Мълъба

Описание за Mulpleta

Mulpleta (лусутромбопаг) Агонистът на тромбопоетин (TPO) съдържа лусутромбопаг като активна съставка.

Химическото наименование за лусутромбопаг е (2E) -3- {26-дихлоро-4-[(4- {3-[(1S) -1- (хексилокси) етил] -2-метоксифенил} -13thiazol-2-ил) карбамоил] фенил} -2-метилпропи-2-енична киселина.

Структурната формула е:

Емпиричната формула за лусутромбопаг е c ₂₉ H ₃₂ Cl ₂ N ₂ O ₅ S и молекулното тегло е 591.54.

Лусутромбопагът е бял до леко жълтеникав бял прах и е свободно разтворим в NN-диметилформамид леко разтворим в етанол (NULL,5%) и метанол много леко разтворим в ацетонитрил и практически неразтворим във вода. Лусутромбопагът е леко разтворим в буферния разтвор при рН 11 и практически неразтворим в буферни разтвори с диапазон на рН от 1 до 9.

Таблетки Mulpleta (lusutrombopag) за перорална употреба съдържат лусутромбопаг 3 mg.

По-дребните вещества са D-манитол микрокристален целулозен магнезиев оксид натриев лаурил сулфат хидроксипропил целулоза карбоксиметилцелулозен калциев магнезиев стеарат хипромелозен триетил цитрат титан диоксид червен ферик оксид и талк.

Използване за мулплета

Mulpleta е показана за лечение на тромбоцитопения при възрастни пациенти с хронично чернодробно заболяване, което е планирано да претърпи процедура.

Дозировка за мулплета

Препоръчителна доза

Започнете дозирането на Mulpleta 8-14 дни преди планираната процедура.

Пациентите трябва да преминат процедурата си 2-8 дни след последната доза.

Препоръчителната доза мулплета е 3 mg, приемана перорално веднъж дневно с или без храна в продължение на 7 дни. В случай на пропусната доза пациенти с мулплета трябва да приемат пропусната доза възможно най -скоро в същия ден и да се върнат към нормалния график на следващия ден.

Mulpleta е изследвана само като единичен 7-дневен веднъж дневен режим на дозиране при клинични изпитвания при пациенти с хронично чернодробно заболяване [виж Clinical Studies ]. Mulpleta не трябва да се прилага на пациенти с хронично чернодробно заболяване в опит да се нормализират броя на тромбоцитите.

Мониторинг

Получете брой на тромбоцитите преди започване на терапия с мулплета и не повече от 2 дни преди процедурата.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Таблетки: 3 mg лусутромбопаг като светло червен кръгъл филмов таблет, който се разруши със запазената марка Shionogi над идентификационния код 551 от едната страна и с 3 от другата страна.

Съхранение и обработка

Мълъба се доставя като 3 mg таблетки с лусуромбопаг в резистентна на деца блистер, съдържащ 7 таблетки - NDC 59630-551-07.

Съхранявайте Mulpleta в оригиналния пакет при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); екскурзии, разрешени на 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Мълъба is a registered trademark of Shionogi & Co. Ltd. Manufactured for Shionogi Inc. Florham Park NJ 07932. Manufactured by Quotient Sciences - Philadelphia LLC Boothwyn PA 19061. Revised: Jul 2018

Може ли твърде много калий да причини диария

Странични ефекти за мулплета

Следните сериозни нежелани реакции са разгледани подробно в други раздели на етикетирането:

• Тромботични/тромбоемболични усложнения [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Clinical Trials Experience

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Безопасността на мулплета е оценена в 3 рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани изпитвания L-Plus 1 L-Plus 2 и M0626, при които пациентите с хронично чернодробно заболяване и тромбоцитопения са лекувани с мулплета (n = 171) или плацебо (n = 170) в доза от 3 mg дневно за до 7 дни преди да се планират процедура.

По-голямата част от пациентите са мъже (59%), а средната възраст е 61 години (диапазон 19-88). Расовото и етническото разпределение е бяло (50%) азиатско (47%) черно ( <1%) and Other (3%).

Най-често срещаните нежелани реакции (тези, които се срещат в поне 3%) в групата, третирана с мулплета, през обединените данни от трите проучвания са обобщени в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани реакции с честота ≥3% при пациенти, лекувани с мулплета (обединени данни (L-плюс 1 L-Plus 2 и M0626)))

Честотата на сериозни нежелани събития е 5% (9 от 171 пациенти) в групата на мулплета и 7% (12 от 170 пациенти) в групата на плацебо. Най -често срещаната сериозна нежелана реакция, отчетена с мулплета, е тромбозата на порталната вена [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. No adverse reactions resulted in discontinuation of Мълъба.

Лекарствени взаимодействия за мулплета

Не е предоставена информация

Предупреждения за Mulpleta

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за мулплета

Тромботични/тромбоемболични усложнения

Мълъба is a thrombopoietin (TPO) receptor agonist and TPO receptor agonists have been associated with thrombotic and thromboembolic complications in patients with chronic чернодробно заболяване. Portal vein thrombosis has been reported in patients with chronic чернодробно заболяване treated with TPO receptor agonists. Portal vein thrombosis was reported in 1% (2 of 171) of Мълъба-treated patients and 1% (2 of 170) of placebo-treated patients in 3 randomized double-blind trials and was identified post-procedure in protocol-specified imaging. The thromboses were not associated with a marked increase in platelet count.

Как да дам Hep B ваксина

Помислете за потенциалния повишен тромботичен риск, когато прилагате мулплета на пациенти с известни рискови фактори за тромбоемболизъм, включително генетични протромботични състояния (фактор V Leiden Prothrombin 20210A Антитромбинова дефицит или дефицит на протеин С или S). При пациенти с продължаваща или предишна тромбоза или отсъствие на хепатопетален кръвен поток мулплета трябва да се използва само ако потенциалната полза за пациента оправдае потенциалния риск.

Мълъба should not be administered to patients with chronic чернодробно заболяване in an attempt to normalize platelet counts.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Преди лечението пациентите трябва да разберат напълно и да бъдат информирани за следните рискове и съображения за мулплета.

Рискове

Тромботични/тромбоемболични усложнения

Мълъба is a thrombopoietin (TPO) receptor agonist and TPO receptor agonists have been associated with thrombotic and thromboembolic complications in patients with chronic чернодробно заболяване. Portal vein thrombosis has been reported in patients with chronic чернодробно заболяване treated with TPO receptor agonists.

Бременност

Посъветвайте жените от репродуктивен потенциал, които забременяват или планират да забременеят, че мулплета трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза за майката оправдае потенциалния риск за плода [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Посъветвайте жените да не кърмят по време на лечението с мулплета и в продължение на 28 дни след последната доза мулплета. Посъветвайте жените да изпомпват и изхвърлят кърмата през този период [виж Използване в конкретни популации ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

In 2-year studies lusutrombopag was not carcinogenic to rats at oral doses up to 20 mg/kg/day in males and 2 mg/kg/day in females (a dose 49 times and 30 times respectively the human exposure (AUC) at the recommended clinical dose of 3 mg/day for 7 days) and to mice at oral doses up to 20 mg/kg/day in males and females (Доза приблизително 45 пъти по -голяма от човешката експозиция (AUC) при препоръчителната клинична доза от 3 mg/ден в продължение на 7 дни).

Лусутромбопагът не е генотоксичен на базата на in vitro бактериална обратна мутация (AMES) анализ на хромозомен аберационен анализ с култивирани китайско белодробно клетки на хамстера и in vivo микронуклеус с клетки на костен мозък на мишката.

При изследване на плодовитостта и ранното ембрионално развитие лусутромбопагът не влияе на плодовитостта при мъжки и женски плъхове при перорални дози до 100 mg/kg/ден (доза при мъже и жени приблизително 176 и 252 пъти съответно човешката експозиция (AUC) при препоръчителната клинична доза от 3 mg/ден за 7 дни).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за Mulpleta при бременни жени, които да информират свързания с наркотици риск. В проучвания за възпроизвеждане на животни пероралното приложение на лусутромбопаг на бременни плъхове по време на органогенеза и период на лактация доведе до неблагоприятни резултати от развитието. Тези открития са наблюдавани при експозиции, базирани на AUC, които са значително по -високи от AUC, наблюдавани при пациенти (приблизително 89 пъти) при препоръчителната клинична доза от 3 mg веднъж дневно. Посъветвайте бременните жени за потенциалния риск за плода (виж Данни ).

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от вроден дефект загуба или други неблагоприятни резултати. В общото население в Съединените щати прогнозният основен риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Данни

Данни за животните

В проучване за развитие на ембрио-фетално при плъхове лусутромбопаг се прилага перорално по време на органогенеза при дози 4 12,5 40 и 80 mg/kg/ден. Ниско телесно тегло и намаляване на броя на костифицираните стернебри се забелязват при плодове при 80 mg/kg/ден (приблизително 251 пъти по -голямо от AUC, наблюдавани при пациенти при препоръчителната клинична доза от 3 mg веднъж дневно). Малки скелетни вариации (свръхчислени ребра) са наблюдавани при дози от 4 mg/kg/ден (приблизително 23 пъти по -голямо от AUC, наблюдавани при пациенти при препоръчителната клинична доза от 3 mg веднъж дневно).

В проучване за развитие на ембрио-фетално при зайци след перорално приложение на лусутромбопаг при дози до 1000 mg/kg/ден без ефект на лусутромбопаг се наблюдава върху всеки параметър на развитието на ембрио-феталното развитие.

В проучване преди и следродилно развитие при плъхове при перорални дози от 1 4 12,5 и 40 mg/kg/ден е имало неблагоприятни ефекти на лусутромбопаг върху следродилното развитие при 40 mg/kg/ден (приблизително 230 пъти по-голямо от AUC, наблюдавани при пациенти при препоръчителната клинична доза от 3 mg веднъж дневно). Ефектите включват удължаване на периода на бременност в язовирите с ниска жизнеспособност преди отбиването на забавяне следродилната растеж (забавена отрицателна геотаксиса забавено отваряне на клепачите или ниско телесно тегло на кученцето) Ненормални клинични признаци (видни пръстени на пръстени на опашката след отбиване) с нисък индекс на плодовитост. Честотата на къси тораколумбални свръхчислени ребра в следродилния ден 4 на F1 кученца е била висока при дози от 12,5 mg/kg/ден или повече (приблизително 89 пъти по -голямо от AUC, наблюдавани при пациенти при препоръчителната клинична доза от 3 mg веднъж дневно).

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация относно наличието на лусутромбопаг в човешкото мляко ефектите върху кърменото дете и ефектите върху производството на мляко. Лусутромбопаг присъства в млякото на кърмещи плъхове. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмене на кърмене не се препоръчва по време на лечение с мулплета и поне 28 дни след последната доза (виж Clinical Considerations ).

Clinical Considerations

Минимизиране на експозицията

Къркащата жена трябва да прекъсва кърменето и да изпомпва и да изхвърли кърмата по време на лечение с мулплета и в продължение на 28 дни след последната доза мулплета, за да се сведе до минимум излагането на кърмено дете.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Clinical studies of Мълъба did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.

Информация за предозиране за Mulpleta

Не се знае антидот за предозиране с мулплета.

В случай на преброяване на предозиране може да се увеличи прекомерно и да доведе до тромботични или тромбоемболични усложнения. Следете внимателно броя на пациента и тромбоцитите. Лекувайте тромботичните усложнения в съответствие със стандарта на грижа.

Не се очаква хемодиализато Клинична фармакология ].

Противопоказания за Mulpleta

Няма.

Клинична фармакология for Mulpleta

Механизъм на действие

Lusutrombopag is an orally bioavailable small molecule TPO receptor agonist that interacts with the transmembrane domain of human TPO receptors expressed on megakaryocytes to induce the proliferation and differentiation of megakaryocytic progenitor cells from hematopoietic stem cells and megakaryocyte maturation.

Фармакодинамика

Отговор на тромбоцитите

Лусутромбопаг регулира производството на тромбоцити чрез агонистичния си ефект върху човешките TPO рецептори. Ефектът на лусутромбопага върху увеличаването на броя на тромбоцитите е свързан с AUC през изследвания диапазон на дозата от 0,25 mg до 4 mg при пациенти с тромбоцитопенични пациенти с хронично чернодробно заболяване. С 3 mg дневна доза средният (стандартно отклонение) максимален брой на тромбоцитите при пациенти (n = 74) без трансфузия на тромбоцити е 86,9 (NULL,2) x 10 ⁹ /L и средното време за достигане на максималния брой на тромбоцитите е 12,0 (5 до 35) дни.

Сърдечна електрофизиология

В доза 8 пъти по -голяма от препоръчителната доза мулплета не удължава QT интервала до каквато и да е клинично значима степен.

Фармакокинетика

Лусутромбопаг демонстрира дозо-пропорционална фармакокинетика след единични дози, вариращи от 1 mg (NULL,33 пъти повече от най-ниската одобрена доза) до 50 mg (NULL,7 пъти повече от най-високата препоръчителна доза). Здравите лица, прилагани 3 mg лусутромбопаг, имат геометрична средна (%CV) максимална концентрация (CMAX) от 111 (NULL,4) Ng/mL и площ под кривата на концентрация във времето, екстраполирана до безкрайност (AUC0-inf) от 2931 (23.4) Ng.hr/ml. Фармакокинетиката на лусутромбопага е сходна както при здрави индивиди, така и при популацията на хроничните чернодробни заболявания.

Коефициентите на натрупване на CMAX и AUC са приблизително 2 с еднократно приложение с множество дози и плазмените концентрации на плазмен в стационар са постигнати след 5-ия ден.

Можете ли да вземете 40 mg омепразол

Абсорбция

При пациенти с хронично чернодробно заболяване е наблюдавано времето за пикова концентрация на лусутромбопаг (TMAX) от 6 до 8 часа след перорално приложение.

Хранителен ефект

Lusutrombopag AUC и CMAX не са засегнати, когато Mulpleta е прилаган съвместно с хранене с високо съдържание на мазнини (общо приблизително 900 калории с 500 250 и 150 калории съответно от мазнини въглехидрати и протеини).

Разпределение

Средният (%CV) лусутромбопаг очевиден обем на разпределение при здрави възрастни пациенти е 39,5 (NULL,5) L. Свързването на плазмения протеин на лусутромбопаг е повече от 99,9%.

Елиминиране

Полуживотът на елиминирането на терминала (T½) при здрави възрастни субекти е приблизително 27 часа. Средният (%CV) клирънс на лусутромбопаг при пациенти с хронично чернодробно заболяване се оценява на 1.1 (36.1) L/HR.

Метаболизъм

Lusutrombopag се метаболизира предимно от CYP4 ензими, включително CYP4A11.

Екскреция

Фекалната екскреция представлява 83% от приложената доза с 16% от дозата, отделена като непроменена лусутромбопаг, а отделянето на урина представлява приблизително 1%.

Специфични популации

Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на лусутромбопаг въз основа на възрастта или расата/етническата принадлежност. Въпреки че експозицията на лусутромбопаг има тенденция да намалява с увеличаване на разликите в телесното тегло в експозицията, не се счита за клинично значими.

Пациенти с бъбречно увреждане

Популационният фармакокинетичен анализ не открива клинично значим ефект от лек (креатинин клирънс (CLCR) 60 до по -малко от 90 ml/min) и умерен (CLCR 30 до по -малко от 60 ml/min) бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на лусутромбопаг. Данните при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR по -малко от 30 ml/min) са ограничени.

Пациенти с чернодробно увреждане

No clinically significant differences in the pharmacokinetics of lusutrombopag were observed based on mild to moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment.

The mean observed lusutrombopag Cmax and AUC0-τ decreased by 20% to 30% in patients (N=5) with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment compared to patients with Child-Pugh class A and class B liver disease. However the ranges for Cmax and AUC0-τ overlapped among patients with Child-Pugh class A B and C liver disease.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

Clinical Studies

Не са наблюдавани клинично значими промени в експозицията на лусутромбопаг при съвместно администриране с циклоспорин (инхибитор на P-gp и BCRP) или антиацид, съдържащ многовалентен катион (калциев карбонат).

Не са наблюдавани клинично значими промени в експозицията на мидазолам (субстрат CYP3A) при съвместно администриране с лусутромбопаг.

In vitro изследвания

CYP ензими: Lusutrombopag има нисък потенциал да инхибира CYP ензимите (CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 и CYP3A4/5). Lusutrombopag не индуцира CYP1A2 CYP2C9 или CYP3A4.

UGT ензими: Lusutrombopag не индуцира UGT1A2 UGT1A6 или UGT2B7.

Системи за транспорт: Lusutrombopag е субстрат на P-gp и BCRP. Lusutrombopag има нисък потенциал да инхибира P-gp BCRP OATP1B1 OATP1B3 OCT1 OCT2 OAT1 OAT3 MATE1 MATE2-K и BSEP.

Clinical Studies

Ефикасността на мулплета за лечение на тромбоцитопения при пациенти с хронично чернодробно заболяване, които са предвидени да претърпят процедура, е оценена в 2 рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани изпитвания (L-Plus 1 (n = 97) и L-Plus 2 (n = 215; NCT02389621)). Пациенти с хронично чернодробно заболяване, които са били подложени на инвазивна процедура и са имали брой на тромбоцитите под 50 х 10 ⁹ /L were eligible to participate. Patients undergoing laparotomy thoracotomy open-heart surgery craniotomy or organ resection were excluded. Patients with a history of splenectomy partial splenic embolization or thrombosis and those with Child-Pugh class C liver disease absence of hepatopetal blood flow or a prothrombotic condition other than chronic liver disease were not allowed to participate.

Популациите на пациентите са сходни между оръжията на мулплета и плацебо и се състоят от 60% мъжки и 40% женски; Средната възраст е била 60 години (диапазон 19-88). Расовото и етническото разпределение е бяло (55%) азиатски (41%) и други (4%).

Пациентите са рандомизирани 1: 1 да получават 3 mg мулплета или плацебо веднъж дневно до 7 дни. Рандомизацията беше стратифицирана чрез чернодробна аблация/коагулация или други процедури и броя на тромбоцитите при скрининг/базова линия. При L-плюс 1 57% от пациентите са претърпели процедури, различни от чернодробна аблация/коагулация и 43% са претърпели чернодробна аблация/коагулация (RFA/MCT). При L-плюс 2 98% от пациентите са претърпели процедури, различни от чернодробна аблация/коагулация и 2% са претърпели чернодробна аблация/коагулация (RFA/MCT). Procedures other than liver ablation/coagulation (RFA/MCT) included liver-related procedures (transcatheter arterial chemoembolization liver biopsy and others) upper and lower gastrointestinal endoscopy-related procedures (endoscopic variceal ligation endoscopic injection sclerotherapy polypectomy and biopsy) and other procedures (dental extraction diagnostic paracentesis or laparocentesis septoplasty Емболизация на аневризма на аневризма на слак-аневризма на аневризма на костен мозък на костен мозък на цервикален полип и възстановяване на ингвинална херния (на базата на лапаротомия)).

В L-Plus 1 основният резултат от ефикасността е делът на пациентите, които не изискват трансфузия на тромбоцити преди първичната инвазивна процедура. При L-Plus 2 основният резултат от ефикасността е делът на пациентите, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди първичната инвазивна процедура и без спасителна терапия за кървене (т.е. тромбоцитни препарати до 7 дни, включително процедурата на червените кръвни клетки и плазмения обем) от рандомизацията до 7 дни след първичната инвазивна процедура. И в двете проучвания допълнителните резултати от ефикасността включват дела на пациентите, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити по време на изследването на съотношението на респондентите продължителност на увеличаването на броя на тромбоцитите, определени като броя на дните, през които броят на тромбоцитите се поддържа като ≥50 x 10 ⁹ /L и времевия ход на броя на тромбоцитите.

И при L-Plus 1 и L-Plus 2 респондентите са дефинирани като пациенти, които имат брой на тромбоцитите ≥50 x 10 ⁹ /L с увеличение ≥20 x 10 ⁹ /L от изходното ниво.

Таблица 2: L-Plus 1 изпитване: Пропорция на пациентите, които не изискват трансфузия на тромбоцити преди инвазивна процедура и пропорция на респондентите

Таблица 3: L-Plus 2 изпитване: Пропорция на пациентите, които не изискват трансфузия на тромбоцити преди инвазивна процедура или спасителна терапия за кървене през 7 дни след инвазивна процедура и пропорция на респондентите

Средната (Q1 Q3) продължителността на броя на тромбоцитите се увеличава до поне 50 x 10 ⁹ /L was 22 (17 27) days in MULPLETA-treated patients without platelet transfusion and 1.8 (0.0 8.3) days in placebo-treated patients with platelet transfusion in L-PLUS 1 and 19 (13 28) days in MULPLETA-treated patients without platelet transfusion and 0.0 (0.0 5.0) days in placebo-treated patients with platelet transfusion in L-PLUS 2.

Информация за пациента за Mulpleta

Мълъба®
(Mul ple 'tah)
(Лусутромбопаг) Таблетки

Какво е Mulpleta?

Какво е предписано Xanax за лечение

Мълъба is a prescription medicine used to treat low platelet count (thrombocytopenia) in adults with chronic чернодробно заболяване who are scheduled to have a procedure.

Мълъба is not used to make platelet count normal in people with chronic чернодробно заболяване.

Не е известно дали Mulpleta е безопасна и ефективна при децата.

Преди да вземете Mulpleta, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• Имайте кръвен съсирек или сте имали анамнеза за кръвен съсирек.
• имат проблеми с кръвта, различни от тромбоцитопения.
• са бременни или планират да забременеят. Mulpleta може да навреди на вашето бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали мулплета преминава в кърмата ви. Не кърмете по време на лечението си с мулплета и поне 28 дни след последната си доза. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си по време на лечението си с Mulpleta.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Как трябва да приема Mulpleta?

• Вземете Mulpleta точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете.
• Вашият доставчик на здравни услуги ще ви каже кога да започнете да приемате Mulpleta.
• Вземете Mulpleta 1 път всеки ден в продължение на 7 дни.
• Мълъба may be taken with or without food.
• Ако пропуснете доза мулплета, вземете пропусната доза възможно най -скоро в същия ден и се върнете към нормалния си график на следващия ден.
• Ако приемате твърде много мулплета, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.
• Вашият доставчик на здравни услуги ще провери броя на тромбоцитите ви, преди да започнете лечение с Mulpleta и преди вашата процедура.

Какви са възможните странични ефекти на Mulpleta?

Мълъба may cause serious side effects включително:

Кръвни съсиреци Включването на кръвни съсиреци в черния дроб може да се случи при хора с хронично чернодробно заболяване и които приемат мулплета. Може да имате повишен риск от кръвни съсиреци, ако имате определени състояния на съсирването на кръвта. Най -често срещаният страничен ефект на мулплета е главоболие.

Това не са всички възможни странични ефекти на мулплета.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам мулплета?

• Съхранявайте мулплета при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Мълъба comes in a child-resistant blister pack. Keep Мълъба in the packaging that it comes in.

Дръжте Mulpleta и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на мулплета.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Mulpleta за условие, за което не е предписано. Не давайте мулплета на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Mulpleta, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките на Mulpleta?

Активна съставка: Лусутромбопаг.

Неактивни съставки: D-манитол микрокристален целулозен магнезиев оксид натриев лаурил сулфат хидроксипропил целулоза карбоксиметилцелулозен калциев магнезиев стеарат хипромелозен триетил цитрат титанов диоксид Реден феричен оксид и талак.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.