Натацин

Описание за Натацин

Natacyn® (натамицин офталмологична суспензия) 5% е стерилно противогъбично лекарство за локално офталмологично приложение. Всеки ml от суспензията съдържа: Активен: Натамицин 5% (50 mg). Консервант: Бензалкониев хлорид 0,02%. Неактивен: Натриев хидроксид и/или хидрохлорна киселина (неутрализирана за регулиране на рН) пречистената вода. Активната съставка е представена от химическата структура: установено име: Натамицин

Химическа структура

Молекулна формула : C ₃₃ H ₄₇ Не ₁₃
Молекулно тегло : 665.73

Химическо име : Стереоизомер от 22-[(3-амино-36-дидеокси-β-D-манопиранозил) окси] -1326trihydroxy-12-метил-10-оксо-61128-триоксатриченкло [22.3.1.057] Octacosa-81161820-pentaene-25-carboblic acid.

Други : PIMARICIN
Диапазонът на pH е 5.0 - 7.5.

Използване за Натацин

Natacyn® (натамицин офталмологична суспензия) 5% са показани за лечение на гъбичен блефарит конюнктивит и кератит, причинен от чувствителни организми, включително Fusarium Solani кератит. Както и при други форми на гной на кератит, първоначалната и устойчива терапия на гъбичен кератит трябва да се определя чрез лабораторната диагностика на клиничната диагностика чрез намазване и култура на скраб на роговицата и отговор на лекарството. Когато е възможно in vitro Трябва да се определи активността на натамицин срещу отговорната гъбичка. Ефективността на натамицина като единичен агент при гъбичен ендофталмит не е установена.

Дозировка за Натахин

Разклатете добре преди да използвате . Предпочитаната първоначална доза при гъбичен кератит е една капка натацин® (натамицин офталмологична суспензия) 5%, внушена в конюнктивалния сак на часови или двучасови интервали. Честотата на приложение обикновено може да бъде намалена до един спад 6 до 8 пъти дневно след първите 3 до 4 дни. Терапията обикновено трябва да продължи от 14 до 21 дни или докато има разрешаване на активен гъбичен кератит. В много случаи може да е полезно да се намали дозата постепенно на интервали от 4 до 7 дни, за да се гарантира, че репликиращият се организъм е елиминиран. По -рядката първоначална доза (4 до 6 дневни приложения) може да бъде достатъчна при гъбичен блефарит и конюнктивит.

Колко се доставя

Natacyn® (натамицин офталмологично окачване 5%) е 15ml пълнеж, опаковано в бутилка с стъкло от 15 ml с черен фенолен затваряне. Капкомер за кремъчно стъкло с червено пластмасово затваряне и черна гумена крушка се опаковат отделно в прозрачен пластмасов мехур с поддръжка на Tyvek.

NDC 0065-0645-15

Съхранение: Съхранявайте между 2-24 ° C (36-75 ° F). Не замръзвайте . Избягвайте излагането на светлина и прекомерна топлина.

Ревизиран: май 2008 г. Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. FDA Дата на ревизия: 18.07.08

Странични ефекти за Натацин

Следните събития са идентифицирани по време на маркетинговата употреба на Natacyn® (натамицин) в клиничната практика. Тъй като те се отчитат доброволно от популация с неизвестни оценки на размера на честотата не може да се направи. Събитията, които са избрани за включване поради тяхната честота на сериозността на отчитане на възможната причинно -следствена връзка с Natacyn® (натамицин) или комбинация от тези фактори, включват: Алергична реакция Промяна на зрението Кърва болка Роговика Непозричност Дискомфорт Дискомфорт на окото Око хиперемията Окото Дръпка Около Болки в чуждото сензация на тялото Паретата и разкъсванията.

Какво лекува метронидазол при хората

Взаимодействия с лекарства за Натацин

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Натацин

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за Натахин

Общи

Само за локална офталмологична употреба - не за инжектиране . Неуспехът на подобряването на кератит след 7-10 дни прилагане на лекарството предполага, че инфекцията може да бъде причинена от микроорганизъм, който не е податлив на натамицин.

Продължаването на терапията трябва да се основава на клинична преоценка и допълнителни лабораторни изследвания.

Придържането на суспензията към области на епителна язва или задържане на суспензията в Fornices се среща редовно.

амоксицилин-клавуланат (агментин)

Използвайте само ако контейнерът е невреден.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Не са проведени дългосрочни проучвания, използващи натамицин при животни, за да се оцени мутагенезата на канцерогенезата или нарушаването на плодовитостта.

Бременност: Категория на бременността В. Проучвания за възпроизвеждане на животни не са проведени с натамицин. Също така не е известно дали натамицинът може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Natacyn® (натамицин офталмологична суспензия) 5% трябва да се дават на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки: Не е известно дали тези лекарства се отделят в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато натамицинът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба: Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Натацин

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Натахин

Natacyn® (натамицин офталмологичен суспниз) 5% е противопоказано при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност към всеки от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Natacyn

Натамицин е тетраен полиенен антибиотик, получен от Streptomyces Natalensis . Притежава in vitro активност срещу различни мая и нишковидни гъбички, включително Candida Aspergillus cephalosporium fusarium и Penicillium . Механизмът на действие изглежда е чрез свързване на молекулата с стеролната част на гъбичната клетъчна мембрана. Полиенестеролният комплекс променя пропускливостта на мембраната, за да се получи изчерпване на основните клетъчни съставки. Въпреки че активността срещу гъбички е свързана с дозата натамицин е предимно гъбична.* Натамицинът не е ефективен in vitro срещу грам-положителни или грам-отрицателни бактерии. Изглежда, че локалното приложение произвежда ефективни концентрации на натамицин в стромата на роговицата, но не и в вътреочна течност. Системната абсорбция не трябва да се очаква след локално приложение на Natacyn® (натамицин Ophthalm IC суспензия) 5%. Както при други полиенови антибиотици, абсорбцията от стомашно -чревния тракт е много лоша. Проучванията при зайци, получаващи локален натамицин, не разкриват измеримо съединение във водния хумор или серуми, но чувствителността на измерването не е по -голяма от 2 mg/ml.

Информация за пациента за Натацин

Не докосвайте върха на капкомера към никоя повърхност, тъй като това може да замърси окачването. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, ако имат признаци и симптоми на гъбичен блефарит конюнктивит и кератит.