтриаксон [виж Противопоказания Използване в конкретни популации ].

При пациенти, по -възрастни от 28 дни (включително възрастни) цефтриаксон и Clinimix E могат да се прилагат последователно, ако инфузионните линии са добре промити между инфузии със съвместима течност.

Реакции на свръхчувствителност

Съобщава се за свръхчувствителност/инфузионна реакция, включително анафилаксия с Clinmix E. Спрете инфузия незабавно и съответно лекувайте пациента, ако се развиват някакви признаци или симптоми на реакция на свръхчувствителност. Признаците или симптомите могат да включват: Хипотония хипертония периферна цианоза тахикардия диспнея повръща гадене уртикария обрив pruritus erythema хиперхидроза пирексия и втрисане.

Риск от инфекции

Пациентите, които се нуждаят от парентерално хранене, са изложени на висок риск от инфекции, тъй като хранителните компоненти на тези разтвори могат да поддържат растежа на микробите. Инфекцията и сепсисът също могат да възникнат в резултат на използването на интравенозни катетри за прилагане на парентерално хранене.

Рискът от инфекция се увеличава при пациенти със свързана с недохранване имуносупресия хипергликемия, изостряна от декстрозна инфузия дългосрочна употреба и лошо поддържане на интравенозни катетри или имуносупресивни ефекти на други съпътстващи състояния лекарства или други компоненти на парентералната формулировка (напр.

За да се намали рискът от инфекция, гарантира асептичната техника при поставянето и поддържането на катетъра, както и асептичната техника при подготовката и прилагането на хранителната формула.

Монитор за признаци и симптоми (включително треска и втрисане) на ранни инфекции, включително резултати от лабораторни тестове (включително левкоцитоза и хипергликемия) и чести проверки на парентералното устройство за достъп и място за вмъкване за зачервяване и изхвърляне на оток.

Синдром на рефериране

Рефасирането на силно недохранени пациенти може да доведе до синдром на рефериране, характеризиращ се с вътреклетъчното изместване на калиев фосфор и магнезий, тъй като пациентът става анаболен. Дефицитът на тиамин и задържането на течности също могат да се развият. За да се предотврати тези усложнения да наблюдават силно недохранени пациенти и бавно да се увеличи приема на хранителни вещества.

Хипергликемия Or Hyperosmolar Hyperglycemic State

Когато използвате Clinimix E при пациенти със захарен диабет, нарушен глюкозен толеранс може да влоши хипергликемия. Прилагането на декстроза със скорост, надвишаваща скоростта на използване на пациента, може да доведе до хипергликемия и смърт. Пациентите с дехидратация, водещи до преходно намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и предвелувната азотемия, могат да бъдат изложени на по-голям риск от развитие на хиперосмоларно хипергликемично състояние. Наблюдавайте нивата на кръвната захар и лекувайте хипергликемия, за да поддържате оптимални нива, докато прилагате Clinimix E. Инсулинът може да се прилага или коригира, за да поддържа оптимални нива на глюкоза в кръвта по време на прилагане на Clinimix E.

Увреждане на вените и тромбоза

Разтворите с осмоларност от 900 mosm/l или по -големи трябва да бъдат вливани през централен катетър. Разтворите на Clinimix E, съдържащи повече от 5% декстроза, имат осмоларност, по -голяма или равна на 900 mosm/L. Clinimix E 4.25/10 5/15 5/20 8/10 и 8/14 са посочени за прилагане само в централна вена, като висшата вена кава [виж Доза и приложение ]. The infusion of hypertonic nutrient injections into a peripheral vein may result in vein irritation vein damage and/or thrombosis.

Clinimix и 2.75/5 and 4.25/5 are indicated for peripheral administration or may be infused into a central vein [see Доза и приложение ]. The primary complication of peripheral access is venous thrombophlebitis which manifests as pain erythema tenderness or a palpable cord. Remove the catheter as soon as possible if thrombophlebitis develops.

Хепатобилиарни разстройства

Известно е, че хепатобилиарните разстройства се развиват при някои пациенти без съществуващо чернодробно заболяване, които получават парентерално хранене, включително холецистит холелитиаза холестаза чернодробна стеатоза фиброза и цироза, вероятно водеща до чернодробна недостатъчност. Смята се, че етиологията на тези нарушения е многофакторна и може да се различава между пациентите.

Повишаване на нивата на амоняк на кръвта и хиперамонемията могат да възникнат при пациенти, получаващи аминокиселинни разтвори. При някои пациенти това може да показва чернодробна недостатъчност или наличието на вродена грешка в метаболизма на аминокиселини [виж Противопоказания ].

Какво се използва xyzal за лечение на

Наблюдавайте параметрите на чернодробната функция и нивата на амоняк. Пациентите, развиващи признаци на хепатобилиарни разстройства, трябва да бъдат оценени рано от клиницист, знаещ при чернодробни заболявания, за да се идентифицират възможни причинителни и допринасящи фактори и възможни терапевтични и профилактични интервенции.

Алуминиева токсичност

Clinimix E съдържа не повече от 25 mcg/L алуминий. The aluminum contained in Clinimix и may reach toxic levels with prolonged administration in patients with impaired kidney function.

Преждевременните бебета са изложени на по -голям риск, тъй като бъбреците им са незрели и се нуждаят от големи количества калций и фосфатни разтвори, които съдържат алуминий. Пациентите с нарушена бъбречна функция, включително недоносени бебета, които получават парентерални нива на алуминий при по -големи от 4 до 5 mcg/kg/ден, натрупват алуминий при нива, свързани с централната нервна система и костна токсичност. Натоварването на тъканите може да възникне при още по -ниски нива на приложение.

Риск от парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване

Съобщава се за парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване (PNALD) при пациенти, които получават парентерално хранене за продължителни периоди от време, особено недоносени бебета и могат да се представят като холестаза или стеатохепатит. Точната етиология е неизвестна и вероятно е многофакторна. Ако пациентите, лекувани с клинимикс Е, развиват аномалии на чернодробни тестове, обмислете прекратяване или намаляване на дозата.

Електролитен дисбаланс и претоварване с течности

Пациентите с анормална бъбречна функция поради предстоятелна азотемия бъбречна запушване или вътрешно бъбречно заболяване могат да бъдат изложени на повишен риск от електролит и дисбаланс на обема на течността. Пациентите със сърдечна недостатъчност поради систолна дисфункция на лявата камера са податливи на натрупване на излишно течност. Използвайте Clinimix E с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване. Дозировката на Clinimix E може да изисква корекция със специфично внимание към съдържанието на течен протеин и електролити при тези пациенти.

Следете параметрите на бъбречната функция. Пациентите, развиващи признаци на бъбречно заболяване, трябва да бъдат оценени рано от клиничен лекар, познат при бъбречно заболяване, за да се определи подходящата доза на клинимикс Е и други възможности за лечение.

Мониторинг/лабораторни тестове

Следете течността и електролитния статус Серумен осмоларичност Кръвна глюкоза Черният дроб и Функция на бъбреците кръвна картина и параметрите на коагулацията през цялото лечение. В ситуации на силно повишени нива на електролити спират Clinimix E, докато нивата не бъдат коригирани.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма адекватни или добре контролирани проучвания при бременни жени с Clinmix E. Освен това проучванията за репродукция на животни не са проведени с аминокиселини и електролити и декстроза. Не е известно дали Clinimix E може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Въпреки това, прогнозният фонов риск в американската обща популация от големи вродени дефекти е 2 до 4%, а спонтанен аборт е от 15 до 20% от клинично признатите бременности.

Клинични съображения

Свързано с болестта майчин и/или ембрио-фетален риск

Въз основа на насоките за клинична практика Парентералното хранене трябва да се разглежда в случаи на тежко недохранване на майката, когато хранителните изисквания не могат да бъдат изпълнени по ентерален път поради рисковете за плода, свързани с тежко недохранване, като преждевременно доставяне с ниско тегло на раждане в тежест вътрематочна рестрикция на растежа в конгенитални малформации и перинатална смъртност.

Лактация

Обобщение на риска

Не е известно дали Clinimix E присъства в човешкото мляко. Няма данни за ефектите на Clinimix E върху кърменото бебе или върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Clinimix E и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Clinimix E или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Clinimix E при педиатрични пациенти не са установени чрез адекватни и добре контролирани проучвания. Използването на инфузии и електролити на декстроза на аминокиселини при педиатрични пациенти се основава на клинична практика [виж Доза и приложение ].

Смъртните случаи са настъпили при новородени (28 дни или по-млади), които са получили съпътстващи интравенозни разтвори, съдържащи калций с цефтриаксон, произтичащи от калциево-цефтриаксон утаяват в белите дробове и бъбреците, дори когато се използват отделни инфузионни линии. Clinimix E е противопоказано при новородени, получаващи цефтриаксон [виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки ].

колко е ацетаминофен в percocet

Новородените, особено тези, родени преждевременни и с ниско тегло при раждане, са изложени на повишен риск от развитие на хипо - или хипергликемия и следователно се нуждаят от внимателно наблюдение по време на лечение с интравенозни глюкозни разтвори, за да се осигури адекватен гликемичен контрол, за да се избегнат потенциални дългосрочни неблагоприятни ефекти. Хипогликемията при новороденото може да причини продължителни припадъци кома и увреждане на мозъка. Хипергликемията е свързана с интравентрикуларен кръвоизлив Бактериална и гъбична инфекция Ретинопатия на недоносена некротизираща ентероколит бронхопулмонална дисплазия, продължителна дължина на болничния престой и смърт. Плазмените концентрации на електролити трябва да бъдат внимателно наблюдавани в педиатричната популация, тъй като тази популация може да има нарушена способност за регулиране на течности и електролити. Поради незряла бъбречна функция недоносени бебета, получаващи продължително лечение с Clinimix E, могат да бъдат изложени на риск от алуминиева токсичност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Пациентите, включително педиатрични пациенти, могат да бъдат изложени на риск от чернодробно заболяване, свързано с парентерално хранене (PNALD) [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хиперамонемията е от особено значение при кърмачета (раждане до две години). Тази реакция изглежда е свързана с дефицит на аминокиселините на урея цикъл на генетичен или продуктов произход. От съществено значение е кръвният амоняк да се измерва често при кърмачета [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Clinimix E не включват достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от другите по -млади лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или лекарствена терапия.

Информация за предозиране за Clinmix E

Повишената скорост на инфузия на Clinimix E може да причини хипергликемия хиперосмолалност и неблагоприятни ефекти върху баланса на водата и електролитите [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Тежката хипергликемия и тежката разредителна хипонатриемия и техните усложнения могат да бъдат фатални.

Прекъснете инфузията и информирайте подходящи коригиращи мерки в случай на свръххидратация или разтворимо претоварване по време на терапия с особено внимание към дихателните и сърдечно -съдовите системи.

За актуална информация относно управлението на отравяне или предозиране се свържете с Националния център за контрол на отровата на 1-800-222-1222 или www.poison.org.

Противопоказания за Clinmix E

Използването на Clinimix E е противопоказано в:

1. Новородени (28 дни на възраст или по -млади), получаващи съпътстващо лечение с цефтриаксона, дори ако се използват отделни инфузионни линии поради риска от фатална цефтриаксона калциева сол в кръвта на новороденото [виж Предупреждения и предпазни мерки Използване в конкретни популации ].
2. Пациенти с известна свръхчувствителност към една или повече аминокиселини или декстроза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
3. Пациенти с вродени грешки в метаболизма на аминокиселини поради риск от тежки метаболитни и неврологични усложнения.
4. Пациенти с белодробен оток или ацидоза поради нисък сърдечен изход.

Клинична фармакология for Clinimix E

Механизъм на действие

Clinimix и is used as a supplement of nutrition in patients providing macronutrients (amino acids and dextrose) and micronutrients (electrolytes) parenterally.

Аминокиселините осигуряват структурните единици, които съставляват протеини и се използват за синтезиране на протеини и други биомолекули или се окисляват до урея и въглероден диоксид като източник на енергия.

Администрираната декстроза се окислява до въглероден диоксид и енергията на добив на вода.

Фармакокинетика

Разполагането на инфузирани аминокиселини декстроза и електролити по същество са същите като тези, абсорбирани от обикновената храна.

Информация за пациента за Clinmix E

Информирайте пациентите, които се грижат за пациентите или доставчиците на здравни грижи за следните рискове от Clinimix E:

• Белодробна емболия поради белодробни съдови утайки [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Смъртта при новородени поради калциев цефтриаксон се утаява [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Риск от инфекции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Синдром на рефериране [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипергликемия или хиперосмоларно хипергликемично състояние [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Увреждане на вените и тромбоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хепатобилиарни нарушения [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Алуминиева токсичност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване (PNALD) [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Електролитен дисбаланс и претоварване с течности [виж Предупреждения и предпазни мерки ]