Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Продукти на щитовидната жлеза
Тиро-табс
Резюме на наркотиците
Какво е тиро-табс?
Тиро-табс ( Левотироксин Натриевите) таблетки са L-тироксин (Т4), показан като заместителна терапия в първичен (щитовидната) вторична (хипофиза) и третично (хипоталамично) CON генитален или придобит хипотиреоидизъм; и като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на тиротропин -зависим добре диференциран рак на щитовидната жлеза.
Какви са страничните ефекти на тирото?
Тиро-табс
- кошери
- затруднено дишане
- Подуване на лицето ви устни Език или гърло
- Повишено изпотяване
- чувствителност към топлина
- промени в настроението
- нервност
- промени в настроението
- умора
- диария
- треперене
- главоболие
- задух
- Болка на костите
- лесно счупени кости
- Болки в гърдите
- Бързо удряне или нередовен пулс
- Подуване на ръцете или краката
- Припадъци и
- Тежка замаяност
Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.
Какво да не се вземе с Имодий
Общите странични ефекти на тиро-таблите са предимно тези на хипертиреоидизма поради терапевтично предозиране, включително:
- нередовни сърдечни удари (аритмии)
- сърдечен удар
- задух
- мускулен спазъм
- главоболие
- нервност
- раздразнителност
- Безсъние
- тремори
- мускулна слабост
- увеличен апетит
- загуба на тегло
- диария
- топлинна непоносимост
- менструални нередности и
- Кожен обрив
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност замаяност или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
Дозировка за тиро-табс
Прилагайте доза тиро-табс веднъж дневно за предпочитане на празен стомах на половината до един час преди закуска. Началната доза на тиро-таблите зависи от различни фактори, включително възрастово телесно тегло сърдечно-съдов статус и съпътстващи лекарства. Пиковият терапевтичен ефект може да не се постигне в продължение на 4-6 седмици.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с тиро-таблите?
Тиро-таблите могат да взаимодействат с Калциев карбонат железен сулфат Орлистат дори Киселинни секвенстери йонни смоли протонни помпени инхибитори на помпата (PPI) сукралфат Антициди клофибрат естроген -съдържащи перорални контрацептиви естрогени (устни) хероин / метадон 5- Fluorouracil митотанови тамоксифен андрогени анаболни стероиди глюкокортикоиди бавно освобождаване на никотинова киселина салицилати Карбамазепин фуросемид хепарин Хидантоини нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) фенобарбитал Рифампин бета-адренергични антагонисти глюкокортикоиди и Амиодарон . Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.
Тиро-табс по време на бременност или кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да използвате тиро-табс. Има рискове за майката и плода, свързани с нелекуван хипотиреоидизъм при бременност. Тъй като нивата на TSH могат да се увеличават по време на бременност TSH трябва да се следи и да се коригира дозата тиро-табс по време на бременност. Тиро-таблите преминават в кърма, но ефектите му върху кърмачетата за кърмене са неизвестни. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашите тиро-табци (левотироксин натрий) таблетки Странични ефекти в центъра на лекарството осигуряват изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството за потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Предупреждение
Не за лечение на затлъстяване или от загуба на тегло
Хормоните на щитовидната жлеза, включително тиро-табс или сами или с други терапевтични средства, не трябва да се използват за лечение на затлъстяване или за загуба на тегло.
При евтироидните пациенти дозите в рамките на дневните хормонални изисквания са неефективни за намаляване на теглото.
По -големите дози могат да доведат до сериозни или дори животозастрашаващи прояви на токсичност, особено когато са дадени във връзка със симпатомиметични амини като тези, използвани за техните аноректични ефекти [виж Нежелани реакции Лекарствени взаимодействия и Предозиране ].
Описание за тиро-табс
Тиро-таблите (левотироксин натриеви таблетки USP) съдържат синтетичен кристален L-33'55'tetraiodothyronine натриева сол [левотироксин (T4) натрий]. Синтетичният Т4 е химически идентичен с този, произведен в човека щитовидна жлеза . Левотироксин (Т4) натрий има емпирична формула на С 15 H 10 I 4 Nnao 4 • xh 2 O (където x = 5) молекулно тегло от 798,86 g/mol (безводна) и структурна формула, както е показано:
|
Таблетките за тиро-табс за орално приложение се доставят в следните силни страни: 25 mcg 50 mcg 75 mcg 88 mcg 100 mcg 112 mcg 125 mcg 137 mcg 150 mcg 175 mcg 200 mcg и 300 mcg. Всяка таблетка тиро-табс съдържа неактивните съставки микрокристални целулозни калциев фосфат дибазичен дихидрат povidone Натриев нишесте гликолат магнезиев стеарат и бутилиранхидрокси толуен. Всяка сила на таблета отговаря на теста за разтваряне на USP 1. Таблица 6 предоставя списък на цветовите добавки по сила на таблета:
Таблица 6. Таблетки за таблетки тиро
| Сила (MCG) | Цветна добавка (и) |
| 25 | Fd a |
| 50 | Няма |
| 75 | Fd |
| 88 | Fd a Г |
| 100 | Г Fd a |
| 112 | Г |
| 125 | Fd a Fd |
| 137 | Fd |
| 150 | Fd |
| 175 | Fd Г |
| 200 | Fd |
| 300 | Г Fda Fd |
| a. Забележка - FD |
Използва за тиро-табс
Хипотиреоидизъм
Левотироксинните натриеви таблетки са показани при възрастни и педиатрични пациенти, включително новородени като заместителна терапия при първичен (щитовидната) вторична (хипофизна) и третична (хипоталамична) вродена или придобита хипотиреоидизъм.
Хипофизата тиротропин (стимулираща щитовидната хормон TSH) потискане
Левотироксин натриеви таблетки са показани при пациенти с възрастни и педиатрични пациенти, включително новородени като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на тиротропин-зависим добре диференциран рак на щитовидната жлеза.
Ограничения на употребата
- Левотироксин натриеви таблетки не са показани за потискане на доброкачествените възли на щитовидната жлеза и нетоксичните дифузни гутери при йодни-достатъчни пациенти, тъй като няма клинични ползи и претегляне с левотироксин натриев таблетки могат да предизвикат хипертиреоидизъм [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
- Левотироксин натриеви таблетки не са показани за лечение на хипотиреоидизъм по време на фазата на възстановяване на субакутния тиреоидит.
Дозировка за тиро-табс
Важни инструкции за администрация
Прилагайте левотироксин натриеви таблетки като единична дневна доза върху празен стомах половина до един час преди закуска.
Прилагайте левотироксин натриеви таблетки най -малко 4 часа преди или след лекарства, за които се знае, че пречат на абсорбцията на левотироксин натриеви таблетки [виж Лекарствени взаимодействия ].
Оценете необходимостта от корекции на дозата, когато редовно се прилагат в рамките на един час от определени храни, които могат да повлияят на абсорбцията на левотироксин натриеви таблетки [виж Важни съображения за дозиране и Препоръчителна доза и титруване Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].
Администрирайте левотироксин натриеви таблетки на педиатрични пациенти, които не могат да погълнат непокътнати таблетки, като смазват таблетката, окачвайки прясно натрошената таблетка в малко количество (5 до 10 ml) вода и незабавно прилагане на суспензията с лъжица или каппер. Уверете се, че пациентът поглъща цялото количество на суспензията. Не съхранявайте окачването. Не прилагайте в храни, които намаляват абсорбцията на левотироксин натриеви таблетки, като бебешка формула на базата на соя [виж Лекарствени взаимодействия ].
Важни съображения за дозиране
Дозировката на левотироксин натриеви таблетки за хипотиреоидизъм или хипофиза TSH потискането зависи от различни фактори, включително: възрастовото тегло на пациента сърдечно-съдов статус, съпътстващи медицински състояния (включително бременност), съпътстващи лекарства съвместно администрирана храна и специфичния характер на състоянието, което се лекува [виж, че се лекува [виж, администрирана храна и специфичното естество на състоянието, което се лекува [виж, че се лекува с лекуване на храната и специфичния характер на състоянието, което се лекува [вж. Препоръчителна доза и титруване ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Лекарствени взаимодействия ]. Dosing must be individualized to account for these factors и dosage adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response и laboratory parameters [see Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4) ].
За възрастни пациенти с първичен хипотиреоидизъм титрат, докато пациентът не е клинично евтироиден и серумният TSH се връща към нормалното [виж Препоръчителна доза и титруване ].
За вторичен или третичен хипотиреоидизъм серумът TSH не е надеждна мярка за адекватност на дозата на натриеви таблетки на натриеви таблетки и не трябва да се използва за наблюдение на терапията. Използвайте серумното ниво на свободен Т4, за да титрирате левотироксин натриеви таблетки дозират, докато пациентът не е клинично евтироиден и нивото на серумния свободен Т4 се възстановява в горната половина на нормалния диапазон [виж Препоръчителна доза и титруване ].
Пиковият терапевтичен ефект на дадена доза левотироксин натриеви таблетки може да не бъде постигнат в продължение на 4 до 6 седмици.
Препоръчителна доза и титруване
Първичен вторичен и третичен хипотиреоидизъм при възрастни
The recommended starting daily dosage of Levothyroxine Sodium Tablets in adults with primary secondary or tertiary hypothyroidism is based on age and comorbid cardiac conditions as described in Table 1. For patients at risk of atrial fibrillation or patients with underlying cardiac disease start with a lower dosage and titrate the dosage more slowly to avoid exacerbation of cardiac symptoms. Титрирането на дозата се основава на серум TSH или Free-T4 [виж Важни съображения за дозиране ].
Таблица 1. Левотироксин Натриеви таблетки Дозишни насоки за хипотиреоидизъм при възрастни*
| Население на пациентите | Начална доза | Доза Titration Based on Serum TSH or Free-T4 |
| Възрастни с диагноза хипотиреоидизъм | Пълната доза за заместване е 1,6 mcg/kg/ден. Някои пациенти изискват по -ниска начална доза. | Дозирането на титриране с 12,5 до 25 mcg стъпки на всеки 4 до 6 седмици, колкото е необходимо, докато пациентът не е евтироид. |
| Възрастни изложени на риск от предсърдно мъждене или на основно сърдечно заболяване | По -ниска начална доза (по -малко от 1,6 mcg/kg/ден) q | Тират доза на всеки 6 до 8 седмици, колкото е необходимо, докато пациентът е евтироиден. |
| Гериатрични пациенти | Долна начална доза (По -малко от 1,6 MCG/kg/ден) | |
| *Рядко са необходими дозировки, по -големи от 200 mcg/ден. Неадекватният отговор на ежедневните дози, по -големи от 300 mcg/ден, е рядък и може да показва лошо съответствие с малабсорбционните взаимодействия или комбинация от тези фактори [виж Важни инструкции за администрация и Лекарствени взаимодействия ]. |
Първичен вторичен и третичен хипотиреоидизъм при педиатрични пациенти
Препоръчителната начална дневна доза на левотироксин натриеви таблетки при педиатрични пациенти с първичен вторичен или третичен хипотиреоидизъм се основава на телесното тегло и се променя с възрастта, както е описано в таблица 2. Титрирайте дозата (на всеки 2 седмици) според нуждите въз основа на серумния TSH или Free-T4, докато пациентът не е euthyroid [виж, вижте въз основа на серумния TSH или свободен T4, докато пациентът не е еутиидично [виж, вж. Важни съображения за дозиране ].
Таблица 2. Левотироксин Натриеви таблетки Дозишни насоки за хипотиреоидизъм при педиатрични пациенти
| Възраст | Стартиране на дневна доза на kg телесно тегло* |
| 0-3 месеца | 10-15 mcg/kg/ден |
| 3-6 месеца | 8-10 mcg/kg/ден |
| 6-12 месеца | 6-8 mcg/kg/ден |
| 1-5 години | 5-6 mcg/kg/ден |
| 6-12 години | 4-5 mcg/kg/ден |
| По -големи от 12 години, но растеж и пубертет непълен | 2-3 mcg/kg/ден |
| Растеж и пубертет завършен | 1.6 MCG/kg/ден |
| *Регулиране на дозата въз основа на клиничния отговор и лабораторните параметри [виж Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4) и Използване в конкретни популации ]. |
Педиатрични пациенти от раждането до 3 -месечна възраст са на риск от сърдечна недостатъчност
Започнете от по -ниска начална доза и увеличете дозата на всеки 4 до 6 седмици, ако е необходимо въз основа на клиничния и лабораторния отговор.
Педиатрични пациенти, изложени на риск от хиперактивност
За да се сведе до минимум рискът от хиперактивност, започнете с една четвърт препоръчителната пълна доза за заместване и се увеличава седмично с една четвърт пълната препоръчителна доза за заместване, докато не бъде достигната пълната препоръчителна доза.
Хипотиреоидизъм In Pregnant Patients
За бременни пациенти с съществуващ хипотиреоидизъм измерват серумния TSH и свободния Т4 веднага след потвърждаването на бременността и най-малко през всеки триместър на бременността. При бременни пациенти с първичен хипотиреоидизъм поддържат серумния TSH в референтния диапазон, специфичен за триместър. Препоръчителната дневна доза на левотироксин натриеви таблетки при бременни пациенти е описана в таблица 3.
Таблица 3. Левотироксин Натриеви таблетки Дозишни насоки за хипотиреоидизъм при бременни пациенти
| Население на пациентите | Начална доза | Регулиране и титруване на дозата |
| Съществуващ първичен хипотиреоидизъм със серум TSH над нормалния специфичен триместър обхват | Дозировката преди бременността може да се увеличи по време на бременност | Увеличете дозата на левотироксин натриеви таблетки с 12,5 до 25 mcg на ден. Следете TSH на всеки 4 седмици, докато се достигне стабилна доза и серумният TSH е в рамките на нормалния специфичен триместър. Намалете дозата на левотироксин натриеви таблетки до нивата на препращане веднага след доставката. Следете серум TSH 4 до 8 седмици след раждането. |
| Ново начало хипотиреоидизъм (TSH ≥ 10 miu на литър) | 1.6 MCG/kg/ден | Наблюдавайте серум TSH на всеки 4 седмици и регулирайте дозата на натриеви таблетки на левотироксин, докато серумът TSH не е в нормален специфичен за триместър диапазон. |
| Ново начало хипотиреоидизъм (TSH <10 mIU per liter) | 1,0 mcg/kg/ден |
TSH потискане при добре диференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти при възрастни и педиатрични
Дозировката на натриеви таблетки на левотироксин се основава на целевото ниво на потискане на TSH за етапа и клиничния статус на рак на щитовидната жлеза.
Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4)
Оценка на адекватността на терапията чрез периодична оценка на лабораторни тестове и клинична оценка. Устойчивите клинични и лабораторни доказателства за хипотиреоидизъм, въпреки очевидната адекватна заместителна доза на левотироксин натриев таблетки, могат да бъдат доказателство за неадекватна абсорбция с лошо съответствие на лекарствените взаимодействия или комбинация от тези фактори.
Възрастни
При възрастни пациенти с първичен хипотиреоидизъм наблюдават серумните нива на TSH след интервал от 6 до 8 седмици след всяка промяна в дозата. При пациенти на стабилна и подходяща заместителна доза оценявайте клиничния и биохимичния отговор на всеки 6 до 12 месеца и всеки път, когато има промяна в клиничния статус на пациента.
Педиатрични пациенти
При пациенти с вродена хипотиреоидизъм оценяват адекватността на заместителната терапия, като измерват както серумния TSH, така и общата или свободната Т4. Наблюдавайте TSH и общия или свободен Т4 при педиатрични пациенти, както следва: 2 и 4 седмици след започване на лечение 2 седмици след всяка промяна в дозата и след това на всеки 3 до 12 месеца след това след стабилизиране на дозата до завършване на растежа. Лошото съответствие или ненормални стойности може да наложи по -често наблюдение. Извършете рутинни клинични изследвания, включително оценка на психическия и физическия растеж на развитието и съзряването на костите на редовни интервали.
Общата цел на терапията е да се нормализира серумният TSH ниво на TSH може да не се нормализира при някои пациенти поради хипотиреоидизма на матката, причинявайки нулиране на обратната връзка на хипофизата-тиреоид. Неуспехът на серумния Т4 да се увеличи в горната половина на нормалния диапазон в рамките на 2 седмици след започване на терапия с левотироксин натриеви таблетки и/или на серумната TSH за намаляване на под 20 единици на литър в рамките на 4 седмици може да показва, че пациентът не получава адекватна терапия. Оценка на дозата за прилагане на лекарства и метод на приложение преди увеличаване на дозата на левотироксин натриеви таблетки [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Използване в конкретни популации ].
Вторичен и третичен хипотиреоидизъм
Наблюдавайте нивата на свободен Т4 в серума и поддържайте в горната половина на нормалния диапазон при тези пациенти.
Колко се доставя
Доза Forms And Силаs
Левотироксин натрий Таблетките във формата на каплото са налични по следния начин (Таблица 4):
Таблица 4. Левотироксин натриеви таблетки силни страни и идентифициращи характеристики
| Сила на таблета | Цвят на таблета | Маркиране на таблети |
| 25 mcg | Оранжево | T | 4 и 25 |
| 50 mcg | Бял | T | 4 и 50 |
| 75 MCG | Виолетов | T | 4 и 75 |
| 88 MCG | Мента зелено | T | 4 и 88 |
| 100 mcg | Жълто | T | 4 и 100 |
| 112 MCG | Роза | T | 4 и 112 |
| 125 MCG | Браун | T | 4 и 125 |
| 137 MCG | Наситено синьо | T | 4 и 137 |
| 150 MCG | Светло синьо | T | 4 и 150 |
| 175 MCG | Люляк | T | 4 и 175 |
| 200 mcg | Розово | T | 4 и 200 |
| 300 mcg | Зелено | T | 4 и 300 |
Левотироксин натрий Таблетките във формата на каплото се доставят по следния начин (Таблица 11):
Таблица 11. Презентации на левотироксин натриеви таблетки
| Сила (MCG) | Цвят | Маркиране на таблети | NDC | NDC |
| 25 mcg | Оранжево | T | 4 и 25 | 47781-640-90 | 47781-640-10 |
| 50 mcg | Бял | T | 4 и 50 | 47781-643-90 | 47781-643-10 |
| 75 MCG | Виолетов | T | 4 и 75 | 47781-646-90 | 47781-646-10 |
| 88 MCG | Мента зелено | T | 4 и 88 | 47781-649-90 | 47781-649-10 |
| 100 mcg | Жълто | T | 4 и 100 | 47781-651-90 | 47781-651-10 |
| 112 MCG | Роза | T | 4 и 112 | 47781-654-90 | 47781-654-10 |
| 125 MCG | Браун | T | 4 и 125 | 47781-657-90 | 47781-657-10 |
| 137 MCG | Наситено синьо | T | 4 и 137 | 47781-659-90 | 47781-659-10 |
| 150 MCG | Светло синьо | T | 4 и 150 | 47781-662-90 | 47781-662-10 |
| 175 MCG | Люляк | T | 4 и 175 | 47781-665-90 | 47781-665-10 |
| 200 mcg | Розово | T | 4 и 200 | 47781-668-90 | 47781-668-10 |
| 300 mcg | Зелено | T | 4 и 300 | 47781-671-90 | 47781-671-10 |
Съхранение и обработка
Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15 ° C и 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж стайна температура на USP]. Защитете левотироксинните натриеви таблетки от светлина и влага.
Произведено от: Lloyd Inc. Shenandoah IA 51601 USA. Ревизиран: ноември 2023 г.
Странични ефекти for Thyro-Tabs
Нежеланите реакции, свързани с терапията с левотироксин натриеви таблетки, са предимно тези на хипертиреоидизма поради терапевтично предозиране [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Предозиране ]. They include the following:
- Общи: умора увеличена апетит за отслабване топлинна непоносимост треска прекомерно изпотяване
- Централна нервна система: главоболие hyperactivity нервност anxiety раздразнителност emotional lability Безсъние
- Musculeskeletal: тремори мускулна слабост мускулен спазъм
- Сърдечно -съдов: сърцебиене тахикардия аритмии повишен пулс и кръвно налягане сърдечна недостатъчност в ангина миокарден инфаркт сърдечен арест
- Дихателни: Диспнея
- Стомашно -чревен: диария vomiting abdominal cramps elevations in liver function tests
- Дерматологичен : Измиване на косопад за измиване на обрив
- Ендокрин: Намалена костна минерална плътност
- Репродуктивна: Менструални нередности нарушават плодовитостта
Съобщава се за припадъци рядко с институцията на терапията с левотироксин.
Нежелани реакции при педиатрични пациенти
Съобщава се за псевдотуморни церебри и подхлъзнали капиталови бедрени епифиза при педиатрични пациенти, получаващи терапия с левотироксин. Преразглеждането може да доведе до краниосиностоза при кърмачета, които не са претърпели пълно затваряне на фонтанелите и до преждевременно затваряне на епифизите при педиатрични пациенти, които все още изпитват растеж с резултат на компрометирана височина при възрастни.
Реакции на свръхчувствителност
Реакциите на свръхчувствителност към неактивни съставки са възникнали при пациенти, лекувани с продукти на хормоните на щитовидната жлеза. Те включват уртикария pruritus кожен обрив зачервяване на ангиоедем различни стомашно -чревни симптоми (коремна болка в гадене и диария) треска артралгия серумна болест и хрипове. Не е известно, че свръхчувствителността към самата левотироксин.
Лекарствени взаимодействия for Thyro-Tabs
Лекарства, за които се знае, че влияят на фармакокинетиката на хормона на щитовидната жлеза
Много лекарства могат да упражняват ефекти върху фармакокинетиката и метаболизма на хормона на щитовидната жлеза (напр. Свързване на секреция на синтез на синтез на абсорбция и отговор на целевата тъкан) и могат да променят терапевтичния отговор на натриеви таблетки на левотироксин (таблици 5 до 8).
Таблица 5. Лекарства, които могат да намалят абсорбцията на Т4 (хипотиреоидизъм)
| Потенциално въздействие: Едновременната употреба може да намали ефикасността на левотироксинните натриеви таблетки чрез свързване и забавяне или предотвратяване на абсорбцията, което потенциално води до хипотиреоидизъм. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Фосфатни свързващи вещества | Фосфатните свързващи вещества могат да се свържат с левотироксин. Прилагайте левотироксин натриеви таблетки поне 4 часа освен тези агенти. |
| Орлистат | Наблюдавайте пациентите, лекувани едновременно с Orlistat и Levothyroxine натриеви таблетки за промени във функцията на щитовидната жлеза. |
| Секвестранти на жлъчна киселина | Известно е, че секвестрантите на жлъчните киселини и йонните обменни смоли намаляват абсорбцията на левотироксин. Прилагайте левотироксин натриеви таблетки най -малко 4 часа преди тези лекарства или наблюдавайте нивата на TSH. |
| Протонни инхибитори на помпата сукралфат Антиациди | Стомашната киселинност е съществено изискване за адекватна абсорбция на левотироксин. Сукралфатните антиациди и инхибиторите на протонната помпа могат да причинят хипохлорхидрия да повлияят на интрагастралното рН и да намалят абсорбцията на левотироксин. Следете пациентите по подходящ начин. |
Таблица 6. Лекарства, които могат да променят Т4 и трийодтиронин (Т3) серумен транспорт, без да засягат концентрацията на свободен тироксин (FT4) (Евтироидизъм)
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Клофибрат Устни контрацептиви, съдържащи естроген Естрогени (устни) Хероин / метадон 5-флуорурацил Митотан тамоксифен | Тези лекарства могат да увеличат концентрацията на серумния тироксин-свързващ глобулин (TBG). |
| Андрогени / анаболни стероиди Аспарагиназа глюкокортикоиди Никотинова киселина с бавно освобождаване | Тези лекарства могат да намалят серумната концентрация на TBG. |
| Потенциално въздействие (по -долу): Прилагането на тези агенти с левотироксин натриеви таблетки води до първоначално преходно увеличение на FT4. Продължаващото прилагане води до намаляване на серумните Т4 и нормалните концентрации на FT4 и TSH. | |
| Салицилати (по -големи от 2 g/ден) | Салицилатите инхибират свързването на Т4 и Т3 с TBG и транстиретин. Първоначалното увеличение на серумния FT4 е последвано от връщане на FT4 към нормални нива с устойчиви терапевтични концентрации на серумен салицилат, въпреки че общите нива на Т4 могат да намалеят с до 30%. |
| Други лекарства: Карбамазепин Фуроземид (по -голям от 80 mg IV) Хепарин Хидантоини Нестероидни противовъзпалителни лекарства -фенамати | Тези лекарства могат да причинят изместване на мястото на свързване на протеини. Показано е, че фуроземидът инхибира свързването на протеина на Т4 с TBG и албумин, причинявайки увеличение на свободна Т4 фракция в серума. Furosemide се конкурира за T4-свързващи сайтове на TBG prealbumin и албумин, така че една висока доза да може значително да намали общото ниво на Т4. Фенитоинът и карбамазепинът намаляват свързването на серумния протеин на левотироксин и общите и свободните Т4 могат да бъдат намалени с 20% до 40%, но повечето пациенти имат нормални серумни нива на ТСС и са клинично евтироидни. Наблюдавайте внимателно параметрите на хормона на щитовидната жлеза. |
Таблица 7. Лекарства, които могат да променят чернодробния метаболизъм на Т4 (хипотиреоидизъм)
| Потенциално въздействие: Стимулирането на чернодробната микрозомална лекарствена метаболизираща ензимна активност може да причини повишено чернодробно разграждане на левотироксин, което води до повишени изисквания за натриеви таблетки на левотироксин. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Фенобарбитален рифампин | Показано е, че фенобарбиталът намалява отговора на тироксин. Фенобарбиталът увеличава метаболизма на L-тироксин чрез индуциране на уридин 5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераза (UGT) и води до по-ниски нива на Т4 серум. Промените в състоянието на щитовидната жлеза могат да настъпят, ако барбитуратите се добавят или изтеглят от пациенти, лекувани за хипотиреоидизъм. Доказано е, че рифампинът ускорява метаболизма на левотироксин. |
Таблица 8. Лекарства, които могат да намалят превръщането на Т4 в Т3
| Потенциално въздействие: Прилагането на тези ензимни инхибитори намалява периферната конверсия на Т4 в Т3, което води до намалени нива на Т3. Въпреки това серумните нива на Т4 обикновено са нормални, но понякога могат да бъдат леко увеличени. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Бета-адренергични антагонисти (напр. Пропранолол над 160 mg/ден) | При пациенти, лекувани с големи дози пропранолол (по -големи от 160 mg/ден) Т3 и нивата на Т4 променят нивата на TSH остават нормални и пациентите са клинично евтироидни. Действията на конкретни бета-адренергични антагонисти могат да бъдат нарушени, когато пациентът с хипотиреоиди се превръща в състояние на евтироид. |
| Глюкокортикоиди (например дексаметазон по -голям или равен на 4 mg/ден) | Краткосрочното приложение на големи дози глюкокортикоиди може да намали концентрациите на серум Т3 с 30% с минимална промяна в серумните нива на Т4. Въпреки това дългосрочната глюкокортикоидна терапия може да доведе до леко намалени нива на Т3 и Т4 поради намаленото производство на TBG (виж по-горе). |
| Други лекарства: Амиодарон | Амиодарон inhibits peripheral conversion of Левотироксин (T4) to triiodothyronine (T3) и may cause isolated biochemical changes (increase in serum free-T4 и decreased or normal free-T3) in clinically euthyroid patients. |
Антидиабетна терапия
Добавяне на терапия с левотироксин натриеви таблетки при пациенти с Диабет захарен може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или инсулин изисквания. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол, особено когато терапията с щитовидната жлеза се стартира или прекрати [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Орални антикоагуланти
Левотироксин натрий Tablets increase the response to oral anticoagulant therapy. Therefore a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Левотироксин натрий Tablets dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate и timely dosage adjustments.
Digitalis Glycosides
Левотироксин натрий Tablets may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.
Антидепресантна терапия
Едновременната употреба на трициклични (напр. Амитриптилин) или тетрациклични (напр. Мапротилин) антидепресанти и левотироксинови натриеви таблетки могат да увеличат терапевтичните и токсичните ефекти на двете лекарства, вероятно поради повишена чувствителност към рецепторите към катехоламини. Токсичните ефекти могат да включват повишен риск от сърдечни аритмии и стимулация на централната нервна система. Левотироксин натриеви таблетки могат да ускорят появата на действие на трициклиците. Прилагането на сертралин при пациенти, стабилизирани на левотироксин натриеви таблетки, може да доведе до повишени изисквания за натриеви таблетки на левотироксин.
Кетамин
Едновременната употреба на натриеви таблетки на кетамин и левотироксин може да доведе до маркирана хипертония и тахикардия. Следете отблизо кръвното налягане и сърдечната честота при тези пациенти.
Симпатомиметика
Едновременното използване на симпатомиметика и левотироксин натриеви таблетки могат да увеличат ефектите на симпатомиметиката или хормона на щитовидната жлеза. Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат риска от коронарна недостатъчност, когато симпатомиметичните средства се прилагат на пациенти с коронарна болест.
Инхибитори на тирозин-киназа
Едновременната употреба на инхибитори на тирозин -киназа като иматиниб може да причини хипотиреоидизъм. Отблизо следете нивата на TSH при такива пациенти.
Взаимодействия с лекарствена храна
Консумацията на определени храни може да повлияе на абсорбцията на левотироксин натриеви таблетки, като по този начин налага корекции при дозиране [виж Доза и приложение ]. Soybean flour cottonseed meal walnuts и dietary fiber may bind и decrease the absorption of Левотироксин натрий Tablets from the gastrointestinal tract. Grapefruit juice may delay the absorption of Левотироксин и reduce its bioavailability.
Лекарствени тестови взаимодействия
Помислете за промените в концентрацията на TBG, когато интерпретирате стойностите на Т4 и Т3. Измерете и оценете несвързания (свободен) хормон и/или определете индекса Free-T4 (FT4I) при това обстоятелство. Бременност инфекциозни хепатит естрогени естроген -съдържащи орални контрацептиви и остри периодични порфирии увеличават концентрацията на TBG. Нефроза Тежка хипопротеинемия Тежката чернодробна болест Акромегалия андрогени и кортикостероиди намаляват концентрацията на TBG. Описани са фамилни хипер-или хипо-тироксин свързващи глобулинемии с честотата на дефицит на TBG, приблизително 1 на 9000.
Предупреждения за тиро-табс
Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел
Предпазни мерки за тиро-табс
Сериозни рискове, свързани с преследване или подледене с левотироксин натриеви таблетки
Левотироксин натрий Tablets have a narrow therapeutic index. Overtreatment or undertreatment with may Левотироксин натрий Tablets have negative effects on growth и development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function gastrointestinal function и glucose и lipid metabolism in adult or pediatric patients.
При педиатрични пациенти с вродена и придобита хипотиреоидизъм подлежането на лечение може да повлияе неблагоприятно на когнитивното развитие и линейният растеж и преследването е свързан с краниосиностозата и ускорението на костната възраст [виж Използване в конкретни популации ].
Титрирайте дозата на левотироксин натриеви таблетки внимателно и наблюдавайте отговора на титруването, за да избегнете тези ефекти [виж Доза и приложение ]. Consider the potential for food or drug interactions и adjust the administration or dosage of Левотироксин натрий Tablets as needed [see Доза и приложение Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].
Сърдечни нежелани реакции при възрастни хора и при пациенти с основно сърдечно -съдово заболяване
Преумора с левотироксин може да доведе до увеличаване на дебелината на сърдечната честота на сърдечната честота и сърдечната контрактилност и може да ускори ангина или аритмиите, особено при пациенти със сърдечно -съдови заболявания и при възрастни пациенти. Инициирайте терапията с левотироксин натриеви таблетки при тази популация при по -ниски дози от препоръчаните при по -млади индивиди или при пациенти без сърдечно заболяване [виж Доза и приложение и Използване в конкретни популации ].
Следете за сърдечна аритмия по време на хирургични процедури при пациенти с коронарна болест, получаващи потискаща терапия на левотироксин натриеви таблетки. Наблюдавайте пациентите, получаващи съпътстващи левотироксин натриеви таблетки и симпатомиметични средства за признаци и симптоми на коронарна недостатъчност.
Ако сърдечните симптоми се развият или влошат намалете дозата на натриеви таблетки на левотироксин или удържайте една седмица и се рестартирайте в по -ниска доза.
Myxedema coma
Myxedema coma е животозастрашаваща спешна ситуация, характеризираща се с лоша циркулация и хипометаболизъм и може да доведе до непредсказуема абсорбция на левотироксин натрий от стомашно-чревния тракт. Използването на орални лекарствени продукти за хормони на щитовидната жлеза не се препоръчва за лечение на Myxedema coma. Администрирайте продуктите на хормоните на щитовидната жлеза, формулирани за интравенозно приложение за лечение на Myxedema coma.
Остра надбъбречна криза при пациенти със съпътстваща надбъбречна недостатъчност
Хормонът на щитовидната жлеза увеличава метаболитния клирънс на глюкокортикоидите. Инициирането на терапия с хормона на щитовидната жлеза преди започване на глюкокортикоидна терапия може да утаи остра надбъбречна криза при пациенти с надбъбречна недостатъчност. Лекувайте пациентите с надбъбречна недостатъчност със заместващи глюкокортикоиди преди започване на лечение с левотироксин натриеви таблетки [виж Противопоказания ].
Влошаване на диабетичния контрол
Добавянето на терапия с левотироксин при пациенти със захарен диабет може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или изисквания за инсулин. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол след започване на промяна или прекратяване на левотироксин натриеви таблетки [виж Лекарствени взаимодействия ].
Намалена костна минерална плътност, свързана с пренасочване на хормона на щитовидната жлеза
Повишената костна резорбция и намалената костна минерална плътност могат да възникнат в резултат на пренапрежение на левотироксин, особено при жени след менопауза. Повишената костна резорбция може да бъде свързана с повишени нива на серум и отделяне на урина на калциеви и фосфорни повишения в костните алкални фосфатази и потиснати серумни нива на паратиреоиден хормон. Прилагайте минималната доза левотироксин натриеви таблетки, която постига желания клиничен и биохимичен отговор за смекчаване на този риск.
Неклинична токсикология
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Не са извършени дългосрочни канцерогенни изследвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на левотироксин. Проучвания за оценка на мутагенния потенциал и плодовитостта на животните не са проведени.
Използване в конкретни популации
Бременност
Обобщение на риска
Клиничният опит, включващ данни от проучвания на постмаркетира при бременни жени, лекувани с орален левотироксин за поддържане на евтироидната държава, не съобщават за повишени проценти на основни вродени дефекти, аборти или други неблагоприятни резултати от майката или плода. Има рискове за майката и плода, свързани с нелекуван хипотиреоидизъм при бременност. Тъй Клинични съображения ). Репродуктивните изследвания върху животни не са проведени с левотироксин натрий. Левотироксин натриеви таблетки не трябва да се прекратяват по време на бременност и хипотиреоидизъм, диагностициран по време на бременност, трябва да се лекува незабавно.
Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.
Клинични съображения
Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод
Майчината хипотиреоидизъм по време на бременност е свързан с по-висок процент на усложнения, включително спонтанна аборт гестационна хипертония преди еклампсия мъртво и преждевременна доставка. Нетретираният майчински хипотиреоидизъм може да има неблагоприятен ефект върху неврокогнитивното развитие на плода.
Корекции на дозата по време на бременност и следродилен период
Бременност may increase Левотироксин натрий Tablets requirements. Serum TSH levels should be monitored и the Левотироксин натрий Tablets dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Левотироксин натрий Tablets dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Доза и приложение ].
Лактация
Обобщение на риска
Публикувани проучвания съобщават, че левотироксинът присъства в човешкото мляко след прилагане на орален левотироксин. Не са съобщени неблагоприятни ефекти върху кърменото кърмаче и няма информация за ефектите на левотироксин върху производството на мляко. Адекватното лечение с левотироксин по време на лактация може да нормализира производството на мляко при хипотиреоидни лактиращи майки с ниско снабдяване с мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от левотироксин натриеви таблетки и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърмалото бебе от левотироксин натриеви таблетки или от основното майчинско състояние.
Педиатрична употреба
Левотироксин натрий Tablets are indicated in patients from birth to less than 17 years of age:
- Като заместителна терапия в първичен (щитовидната) вторична (хипофиза) и третично (хипоталамично) вродено или придобит хипотиреоидизъм.
- Като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на тиротропин-зависим добре диференциран рак на щитовидната жлеза.
Бързото възстановяване на нормалните концентрации на Т4 е от съществено значение за предотвратяване на неблагоприятните ефекти на вродената хипотиреоидизъм върху когнитивното развитие, както и върху общия физически растеж и съзряване. Следователно инициирайте терапията с левотироксин натриеви таблетки непосредствено след диагнозата. Левотироксинът обикновено продължава за живот при тези пациенти [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Отблизо следете бебетата през първите 2 седмици терапия на натриеви таблетки левотироксин за сърдечно претоварване и аритмии.
Гериатрична употреба
Поради засиленото разпространение на сърдечно -съдовите заболявания сред възрастните хора инициират левотироксин натриеви таблетки при по -малко от пълната заместителна доза [виж Доза и приложение и ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with Левотироксин overtreatment in the elderly.
Информация за предозиране за тиро-табс
Признаците и симптомите на предозиране са тези на хипертиреоидизма [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Нежелани реакции ]. In addition confusion и disorientation may occur. Cerebral embolism шок Съобщава се за кома и смърт. Припадъци са възникнали при 3-годишно дете, поглъщащо 3,6 mg левотироксин. Симптомите може да не са непременно очевидни или да не се появят до няколко дни след поглъщането на левотироксин натрий.
Намалете левотироксинните натриеви таблетки доза или прекратяване временно, ако се появят признаци или симптоми на предозиране. Инициирайте подходящо поддържащо лечение, както е продиктувано от медицинския статус на пациента.
За актуална информация относно управлението на отравяне или предозиране се свържете с Националния център за контрол на отровата на 1-800-222-1222 или www.poison.org.
Противопоказания за тиро-табс
Левотироксин натрий Tablets are contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Клинична фармакология for Thyro-Tabs
Механизъм на действие
Хормоните на щитовидната жлеза упражняват своите физиологични действия чрез контрол на ДНК транскрипцията и синтеза на протеини. Трийодтиронин (Т3) и Ли-тироксин (Т4) дифузират в клетъчното ядро и се свързват с протеините на щитовидната жлеза, прикрепени към ДНК. Този хормонален ядрен рецепторен комплекс активира генната транскрипция и синтез на Messenger RNA и цитоплазмени протеини.
Физиологичните действия на хормоните на щитовидната жлеза се произвеждат предимно от Т3, по -голямата част от които (приблизително 80%) се получават от Т4 чрез деодиране в периферни тъкани.
Фармакодинамика
Оралният левотироксин натрий е синтетичен Т4 хормон, който упражнява същия физиологичен ефект като ендогенния Т4, като по този начин поддържа нормални нива на Т4, когато има дефицит.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция of orally administered T4 from the gastrointestinal tract ranges from 40% to 80%. The majority of the Левотироксин натрий Tablets dose is absorbed from the jejunum и upper ileum. The relative bioavailability of Левотироксин натрий Tablets compared to an equal nominal dose of oral Левотироксин sodium solution is approximately 94%. T4 absorption is increased by fasting и decreased in malabsorption syndromes и by certain foods such as soybeans. Dietary fiber decreases bioavailability of T4. Абсорбция may also decrease with age. In addition many drugs и foods affect T4 absorption [see Лекарствени взаимодействия ].
Разпределение
Циркулиращите хормони на щитовидната жлеза са по-големи от 99%, обвързани с плазмените протеини, включително тироксин-свързващ глобулин (TBG) тироксин-свързващ перелбумин (TBPA) и албумин (TBA), чиито капацитети и афинитети варират за всеки хормон. По-високият афинитет както на TBG, така и на TBPA за Т4 частично обяснява по-високите серумни нива по-бавен метаболитен клирънс и по-дълъг полуживот на Т4 в сравнение с Т3. Свързаните с протеин хормони на щитовидната жлеза съществуват в обратното равновесие с малки количества свободен хормон. Само несвързаният хормон е метаболитно активен. Много лекарства и физиологични състояния влияят на свързването на хормоните на щитовидната жлеза със серумните протеини [виж Лекарствени взаимодействия ]. Thyroid hormones do not readily cross the placental barrier [see Използване в конкретни популации ].
Елиминиране
Метаболизъм
T4 се елиминира бавно (Таблица 10). Основният път на метаболизма на хормона на щитовидната жлеза е чрез последователно деодиране. Приблизително 80% от циркулиращия Т3 се получава от периферна Т4 чрез монодиодиране. Черният дроб е основното място на разграждане както за Т4, така и за Т3, като деодинацията на Т4 също се среща в редица допълнителни места, включително бъбреците и други тъкани. Приблизително 80% от дневната доза на Т4 се деодира, за да се получат равни количества Т3 и обратна Т3 (RT3). T3 и RT3 се деодират до диодотиронин. Хормоните на щитовидната жлеза също се метаболизират чрез конюгиране с глюкурониди и сулфати и се отделят директно в дори и gut where they undergo enterohepatic recirculation.
Екскреция
Хормоните на щитовидната жлеза се елиминират предимно от бъбреците. Част от конюгирания хормон достига до дебелото черво непроменен и се елиминира в изпражненията. Приблизително 20% от Т4 се елиминира в изпражненията. Екскрецията на урина на Т4 намалява с възрастта.
Таблица 10. Фармакокинетични параметри на хормоните на щитовидната жлеза при пациенти с евтироиди
| Хормон | Съотношение в тиреоглобулин | Биологична потентност | t 1/2 (дни) | Свързване на протеин (%)* |
| Левотироксин (Т4) | 10 -20 | 1 | 6-7 ** | 99.96 |
| Liothyronine (T3) | 1 | 4 | ≤ 2 | 99.5 |
| * Включва TBG TBPA и TBA ** 3 до 4 дни в хипертиреоидизъм 9 до 10 дни при хипотиреоидизъм |
Информация за пациента за тиро-табс
Информирайте пациента за следната информация, за да помогнете за безопасното и ефективно използване на левотироксин натриеви таблетки:
Дозиране и администриране
- Инструктирайте пациентите да приемат левотироксин натриеви таблетки само според указанията на техния доставчик на здравни грижи.
- Инструктирайте пациентите да приемат левотироксин натриеви таблетки като единична доза за предпочитане на празен стомах от половината до един час преди закуска.
- Информирайте пациентите, че агенти като добавки с желязо и калций и антиациди могат да намалят абсорбцията на левотироксин. Инструктирайте пациентите да не приемат левотироксин натриеви таблетки в рамките на 4 часа от тези средства.
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако са бременни или кърмещи или мислят да забременеят, докато приемат левотироксин натриеви таблетки.
Важна информация
- Информирайте пациентите, че може да отнеме няколко седмици, преди да забележат подобрение на симптомите.
- Информирайте пациентите, че левотироксинът в натриеви таблетки левотироксин е предназначен да замени хормон, който обикновено се произвежда от щитовидната жлеза. Като цяло заместващата терапия трябва да се приема за цял живот.
- Информирайте пациентите, че левотироксинните натриеви таблетки не трябва да се използват като първична или допълнителна терапия в програма за контрол на теглото.
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако приемат други лекарства, включително рецепта и препарати без рецепта.
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя лекар за други медицински състояния, които могат да имат особено сърдечни заболявания диабет разстройства на съсирването и проблеми с надбъбречната или хипофизната жлеза, тъй като дозата лекарства, използвани за контрол на тези други състояния, може да се наложи да се регулират, докато те приемат левотироксин натриеви таблетки. Ако имат диабет, инструктират пациентите да наблюдават нивата на кръвта и/или уринарната си глюкоза според указанията на техния лекар и незабавно да съобщават за всякакви промени в своя лекар. Ако пациентите приемат антикоагуланти, състоянието на съсирването им трябва да се проверява често.
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя лекар или зъболекар, че приемат левотироксин натриеви таблетки преди всяка операция.
Нежелани реакции
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравеопазване, ако изпитват някой от следните симптоми: Бърза или нередовна сърдечна болка болка в гърдите задух от дъх крак спазми главоболие Нервност Раздърпване на безсъние Тремори Промяна в апетита на теглото или загубата повръща диария прекомерно изпотяване на топлинното разрешаване на температурата в менструалните периоди Диари или кожата на кожата или други хора.
- Информирайте пациентите, че частичната косопад може да се появи рядко през първите няколко месеца на терапията с левотироксин натриеви таблетки, но това обикновено е временно.