Limbrel

Специално формулиран медицински хранителен продукт, състоящ се предимно от собствена комбинация от флавоноидни (полифенолни) съставки за клинично диетично управление на метаболитните процеси на остеоартрит (ОА). Трябва да се прилага под надзор на лекар.

Описание за лимбрел

Остеоартрит (ОА)

OA като метаболитна болест на дефицита

Метаболитните процеси са важни за прогресирането на ОА. След първоначално увреждане на ставата поради прекомерна употреба на травми или генетични фактори каскада на възпаление, предизвикана от освобождаването на цитокини (например TNFα IL-β IL-6), започва развитието на ОА. Тези цитокини регулират експресията на COX-2 (циклооксигеназа-2) и 5-LOX (5-липоксигеназа) ензими, които метаболизират 5-LOX мастни киселини в ставата. Този процес е както ензиматичен, така и окислителен и се среща на клетъчно ниво, където арахидоновата киселина (АА) на есенциалната мастна киселина (АА) се превръща в различни възпалителни продукти. С повишените нива на възрастта на АА се натрупват както от диетата, така и от повишената конверсия на фосфолипидите, получени от по -нататъшно увреждане на клетките в ставата. Следователно ОА се поддържа от дисбалансиран метаболизъм на АА. Управлението на метаболизма на АА е от полза за пациентите с ОА чрез намаляване на вредните метаболитни възпалителни процеси в ставата за подобряване на функционалната подвижност Намаляване на сковаността и намаляване на дискомфорта на ставите.

Когато се появи увреждане на ставите фосфолипиди, освободени от повредени клетъчни мембрани, се преобразуват в АА. След това ензимното разпадане на АА генерира метаболити на мастни киселини, които участват в агрегацията на тромбоцитите поддържане на функцията на органа на стомашната лигавица Правилно кръвно приток Производство на урина Кръвно налягане Вирусен имунитет Костен оборот и възстановяване на тъканите. AA се метаболизира чрез COX (COX-1 ₄ ), които са силни хемоаттрактантни молекули, отговорни за миграцията на белите кръвни клетки (WBC) на мястото на нараняване. WBC, привлечени от ставата от левкотриените, отделят хистамини, произвеждат реактивни видове кислород (ROS), а цитокините, предизвикващи допълнителни възпалителни процеси, които не се лекуват от традиционни нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или селективни COX-2 инхибитори. Показано е, че инхибирането на всеки или и двете COX-1 и COX-2 с метаболизъм на АА по пътя на 5-LOX, като по този начин потенциално се увеличава, а не намалява възпалението в хрущяла. В допълнение АА се преобразува чрез окислителен механизъм, медииран от реактивни видове кислород (ROS) в окислените липиди F2-изопростани Malondialdehyde и 4-хидроксинонални, които директно разграждат хрущяла и предизвикват производство на други възпалителни протеини.

Първични съставки

Limbrel (флавококсид) се състои от собствена смес от два вида флавоноиди флавоноиди и флавани от флавоноиди от Scutellaria baicalensis и Акация Катечу съответно. Тези съставки в лимбрел (флавококсид) обикновено са разпознати като безопасни (gras). За да може една съставка да бъде призната за GRA, тя изисква техническа демонстрация на нетоксичност и безопасност общо признаване на безопасността чрез широко използване и съгласие на тази безопасност от експерти в областта. Много съставки са определени от американската администрация по храните и лекарствата (FDA), за да бъдат GRAS и са посочени като такива чрез регулиране в обем 21 Кодекс на федералните регулации (CFR) раздели 182 184 и 186. Други съставки могат да постигнат самоутвърден статус на GRAS чрез група от експерти в съответната област, която съавтор на GRAS. Накрая FDA изрично разреши няколко съставки като безопасни медицински храни в том 21 CFR раздел 172.345 (е).

колко е тиленол в percocet

Флавоноиди

Флавоноиди are a group of phytochemical compounds found in all vascular plants including fruits и vegetables. They are a part of a larger class of compounds known as polyphenols. Many of the therapeutic or health benefits of colored fruits и vegetables red wine и green tea are directly related to their flavonoid content.

Специално формулираните флавоноиди, открити в лимбрел (флавококсид) или свързаните с тях съединения (т.е. други флавоноиди антоцианини), не могат да бъдат получени от конвенционални храни в нормалната американска диета на същото ниво, както се намира в лимбрел (флавококсид). Това количество дневен прием на флавоноиди обикновено трябва да бъде значително по -голямо за пациенти с хипохлорхидрия или нисък вътрешен фактор, който се среща най -често при възрастната популация. OA може да не се управлява просто чрез промяна в нормалната диета поради високия обем на зеленчуковата и плодовата материя, който би трябвало да се консумира.

Отвор

Основният флавоноид на свободен В-пръстен е баиканин (567-трихидроксифлавон7-O-β-D-глюкоронопиранозид), получен от фитохимичния хранителен материал Scutellaria baicalensis с молекулно тегло 446,37. Молекулната му формула е c ₂₁ H ₁₈ O ₁₁ със следната химическа структура:

Основният флаван е съставен от катехин (33'4'57-Пентахидроксифлаван (2R3S форма)) и нейния стерео-изомерна епикатехин (33'4'57-Пентахидроксифлаван (2R3R форма)) от фитохимичния материал за хранене Акация Катечу с молекулно тегло 290,27. Молекулната му формула е c ₁₅ H ₁₄ O ₆ със следната химическа структура:

Други съставки

Limbrel (флавококсид) съдържа следните неактивни или други съставки като пълнители помощни вещества и оцветяване: магнезиев стеарен микрокристален целулозен малтодекстрин NF желатин (като материал на капсулата) титанов диоксид FD

Медицински храни

Медицинските хранителни продукти често се използват в болници (например за жертви на изгаряне или пациенти с диализа на бъбреците) и извън болнична обстановка под грижите на лекаря (например за пациенти с ПКУ СПИН, сърдечно -съдови заболявания на остеопороза) за диетичното управление на заболявания при пациенти с конкретни медицински или метаболитни нужди поради тяхното заболяване или състояние. Конгресът определи „медицинска храна“ в Закона за наркотиците и измененията от 1988 г. като „храна, която е формулирана за консумация или прилагане на ентерално [или устно] под надзора на лекар и който е предназначен за специфичното диетично управление на болест или състояние, за което отличителни хранителни изисквания, основани на признатите научни принципи, се установяват чрез медицинска оценка. Limbrel (Flavocoxid) е разработен, произведен и обозначен в съответствие както със законовия, така и със регулаторната дефиниция на FDA на медицинска храна. Limbrel (флавококсид) трябва да се използва под надзора на лекар.

Физическо описание

Limbrel (флавококсид) е жълт до светлокафяв прах. Той е частично разтворим във вода и глицерол разтворим в етанол метанол и ацетонитрил. На практика е неразтворима в хексан. Всяка капсула от лимбрел съдържа 250 mg или 500 mg флавококсид, както е отбелязано в секцията за първични съставки.

Използване за лимбрел

Препоръчителна употреба

Limbrel (флавококсид) е предназначен за клинично диетично управление на метаболитните процеси на остеоартрит (OA).

Отказ от употреба

Limbrel (флавококсид) не е изследван за употреба при клиничното диетично управление на ревматоиден артрит (RA) Остра болка или първична дисменорея.

Дозировка за лимбрел

Препоръчителна администрация

За клиничното диетично управление на метаболитните процеси на ОА приемат или един 250 mg, или една 500 mg капсула на всеки 12 часа за 500 mg до 1000 mg обща дневна консумация според указанията на лекар. Limbrel (флавококсид) е безопасно, взето или без други храни. Ако пациентите забравят да вземат предписаната сума, вземете го веднага щом си спомнят и след това възобновете нормалния график според указанията на лекар.

Колко се доставя

Limbrel (флавококсид) се доставя в 250 mg и 500 mg капсули. Limbrel (флавококсид) 250 mg капсули са в две части тюркоазени зелени капсули с гладка повърхностна отпечатана лимбрел (флавококсид) на единия край и 52001 от другия край, доставен като:

Limbrel (флавококсид) 500 mg капсули са в две части тюркоазени зелени капсули с гладка повърхност, отпечатана с две бели ивици върху капачката и отпечатана лимбрел (флавококсид) и 52002 върху тялото, доставено като:

Съхранявайте при стайна температура 59-86 ^o F (15-30 ^o В) [Вижте USP контролирана стайна температура]. Предпазвайте от светлина и влага. Limbrel (флавококсид) се доставя на аптеки в рециклируема пластмасова бутилка с устойчива на деца капачка. Разпределете в светло устойчив контейнер, както е дефинирано в USP/NF с устойчиво на деца затваряне.

Освободен по рецепта.

Произведено от: Cornerstone Research and Development Farmington UT 84025 и PAL Laboratories Miami FL 33172. Произведени за: Primus Pharmaceuticals Inc. Scottsdale AZ 85251 1-480-483-1410. www.limbrel (flavocoxid) .com. Ревизиран 0907. FDA Дата на ревизия: N/A

Странични ефекти за лимбрели

В рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване за безопасност на 60 дни субекти, погълнати или 125 mg лимбрел (флавококсид) или плацебо. Скоростта на симптоматични нежелани събития е ниска и не се различава между лимбрел (флавококсид) и плацебо рамена. Също така няма промени, свързани с използването в рутинните параметри на хематологичната или биохимичната безопасност.

В контролирано клинично изпитване с продължителност 90 дни честотата на клиничните странични ефекти и промените в рутинната хематологична и биохимични параметри и честотата на фекалната окултна кръвна положителност са идентични за лимбрелите (флавококсид) и плацебо групите. Съобщава се, че нежеланите събития включват повишени варикозни вени, повишено натрупване на течност на хипертония в псориазиса на коляното в лимбрел (флавококсид) 125 mg Псориазис на рамото в лимбрелите (флавококсид) 250 mg предложена рамо и намалява гъвкавостта в рамото на плацебо.

За какво се използва hCl за HCl за

Нежеланите реакции също бяха събрани в двойно-сляпо рандомизирано клинично изпитване от 30 дни, въпреки че това проучване не е предназначено да оцени конкретно разликите, свързани с използването в нежеланите събития. Като цяло не се съобщават за сериозни нежелани събития за лимбрел (флавококсид). Имаше незначителна тенденция към по-чести оток и неспецифични мускулно-скелетни събития в рамото на напрокса. Не са наблюдавани значителни промени в или между оръжия за систолно кръвно налягане или диастолично кръвно налягане. Както се очаква в изпитване с тази продължителност, не е открита фекална окултна кръв при лица на изследване, включително тези, които приемат напроксен.

Специални изследвания

Стомашно -чревен

В ретроспективно проучване 8 здрави възрастни субекти, вариращи на възраст от 41 до 60 години, поглъщат лимбрел (флавококсид) дневно за периоди от 5 до 11 месеца (средно 7 месеца). Ежедневното количество варира от 300 mg до 1500 mg (средно 825 mg). Шест лица бяха мъже, а 2 бяха жени. Нито един субекти не съобщава за предишна история на стомашно -чревната язва. Анализ на фекалната окултна кръв е проведен в три последователни дни. Никакви субекти в това изпитване не са били положителни за фекалната окултна кръв.

Във второ ретроспективно проучване 13 здрави възрастни субекти, вариращи на възраст от 38 до 58 погълнати лимбрели (флавококсид) дневно за периоди от 5 до 15 месеца (средно 8 месеца). Ежедневното приложение варира от 150 mg до 600 mg (средно 375 mg). Седем субекти бяха мъже, а 6 субекти бяха жени. Нито един субекти не съобщава за предишна анамнеза за стомашно -чревни заболявания. Анализ на фекалната окултна кръв е проведен в три последователни дни. Никакви субекти в това изпитване не са били положителни за фекалната окултна кръв. Един от предмета имаше събитие на окултно кървене преди датата на измерване, оттеглено от продукта и не беше наличен за ретроспективен анализ. Установено е, че този предмет има недекларирана предишна история на стомашно -чревната язва. Най-често съобщаваното нежелано събитие на лимбрел (флавококсид) във всички клинични изпитвания е диария и метеоризъм, възникващи при 5-8% от субектите. Нито един субект не е прекратил участието в изпитване поради тези симптоми.

Ендоскопските прегледи не са проведени при потребители на Limbrel (Flavocoxid).

Специални популации

Пациенти, антикоагулирани с варфарин

Limbrel (флавококсид) се прилага на 59 пациенти, които са приемали варфарин хронично. Протромбиновите времена, измерени 2 седмици след добавянето на лимбрел (флавококсид), бяха непроменени при по -голямата част от пациентите. При 2 пациенти времето на протромбин е удължено и при 2 пациенти е съкратено над 2 стандартни отклонения. Не е известно дали те представляват вариация в лабораторните тестове или отразяват полиморфизма на CYP450, засягащ метаболизма на варфарин. Поради това лекари се съветват да проверяват протромбиновото време от една до две седмици след започване на лимбрел (флавококсид) при пациенти, антикоагулирани с варфарин.

Не са проведени клинични проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на лимбрелите (флавококсид) при педиатрична гериатрична чернодробна недостатъчност на бъбречната недостатъчност и имунологично компрометираните популации на пациентите.

След маркетинг наблюдение

При след маркетингово наблюдение на над 60000 пациенти и 100000 рецепти на лимбрел (флавококсид) са съобщени общо 53 случая на странични ефекти. Най -сериозните странични ефекти бяха 4 случая на оток 1 случай на горната стомашно -чревно кървене и 3 случая на повишаване на чернодробните тестове (Alt AST и алкална фосфатаза), всички от които се разрешават без остатъчни ефекти след прекратяване на лимбрел (флавококсид). По -специално не са съобщени сериозни или остри сърдечно -съдови събития. Един случай на спонтанен аборт от първия триместър е съобщено при пациент, приемащ 7 лекарства, отпускани по лекарско предписание (включително 2 лекарства с предупреждения срещу употреба по време на бременност). Уместността на този случай на лимбрел (флавококсид) е неизвестно. Не са съобщени други сериозни събития.

фентермин други лекарства в същия клас

Лекарствени взаимодействия за лимбрели

Моля, вижте Клинична фармакология : Лекарствени взаимодействия.

Предупреждения за лимбрел

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за лимбрел

Стомашно -чревен (GI) Effects

Очаква се Limbrel (флавококсид) да доведе до ниска токсичност в горния GI поради механизма му на действие, особено неговото инхибиране на 5-LOX и скромно инхибиране на COX-1. Инхибирането на COX-1 причинява регулацията на 5-LOX в стомаха, която превръща АА в левкотриени (по-специално LTB ₄ ). LTB ₄ Привлича WBCs към стомашната лигавица, които причиняват и разширяват язвенията. Данните от междинен анализ на предварително проучване показват, че броят на горните GI нежелани събития на лимбрелите (флавококсид) е приблизително същият като плацебо и по -малко от половината от напроксен. Клиничният опит от лекари е показал, че лимбрел (флавококсид) се понася добре при пациенти с анамнеза за лека язва.

Педиатрична бременност и лактация

Няма официални проучвания с лимбрел (флавококсид) при пациенти на възраст под 18 години или бременни или кърмещи пациенти. Поради тази причина Limbrel (флавококсид) не се препоръчва при педиатрични бременни или кърмещи пациенти.

Информация за предозиране за лимбрели

Няма известни случаи на лимбрел (флавококсид) при използване. Проучванията върху животни показват, че консумацията на еквивалент на поне 10 пъти по -голяма от препоръчителната употреба на хора от 500 до 1000 mg/ден не води до нежелани събития. Въпреки това, както в повечето ситуации на използване след използването на лимбрел (флавококсид) могат да варират според пациента. Ако трябва да се извърши прекомерна употреба, пациентите трябва да се управляват чрез систематична и поддържаща грижа възможно най -скоро след консумация на продукта.

Противопоказания за лимбрел

Limbrel (флавококсид) е противопоказано при изключително малък брой пациенти с свръхчувствителност към всеки компонент на флавококсид или към флавоноиди. Храните, богати на флавоноидно съдържание, включват: цветни плодове и зеленчуци с тъмен шоколадов чай ​​(особено зелен чай) червено вино и бразилски ядки.

Клинична фармакология for Limbrel

Механизъм на действие

Limbrel (Flavocoxid) действа по Cox-1 Cox-2 и 5-Lox пътища. Limbrel (флавококсид) не е селективен нито за ензимите COX-1, нито за COX-2. Limbrel (флавококсид) действа чрез възстановяване и поддържане на баланса на мастните киселини в ОА. Limbrel (флавококсид) заглушава метаболизма на АА при сравнително равни нива в пътя на COX (медииран чрез конверсия на АА чрез COX-1 ₄ Агент, който насърчава WBC хемотаксиса и последващото освобождаване на хистамини ROS и провъзпалителни цитокини. В допълнение към ензимните анализи е наблюдавано директно инхибиране на 5-LOX ензима. Тази балансирана регулация на тези ензимни пътища е сравнително слаба в сравнение с ефектите на традиционните НСПВС и селективни COX-2 инхибитори, като по този начин позволява на тялото да произвежда АА метаболити на сравнително равни нива, за да поддържа физиологичната функция.

Limbrel (флавококсид) също действа като силен антиоксидант за ограничаване на оксидативното превръщане на АА от ROS в други увреждащи продукти от мастни киселини, включително хидроксилни радикали супероксидни анионни радикали и водороден пероксид. Limbrel (флавококсид) демонстрира капацитет на абсорбция на кислородна радикал (ORAC) от 5517 μmolte/g в сравнение с витамин Е (1100 μmolte/g) и витамин С (5000 μmolte/g).

Чрез тези ензимни инхибиране и антиоксидантни механизми Limbrel (флавококсид) е полезен за клиничното диетично управление на метаболитните аспекти на остеоартрит. Дискомфортът на възпалението на ставите и намалената гъвкавост са показани в публикувани проучвания за клинични прояви на ОА. При биохимичното и метаболитното ниво възпалението не е просто маркер на процеса на заболяване, но също така играе важна роля в прогресията на ОА. Хроничното възпаление с повишено метаболитно производство на възпалителни метаболити има етиологична роля в прогресирането на ОА. По този начин успешното управление на диетата на метаболитните процеси OFOA води до намаляване на характерното му възпаление чрез коригиране на отличителния дисбаланс на ОА в метаболизма на АА.

Чернодробна бъбречна и стомашно -чревна хистология

Ефектът на лимбрел (флавококсид) върху чернодробната бъбречна стомашна и дуоденална тъканна хистология е тестван в четири проучвания за токсичност на животните; две за остра употреба и две за субмонична употреба.

При изследванията на острата употреба здрави младежки мъжки и женски мишки получават 2000 mg/kg перорална доза (10000 mg на ден еквивалент на човека или поне 10 пъти по -голям от препоръчителната употреба на човека от 500 - 1000 mg на ден) или плацебо дневно в продължение на 14 дни. В две различни проучвания за субхронична употреба три групи от здрави възрастни и женски мишки консумират или 50 mg 250 mg или 500 mg/kg дози (250 mg 1250 mg и 2500 mg на ден еквивалент на човека) за 28 и 91 дни.

Във всички проучвания тестовите субекти са оценени по отношение на плацебо контролни групи от здрави лица с подобни възрасти и полове. Наблюденията във всички групи не разкриват никакви аномалии на орган или поведение, нито разликите в наддаването на тегло. Нито едното изследване не показва промени в чернодробната бъбречна стомашна или дванадесетопрна хистология. Кръвните електролити са непроменени, а нивата на чернодробния ензим и маркерите на бъбречната функция са в рамките на нормални граници.

Хранителни ефекти

Limbrel (флавококсид) е безопасно, взето или без други храни. Приемането на лимбрел (флавококсид) един час преди или след хранене може да помогне за увеличаване на абсорбцията на ключовите съставки на лимбрел (флавококсид). Това наблюдение се основава на фармакокинетично проучване при хора, както и на пазарния клиничен опит при анализиране на доклади за лекарски и пациенти. Храната не влияе на метаболизма на лимбрелите (флавококсид) и може да буферира ефектите на леко храносмилане.

Метаболизъм

Limbrel (флавококсид) се пренася предимно обвързан с албумин в кръвта и само незначително количество ( <10%) is metabolized via glucuronidation и sulfation by hepatic metabolism involving cytochrome P450 isoenzymes (CYP). A primary ingredient constituent baicalin undergoes hydrolysis of the glucuronide moiety in the upper intestine via the action of intestinal flora и is absorbed as the aglycone baicalein. Glucuronidation и sulfation of baicalein occurs intra-hepatically. In vitro CYP анализи, използващи микрозомална ензимна система, демонстрират минимално инхибиране на CYP (виж по -долу).

Лекарствени взаимодействия

In vitro Проучванията показват, че Limbrel (флавококсид) не е значителен инхибитор на цитохром P450 1A2 2C9 2C19 2D6 или 3A4. Тези изоензими са основно отговорни за 95% от цялата детоксикация на лекарства, като CYP3A4 са отговорни за детоксикацията на приблизително 50% от лекарствата. Въз основа на резултатите от този анализ Limbrel (флавококсид) изглежда не оказва изразен ефект върху лекарствените метаболизиращи ензими.

Limbrel (флавококсид) се тества при 10 µM концентрация в човешки рекомбинант (SF9 клетки), използвайки спектрофотометрично квантоване на 7-бензилокси-4- (трифлуорометил) -кумарин като субстрат. В този тестов модел, ако инхибирането не достигне поне 50% при 10 µM CYP инхибирането се счита за незначително и не се счита за по -нататъшно развитие на кривите на титруване. Инхибирането чрез лимбрел (флавококсид) варира от 11% инхибиране до 23% инхибиране на избрани изозими, когато се изследва при 10 µM концентрация .

Следователно изглежда, че Limbrel (Flavocoxid) не оказва изразен ефект върху инхибирането на чернодробните лекарствени метаболизиращи ензими въз основа на тази концентрация от 10 µM. Данните за инхибиране на CYP са показани по -долу:

Таблица 1. Цитохром Р450 анализ

Клиничен опит

Limbrel (Flavocoxid) демонстрира значителни функционални подобрения, когато се използва за клинично диетично управление на метаболитните процеси на ОА.

Двойно сляпо рандомизирано клинично проучване срещу напроксен

Limbrel (флавококсид) се оценява в двойно сляпо рандомизиран активен сравнител (напроксен), контролирано клинично проучване, което включва 103 лица с умерено или умерено тежест ОА на коляното. Субектите бяха назначени на случаен принцип да получават лимбрел (флавококсид) (500 mg BID) или напроксен (500 mg BID) в продължение на 4 седмици. Първичните крайни точки бяха краткият индекс на композитния индекс на WOMAC (Western Ontario и McMaster Universities Osteoarthritis Index) Изследовател VAS за глобален отговор VAS везни за глобален отговор и дискомфорт. Субектите са били съвместими с пола и набират на възраст от 35 до 85 години със средна възраст 57-60 години на ръка. Няма разлики в демографските характеристики или в изходните резултати на WOMAC или VAS между двете рамена. Субектите, приемащи НСПВС и/или гастропротективни лекарства, претърпяха двуседмичен период на измиване, преди да започнат изпитването. Темата дейност не беше ограничена и субектите бяха свободни да се оттеглят от процеса по всяко време по някаква причина. Отпаданията бяха минимални и в двете ръце. Два предмета по един от всяка ръка не успяха да завършат процеса по лични причини, несвързани с изследването.

В този студент както Limbrel (Flavocoxid), така и напроксен рамена отбелязват значително намаляване на признаците и симптомите на OA на коляното. Всички подобрения в рамките на ефикасността са статистически значими (p 0,001). Лимбрелите (флавококсид) и напроксон рамена се изпълняваха почти идентично и между разликите между групата не са статистически значими за каквато и да е крайна точка на ефикасността. Вижте фигури 1-4 по-долу за резултатите от ефикасността на лимбрел (флавококсид) спрямо напроксен в това проучване.

Фигура 1. Подобряване на WOMAC*

Фигура 2. Подобряване на лекар VAS (Глобална оценка на заболяването) **

Фигура 3. Подобряване на предмета VAS (Глобална оценка на заболяването) ^†

Фигура 4. Подобряване на предмета VAS (оценка на дискомфорта) ^{† защото}

adderall xr странични ефекти в дългосрочен план

Точният тест на Фишър беше изчислен за подобрено спрямо не се подобрява (сума от непроменени и влошени) за всички параметри (виж таблица 2). И двете оръжия са имали голям процент субекти със значително подобрение (75% до 88%). Разликите не са значителни между оръжията за процента от пациентите с подобрение. Имаше лека несъществена тенденция към по-голямо подобряване на оценката на лекарите в областта на глобалната болест в рамото на лимбрелите (флавококсид) и жената в рамото на напрокса.

Таблица 2. Процент от пациентите с ОА с подобрение

Двойно сляпо рандомизирано клинично проучване срещу плацебо

Limbrel (флавококсид) was evaluated in a 90-day rиomized double blind placebo-controlled clinical trial of 60 subjects. Subjects were sex-matched и recruited from ages 40 to 75 years with an average age of 55-57 years per arm. Subjects taking NSAIDs engaged in a two-week washout period before beginning the trial. Subject activity was not restricted и subjects were free to withdraw from the trial at any time for any reason. Three subjects withdrew from the study for personal reasons unrelated to study procedures or products.

При пациенти с ОА употреба на лимбрели (флавококсид) при 125 mg и 250 mg BID доведе до значителни подобрения във функционалните крайни точки на WOMAC на скованост и мобилност спрямо тези резултати от потребителите на плацебо. В това проучване пациентите, използващи лимбрел (флавококсид) 250 mg два пъти дневно, изпитват по -големи подобрения във функционалната скованост и функционалната мобилност на 90 дни, отколкото пациентите, използващи 125 mg два пъти дневно. Вижте таблици 3 и 4 по -долу за сравнение на резултатите от Limbrel (Flavocoxid) до плацебо за всяка отбелязана мярка.

Таблица 3. 90-дневна функционална скованост WOMAC оценки

Таблица 4. 90-дневна функционална мобилност WOMAC оценки

Отворено проучване на етикета

Limbrel (флавококсид) has been shown to be effective in an open label human trial with a mean duration of use of 6.5 months. This trial consisted of 24 subjects: 13 males и 11 females ranging from 26 to 60 years of age. The primary endpoints were Womac functional mobility (65% improvement; P = 0,002) и functional stiffness (62% improvement; p=.001) scores before vs. after taking Limbrel (флавококсид) .

Информация за пациента за лимбрел

Не е предоставена информация. Моля, вижте the ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.